Społeczny gradient zanieczyszczenia hałasem miejskim i jego wpływ na zdrowie dzieci i dorosłych
13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Badacze testują pilotażowo interwencję, aby zrozumieć przestrzenno-czasowy rozkład zagregowanego narażenia na hałas środowiskowy w Filadelfii i jego wpływ na zdrowie.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Zanieczyszczenie hałasem — dźwięk wytwarzany przez działalność człowieka uznawaną za szkodliwą dla zdrowia — stanowi często przytaczany problem społeczny, ale ustąpił miejsca innym zagrożeniom dla środowiska. Ograniczona liczba badań obserwacyjnych wykazała, że przewlekła ekspozycja na hałas środowiskowy wiąże się ze złymi wynikami u dorosłych i dzieci, w tym chorobami układu krążenia, złym stanem zdrowia psychicznego, zaburzeniami snu i zmniejszonymi zdolnościami poznawczymi u dzieci. Potrzebne są dalsze badania i bezpośrednie pomiary na poziomie społeczności, aby nie tylko lepiej zrozumieć przestrzenno-czasowy rozkład zagregowanego narażenia na hałas w środowisku i jego wpływ na zdrowie, ale także położyć podwaliny pod opracowanie i ocenę potrzebnych interwencji redukujących hałas.
Ogólnym celem tej propozycji pilotażowej jest zbadanie społecznego gradientu hałasu na poziomie mikroprzestrzennym w Filadelfii i ocena jego wpływu na zdrowie pediatrycznych i dorosłych lokalnych mieszkańców. Nasz multidyscyplinarny zespół w wyjątkowy sposób łączy pojawiające się technologie cyfrowe i teledetekcyjne oraz wiedzę specjalistyczną w zakresie interwencji ukierunkowanych na miejsce, aby osiągnąć następujące cele szczegółowe: (CEL 1) Udokumentowanie przestrzenno-czasowego rozkładu narażenia na hałas środowiskowy w 24 dzielnicach Filadelfii z niskimi, średni i wysoki status społeczno-ekonomiczny (SES) oraz (CEL 2) Zbadanie wykonalności oceny związku między narażeniem na hałas a danymi biometrycznymi dotyczącymi zdrowia – w tym jakością snu, parametrami sercowo-naczyniowymi i profilami neurobehawioralnymi u dzieci i dorosłych uczestników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nasza populacja obejmuje osoby dorosłe (18 lat i starsze) oraz młodzież (11-17 lat) mieszkające w docelowych dzielnicach Filadelfii określonych na podstawie profili hałasu (AIM 1).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy mieszkający w promieniu 0,25 mili od lokalizacji zewnętrznego urządzenia dźwiękowego
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Dzieci w wieku 11-17 lat
- Potrafi zrozumieć i odpowiedzieć na rozmowę ustną w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do noszenia urządzenia do aktygrafii
- Dorośli niechętni do mierzenia ciśnienia krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci
Dzieci w wieku 11-17 lat zostaną poproszone o udział w wizycie domowej, podczas której odpowiedzą na pytania dotyczące określonych działań lub zachowań, które wpływają na ich samopoczucie fizyczne, emocjonalne lub psychiczne (kwestionariusze BRIEF-II i CBCL).
Dziecko zostanie również poproszone o noszenie urządzenia do aktygrafii na nadgarstku przez 14 dni podczas snu, aby śledzić jakość jego snu.
|
|
Dorośli ludzie
Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze zostaną poproszone o wzięcie udziału w wizycie domowej, podczas której odpowiedzą na pytania dotyczące pewnych działań lub zachowań, które wpływają na Twoje samopoczucie fizyczne, emocjonalne lub psychiczne (kwestionariusze BRIEF-A i ABCL).
Osoba dorosła zostanie również poproszona o noszenie urządzenia do aktygrafii na nadgarstku przez 14 dni podczas snu, aby śledzić jakość snu.
Dodatkowo osoba dorosła będzie musiała mierzyć ciśnienie krwi 3 razy dziennie przez 14 dni i zapisywać pomiary.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar hałasu w środowisku w 24 dzielnicach Filadelfii za pomocą zdalnego monitoringu zewnętrznego za pośrednictwem Międzynarodowej Komisji Elektrotechnicznej (IEC)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Hałas w środowisku będzie mierzony bezpośrednio za pomocą zdalnego monitoringu zewnętrznego za pośrednictwem przenośnych mierników poziomu dźwięku klasy I Międzynarodowej Komisji Elektrotechnicznej (IEC), które pozwolą na gromadzenie kompleksowych pomiarów (tj.
co sekundę) w czasie i przestrzeni.
Hałas będzie mierzony przez 30 dni w 24 miejscach, po 8 w dzielnicach o niskim, średnim i wysokim poziomie społeczno-ekonomicznym.
|
30 dni
|
|
Miary wykonalności
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wykonalność będzie mierzona ilością zebranych zdalnie danych biometrycznych, które można wykorzystać.
|
14 dni
|
|
Miary akceptowalności
Ramy czasowe: 14 dni
|
Aby zmierzyć akceptowalność, zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe, aby uzyskać wgląd w doświadczenia uczestników z urządzeniami Actigraphy i urządzeniami dźwiękowymi w domu.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas snu przy użyciu urządzenia Actigraphy (dorośli i dzieci)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Czas trwania snu będzie mierzony za pomocą urządzenia Actigraphy, które pomaga ocenić wzorce snu / czuwania.
Actigraphy to mały, noszony na kończynie monitor aktywności, zwykle umieszczany na nadgarstku lub kostce, przeznaczony do dokumentowania ruchu fizycznego związanego z zastosowaniami w monitoringu psychologicznym.
Urządzenie przeznaczone jest do monitorowania aktywności kończyn związanej z ruchem podczas snu.
|
14 dni
|
|
Jakość snu za pomocą urządzenia Actigraphy (dorośli i dzieci)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Jakość snu będzie mierzona za pomocą urządzenia Actigraphy, które pomaga ocenić wzorce snu / czuwania.
Actigraphy to mały, noszony na kończynie monitor aktywności, zwykle umieszczany na nadgarstku lub kostce, przeznaczony do dokumentowania ruchu fizycznego związanego z zastosowaniami w monitoringu psychologicznym.
Urządzenie przeznaczone jest do monitorowania aktywności kończyn związanej z ruchem podczas snu.
|
14 dni
|
|
Zdrowie układu krążenia (tylko dorośli)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zostanie to zmierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi trzy razy dziennie.
|
14 dni
|
|
Środki neurobehawioralne (pediatryczne): BRIEF-II
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zostanie to zmierzone za pomocą Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF-II).
BRIEF-II ocenia dzieci i młodzież z rozwojowymi i nabytymi schorzeniami neurologicznymi.
Składa się z 63 pytań w formacie typu Likerta z 0 („Nigdy”), 1 („Czasami”), 2 („Często”), które odzwierciedlają częstotliwość, z jaką oceniane dziecko wykonuje wskazane zachowanie.
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji wykonawczych.
|
14 dni
|
|
Środki neurobehawioralne (pediatryczne): CBCL
Ramy czasowe: 14 dni
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) to lista kontrolna, którą rodzice wypełniają w celu wykrycia problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci i młodzieży.
Składa się ze 113 pytań, ocenianych na trzystopniowej skali Likerta (0=nieobecny, 1=występuje czasami, 2=występuje często).
Ramy czasowe dla odpowiedzi na pozycje to ostatnie sześć miesięcy.
CBCL jest oceniany komputerowo, w którym przeszkolony specjalista musi zinterpretować wyniki.
|
14 dni
|
|
Środki neurobehawioralne (dorośli): BRIEF-A
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zostanie to zmierzone za pomocą Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych – wersja dla dorosłych (BRIEF-A).
BRIEF-A przedstawia poglądy na temat funkcji wykonawczych lub samoregulacji osoby dorosłej w jej codziennym środowisku.
Obejmuje 75 pozycji w dziewięciu nienakładających się na siebie skalach: hamowanie, samokontrola, planowanie/organizowanie, zmiana, inicjacja, monitorowanie zadań, kontrola emocjonalna, pamięć robocza i organizacja materiałów.
Wszystkie 75 pozycji ocenia się pod względem częstotliwości na 3-stopniowej skali: 0 („Nigdy”), 1 („Czasami”), 2 („Często”).
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji wykonawczych.
|
14 dni
|
|
Środki neurobehawioralne (dorośli): ABCL
Ramy czasowe: 14 dni
|
Lista kontrolna zachowań dorosłych (ABCL) zawiera informacje dotyczące adaptacyjnego funkcjonowania osoby dorosłej, jej problemów i uzależnień.
Składa się z 132 pytań na ośmiu skalach empirycznych: Lęk/Depresja, Wycofanie, Skargi somatyczne, Problemy myślowe, Problemy z uwagą, Zachowanie agresywne, Zachowanie łamiące zasady, Obsesja-kompulsja. Odpowiedzi zbierane są na trzech poziomach: „nieprawda”, „czasami prawda” i „często prawda”.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 833334
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei