Социальный градиент городского шумового загрязнения и его влияние на здоровье детей и взрослых
13 декабря 2022 г. обновлено: University of Pennsylvania
Исследователи тестируют вмешательство, чтобы понять пространственно-временное распределение совокупного воздействия шума окружающей среды в Филадельфии и его влияние на здоровье.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Шумовое загрязнение – звук, создаваемый деятельностью человека, который считается вредным для здоровья, – часто вызывает общественную обеспокоенность, но при этом уступает место другим экологическим опасностям. Ограниченное число обсервационных исследований показывает, что хроническое воздействие шума окружающей среды связано с плохими исходами у взрослых и детей, включая сердечно-сосудистые заболевания, плохое психическое здоровье, нарушение сна и снижение когнитивных способностей у детей. Необходимы дальнейшие исследования и прямые измерения на уровне сообщества, чтобы не только лучше понять пространственно-временное распределение совокупного воздействия шума окружающей среды и его влияние на здоровье, но и заложить основу для разработки и оценки необходимых мероприятий по снижению шума.
Общая цель этого экспериментального предложения состоит в том, чтобы изучить социальный градиент шума на микропространственном уровне в Филадельфии и оценить его влияние на здоровье детей и взрослых местных жителей. Наша междисциплинарная команда уникальным образом сочетает в себе новейшие цифровые технологии и технологии дистанционного зондирования, а также опыт проведения интервенций на местах для достижения следующих конкретных целей: (ЦЕЛЬ 1) Задокументировать пространственно-временное распределение воздействия шума окружающей среды в 24 районах Филадельфии с низким, средний и высокий социально-экономический статус (SES) и (ЦЕЛЬ 2) изучить возможность оценки взаимосвязи между воздействием шума и биометрическими данными о состоянии здоровья, включая качество сна, сердечно-сосудистые показатели и нейроповеденческие профили у детей и взрослых участников.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наше население включает взрослых (18 лет и старше) и подростков (11–17 лет), проживающих в целевых районах Филадельфии, определяемых профилями шума (AIM 1).
Описание
Критерии включения:
- Жители, проживающие в пределах 0,25 мили от расположения внешнего звукового устройства
- Взрослые 18 лет и старше
- Дети от 11 до 17 лет
- Способность понимать и отвечать на устное интервью на английском языке
Критерий исключения:
- Нежелание носить устройство Actigraphy
- Взрослые не хотят измерять артериальное давление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети
Детей в возрасте от 11 до 17 лет попросят принять участие в домашнем посещении, где они ответят на вопросы об определенных действиях или поведении, влияющих на их физическое, эмоциональное или психическое благополучие (опросники BRIEF-II и CBCL).
Ребенка также попросят носить актиграфическое устройство на запястье в течение 14 дней, пока он спит, чтобы отслеживать качество сна.
|
|
Взрослые
Взрослых в возрасте 18 лет и старше попросят принять участие в посещении на дому, где они ответят на вопросы об определенных действиях или поведении, влияющих на ваше физическое, эмоциональное или психическое благополучие (анкеты BRIEF-A и ABCL).
Взрослых также попросят носить актиграфическое устройство на запястье в течение 14 дней, пока он спит, чтобы отслеживать качество сна.
Кроме того, взрослому необходимо будет измерять артериальное давление 3 раза в день в течение 14 дней и записывать измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение шума окружающей среды в 24 районах Филадельфии с использованием удаленного мониторинга на открытом воздухе через Международную электротехническую комиссию (МЭК)
Временное ограничение: 30 дней
|
Шум окружающей среды будет напрямую измеряться с помощью наружного удаленного мониторинга с помощью портативных систем шумомеров класса I Международной электротехнической комиссии (МЭК), которые позволят собирать всесторонние измерения (т.
каждую секунду) в пространстве и во времени.
Шум будет измеряться в течение 30 дней на каждом из 24 участков, по 8 в районах с низким, средним и высоким социально-экономическим статусом.
|
30 дней
|
|
Меры осуществимости
Временное ограничение: 14 дней
|
Осуществимость будет измеряться количеством собранных пригодных для использования удаленных биометрических данных.
|
14 дней
|
|
Меры приемлемости
Временное ограничение: 14 дней
|
Чтобы измерить приемлемость, будут проведены качественные интервью, чтобы дать представление об опыте участников с устройствами Actigraphy и звуковыми устройствами в домашних условиях.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сна с использованием устройства Actigraphy (взрослые и дети)
Временное ограничение: 14 дней
|
Продолжительность сна будет измеряться с помощью устройства Actigraphy, которое помогает оценить характер сна/бодрствования.
Actigraphy — это небольшой монитор активности, который можно носить на конечностях, обычно размещаемый на запястье или лодыжке, предназначенный для документирования физических движений, связанных с приложениями психологического мониторинга.
Устройство предназначено для контроля активности конечностей, связанной с движением во время сна.
|
14 дней
|
|
Качество сна с использованием устройства Actigraphy (взрослые и дети)
Временное ограничение: 14 дней
|
Качество сна будет измеряться с помощью устройства Actigraphy, которое поможет оценить характер сна/бодрствования.
Actigraphy — это небольшой монитор активности, который можно носить на конечностях, обычно размещаемый на запястье или лодыжке, предназначенный для документирования физических движений, связанных с приложениями психологического мониторинга.
Устройство предназначено для контроля активности конечностей, связанной с движением во время сна.
|
14 дней
|
|
Сердечно-сосудистые заболевания (только для взрослых)
Временное ограничение: 14 дней
|
Это будет измеряться с помощью амбулаторного мониторирования артериального давления три раза в день.
|
14 дней
|
|
Нейроповеденческие показатели (педиатрические): BRIEF-II
Временное ограничение: 14 дней
|
Это будет измеряться с помощью поведенческого рейтинга исполнительных функций (BRIEF-II).
BRIEF-II оценивает детей и подростков с нарушениями развития и приобретенными неврологическими заболеваниями.
Он состоит из 63 вопросов в формате типа Лайкерта с 0 («Никогда»), 1 («Иногда»), 2 («Часто»), которые отражают частоту, с которой оцениваемый ребенок выполняет указанное поведение.
Более высокие баллы указывают на большее нарушение исполнительной функции.
|
14 дней
|
|
Нейроповеденческие показатели (педиатрические): CBCL
Временное ограничение: 14 дней
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL) — это контрольный список, который родители заполняют для выявления эмоциональных и поведенческих проблем у детей и подростков.
Он состоит из 113 вопросов, оцениваемых по трехбалльной шкале Лайкерта (0=отсутствует, 1=иногда встречается, 2=часто встречается).
Срок для ответов на вопросы – последние шесть месяцев.
CBCL оценивается компьютером, в котором обученный специалист должен интерпретировать результаты.
|
14 дней
|
|
Нейроповеденческие показатели (взрослые): BRIEF-A
Временное ограничение: 14 дней
|
Это будет измеряться с помощью Поведенческого рейтингового опросника исполнительных функций — версия для взрослых (BRIEF-A).
BRIEF-A отражает взгляды на исполнительные функции или саморегуляцию взрослого человека в его или ее повседневном окружении.
Он включает 75 пунктов в рамках девяти непересекающихся шкал: запрет, самоконтроль, планирование/организация, сдвиг, инициация, монитор задач, эмоциональный контроль, рабочая память и организация материалов.
Все 75 пунктов оцениваются по частоте по 3-балльной шкале: 0 («Никогда»), 1 («Иногда»), 2 («Часто»).
Более высокие баллы указывают на большее нарушение исполнительной функции.
|
14 дней
|
|
Нейроповеденческие показатели (взрослые): ABCL
Временное ограничение: 14 дней
|
Контрольный список поведения взрослых (ABCL) содержит информацию об адаптивном функционировании взрослых, проблемах и злоупотреблении психоактивными веществами.
Он состоит из 132 вопросов по восьми эмпирическим шкалам: тревога/депрессия, абстиненция, соматические жалобы, проблемы с мышлением, проблемы с вниманием, агрессивное поведение, поведение, нарушающее правила, навязчивая идея. Ответы собираются по трем уровням: «неверно», «иногда верно» и «часто верно».
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 833334
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .