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Le gradient social de la pollution sonore urbaine et ses effets sur la santé des enfants et des adultes

13 décembre 2022 mis à jour par: University of Pennsylvania
Les chercheurs testent une intervention pilote pour comprendre la distribution spatio-temporelle de l'exposition globale au bruit environnemental à Philadelphie et son impact sur la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

La pollution sonore - le son créé par les activités humaines considérées comme nocives pour la santé - représente une préoccupation publique souvent citée, mais a pris le pas sur d'autres risques environnementaux. Un nombre limité d'études observationnelles démontrent que l'exposition chronique au bruit environnemental est associée à de mauvais résultats chez les adultes et les enfants, notamment les maladies cardiovasculaires, une mauvaise santé mentale, des troubles du sommeil et une diminution des performances cognitives chez les enfants. Une enquête plus approfondie et des mesures directes au niveau communautaire sont nécessaires non seulement pour mieux comprendre la distribution spatio-temporelle de l'exposition globale au bruit environnemental et son impact sur la santé, mais aussi pour jeter les bases du développement et de l'évaluation des interventions de réduction du bruit nécessaires.

L'objectif général de cette proposition pilote est d'examiner le gradient social du bruit à un niveau micro-spatial à Philadelphie et d'évaluer son impact sur la santé des résidents locaux pédiatriques et adultes. Notre équipe multidisciplinaire combine de manière unique les technologies numériques et de télédétection émergentes et l'expertise dans les interventions locales pour atteindre les objectifs spécifiques suivants : (BUT 1) Documenter la distribution spatio-temporelle de l'exposition au bruit environnemental dans 24 quartiers de Philadelphie statut socio-économique (SSE) moyen et élevé, et (BUT 2) Explorer la faisabilité d'évaluer la relation entre l'exposition au bruit et les données biométriques sur la santé - y compris la qualité du sommeil, les mesures cardiovasculaires et les profils neurocomportementaux chez les participants pédiatriques et adultes.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre population comprend des sujets adultes (18 ans et plus) et adolescents (11-17 ans) vivant dans des quartiers cibles de Philadelphie déterminés par des profils de bruit (AIM 1).

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents vivant à moins de 0,25 mile de l'emplacement d'un appareil audio externe
  • Adultes de 18 ans et plus
  • Enfants entre 11 et 17 ans
  • Capable de comprendre et de répondre à un entretien oral en anglais

Critère d'exclusion:

  • Refus de porter un appareil Actigraphy
  • Adultes qui ne veulent pas prendre leur tension artérielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants
Les enfants âgés de 11 à 17 ans seront invités à participer à une visite à domicile, où ils répondront à des questions sur certaines actions ou comportements qui affectent leur bien-être physique, émotionnel ou mental (questionnaires BRIEF-II et CBCL). Il sera également demandé à l'enfant de porter un appareil d'actigraphie au poignet pendant 14 jours pendant qu'il dort pour suivre la qualité de son sommeil.
Adultes
Les adultes de 18 ans et plus seront invités à participer à une visite à domicile, où ils répondront à des questions sur certaines actions ou comportements qui affectent votre bien-être physique, émotionnel ou mental (questionnaires BRIEF-A et ABCL). Il sera également demandé à l'adulte de porter un appareil d'actigraphie au poignet pendant 14 jours pendant son sommeil pour suivre la qualité de son sommeil. De plus, l'adulte devra prendre sa tension artérielle 3 fois par jour pendant 14 jours et enregistrer les mesures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du bruit environnemental de 24 quartiers de Philadelphie à l'aide d'une surveillance à distance extérieure via la Commission électrotechnique internationale (CEI)
Délai: 30 jours
Le bruit environnemental sera directement mesuré à l'aide d'une surveillance à distance extérieure via des systèmes de sonomètres portables de classe I de la Commission électrotechnique internationale (CEI), ce qui permettra la collecte de mesures complètes (c.-à-d. chaque seconde) dans l'espace et dans le temps. Le bruit sera mesuré pendant 30 jours chacun sur 24 sites, 8 chacun dans des quartiers socio-économiques faibles, moyens et élevés.
30 jours
Mesures de faisabilité
Délai: 14 jours
La faisabilité sera mesurée par la quantité de données biométriques à distance utilisables collectées.
14 jours
Mesures d'acceptabilité
Délai: 14 jours
Pour mesurer l'acceptabilité, des entretiens qualitatifs seront menés pour donner un aperçu de l'expérience des participants avec les appareils Actigraphy et les appareils sonores à la maison.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du sommeil à l'aide d'un appareil Actigraphy (adultes et pédiatriques)
Délai: 14 jours
La durée du sommeil sera mesurée à l'aide d'un appareil Actigraphy, qui permet d'évaluer les habitudes de sommeil et d'éveil. L'Actigraphy est un petit moniteur d'activité porté sur les membres, généralement placé sur le poignet ou la cheville, conçu pour documenter les mouvements physiques associés aux applications de surveillance psychologique. L'appareil est destiné à surveiller l'activité des membres associée aux mouvements pendant le sommeil.
14 jours
Qualité du sommeil à l'aide d'un appareil Actigraphy (adultes et pédiatrie)
Délai: 14 jours
La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide d'un appareil Actigraphy, qui permet d'évaluer les habitudes de sommeil et d'éveil. L'Actigraphy est un petit moniteur d'activité porté sur les membres, généralement placé sur le poignet ou la cheville, conçu pour documenter les mouvements physiques associés aux applications de surveillance psychologique. L'appareil est destiné à surveiller l'activité des membres associée aux mouvements pendant le sommeil.
14 jours
Santé cardiovasculaire (adultes seulement)
Délai: 14 jours
Celle-ci sera mesurée à l'aide d'une surveillance ambulatoire de la pression artérielle trois fois par jour.
14 jours
Mesures neurocomportementales (pédiatriques) : BRIEF-II
Délai: 14 jours
Cela sera mesuré à l'aide du Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF-II). Le BRIEF-II évalue les enfants et les adolescents atteints de troubles neurologiques développementaux et acquis. Il se compose de 63 questions sur un format de type Likert avec 0 ("Jamais"), 1 ("Parfois"), 2 ("Souvent") qui reflètent la fréquence à laquelle l'enfant évalué exécute un comportement indiqué. Des scores plus élevés indiquent une plus grande altération du fonctionnement exécutif.
14 jours
Mesures neurocomportementales (pédiatriques) : CBCL
Délai: 14 jours
La Child Behavioral Checklist (CBCL) est une liste de contrôle complète par les parents pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents. Il se compose de 113 questions, notées sur une échelle de Likert à trois points (0 = absent, 1 = se produit parfois, 2 = se produit souvent). Le délai pour les réponses aux items est les six derniers mois. Le CBCL est noté par ordinateur, dans lequel un professionnel qualifié doit interpréter les résultats.
14 jours
Mesures neurocomportementales (adultes) : BRIEF-A
Délai: 14 jours
Cela sera mesuré à l'aide de l'inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives - version adulte (BRIEF-A). Le BRIEF-A capture des points de vue sur les fonctions exécutives ou l'autorégulation d'un adulte dans son environnement quotidien. Il comprend 75 éléments répartis sur neuf échelles qui ne se chevauchent pas : inhibition, auto-surveillance, planification/organisation, quart de travail, lancement, surveillance des tâches, contrôle émotionnel, mémoire de travail et organisation du matériel. Les 75 items sont notés en termes de fréquence sur une échelle à 3 points : 0 ("Jamais"), 1 ("Parfois"), 2 ("Souvent"). Des scores plus élevés indiquent une plus grande altération du fonctionnement exécutif.
14 jours
Mesures neurocomportementales (adultes) : ABCL
Délai: 14 jours
La liste de contrôle du comportement des adultes (ABCL) recueille des informations sur le fonctionnement adaptatif, les problèmes et la toxicomanie d'un adulte. Il se compose de 132 questions sur huit échelles empiriques : anxiété/dépression, retrait, plaintes somatiques, problèmes de pensée, problèmes d'attention, comportement agressif, comportement de non-respect des règles, obsession-compulsion. Les réponses sont recueillies selon trois niveaux : « pas vrai », « parfois vrai » et « souvent vrai ».
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (Réel)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 833334

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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