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Der soziale Gradient der städtischen Lärmbelastung und seine Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern und Erwachsenen

13. Dezember 2022 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Die Forscher testen im Pilotversuch eine Intervention, um die räumlich-zeitliche Verteilung der aggregierten Umgebungslärmbelastung in Philadelphia und ihre Auswirkungen auf die Gesundheit zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lärmbelästigung – Lärm, der durch menschliche Aktivitäten entsteht und als gesundheitsschädlich gilt – stellt ein oft genanntes öffentliches Problem dar, ist jedoch gegenüber anderen Umweltgefahren in den Hintergrund getreten. Eine begrenzte Anzahl von Beobachtungsstudien zeigt, dass chronische Umgebungslärmbelastung mit schlechten Ergebnissen bei Erwachsenen und Kindern verbunden ist, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schlechter psychischer Gesundheit, Schlafstörungen und verminderter kognitiver Leistungsfähigkeit bei Kindern. Weitere Untersuchungen und direkte Messungen auf Gemeindeebene sind erforderlich, um nicht nur die räumlich-zeitliche Verteilung der aggregierten Umgebungslärmbelastung und ihre Auswirkungen auf die Gesundheit besser zu verstehen, sondern auch die Grundlage für die Entwicklung und Bewertung erforderlicher Lärmminderungsmaßnahmen zu schaffen.

Das allgemeine Ziel dieses Pilotvorschlags besteht darin, den sozialen Lärmgradienten auf mikroräumlicher Ebene in Philadelphia zu untersuchen und seine Auswirkungen auf die Gesundheit pädiatrischer und erwachsener Anwohner zu bewerten. Unser multidisziplinäres Team kombiniert auf einzigartige Weise neue digitale und Fernerkundungstechnologien sowie Fachwissen in ortsbezogenen Interventionen, um die folgenden spezifischen Ziele zu erreichen: (ZIEL 1) Dokumentieren Sie die räumlich-zeitliche Verteilung der Umgebungslärmbelastung in 24 Stadtteilen Philadelphias mit geringem, mittlerer und hoher sozioökonomischer Status (SES) und (ZIEL 2) Untersuchung der Machbarkeit der Bewertung des Zusammenhangs zwischen Lärmbelastung und biometrischen Gesundheitsdaten – einschließlich Schlafqualität, kardiovaskulären Kennzahlen und neurologischen Verhaltensprofilen bei pädiatrischen und erwachsenen Teilnehmern.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Bevölkerung umfasst erwachsene (18 Jahre und älter) und jugendliche (11–17 Jahre) Probanden, die in Zielvierteln von Philadelphia leben, die durch Lärmprofile bestimmt werden (AIM 1).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner, die im Umkreis von 0,25 Meilen um den Standort eines externen Audiogeräts wohnen
  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Kinder zwischen 11 und 17 Jahren
  • Kann ein mündliches Interview auf Englisch verstehen und darauf antworten

Ausschlusskriterien:

  • Ich bin nicht bereit, ein Aktigraphiegerät zu tragen
  • Erwachsene, die nicht bereit sind, Blutdruck zu messen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder
Kinder im Alter zwischen 11 und 17 Jahren werden gebeten, an einem Hausbesuch teilzunehmen, bei dem sie Fragen zu bestimmten Handlungen oder Verhaltensweisen beantworten, die sich auf ihr körperliches, emotionales oder geistiges Wohlbefinden auswirken (BRIEF-II- und CBCL-Fragebögen). Das Kind wird außerdem gebeten, 14 Tage lang ein Aktigraphiegerät am Handgelenk zu tragen, während es schläft, um seine Schlafqualität zu überwachen.
Erwachsene
Erwachsene ab 18 Jahren werden gebeten, an einem Hausbesuch teilzunehmen, bei dem sie Fragen zu bestimmten Handlungen oder Verhaltensweisen beantworten, die sich auf Ihr körperliches, emotionales oder geistiges Wohlbefinden auswirken (BRIEF-A- und ABCL-Fragebögen). Der Erwachsene wird außerdem gebeten, 14 Tage lang während des Schlafs ein Aktigraphiegerät am Handgelenk zu tragen, um seine Schlafqualität zu überwachen. Darüber hinaus muss der Erwachsene 14 Tage lang dreimal täglich seinen Blutdruck messen und die Messwerte aufzeichnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Umgebungslärms in 24 Stadtteilen von Philadelphia mittels Außenfernüberwachung durch die International Electrotechnical Commission (IEC)
Zeitfenster: 30 Tage
Umgebungslärm wird direkt mithilfe der Fernüberwachung im Freien über tragbare Schallpegelmessgeräte der Klasse I der International Electrotechnical Commission (IEC) gemessen, was die Erfassung umfassender Messungen (d. h. jede Sekunde) über Raum und Zeit. Der Lärm wird jeweils 30 Tage lang an 24 Standorten gemessen, jeweils 8 in Vierteln mit niedrigem, mittlerem und hohem sozioökonomischen Niveau.
30 Tage
Maße der Machbarkeit
Zeitfenster: 14 Tage
Die Machbarkeit wird anhand der Menge der erfassten nutzbaren biometrischen Ferndaten gemessen.
14 Tage
Maße der Akzeptanz
Zeitfenster: 14 Tage
Um die Akzeptanz zu messen, werden qualitative Interviews durchgeführt, um Einblicke in die Erfahrungen der Teilnehmer mit Aktigraphiegeräten und Audiogeräten zu Hause zu geben.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafdauer mit einem Aktigraphiegerät (Erwachsene und Kinder)
Zeitfenster: 14 Tage
Die Schlafdauer wird mit einem Aktigraphiegerät gemessen, das bei der Beurteilung von Schlaf-/Wachmustern hilft. Der Actigraphy ist ein kleiner, an den Gliedmaßen getragener Aktivitätsmonitor, der typischerweise am Handgelenk oder Knöchel angebracht wird und für die Dokumentation körperlicher Bewegungen im Zusammenhang mit Anwendungen in der psychologischen Überwachung konzipiert ist. Das Gerät soll die Aktivität der Gliedmaßen im Zusammenhang mit Bewegungen während des Schlafs überwachen.
14 Tage
Schlafqualität mit einem Aktigraphiegerät (Erwachsene und Kinder)
Zeitfenster: 14 Tage
Die Schlafqualität wird mit einem Aktigraphiegerät gemessen, das bei der Beurteilung von Schlaf-/Wachmustern hilft. Der Actigraphy ist ein kleiner, an den Gliedmaßen getragener Aktivitätsmonitor, der typischerweise am Handgelenk oder Knöchel angebracht wird und für die Dokumentation körperlicher Bewegungen im Zusammenhang mit Anwendungen in der psychologischen Überwachung konzipiert ist. Das Gerät soll die Aktivität der Gliedmaßen im Zusammenhang mit Bewegungen während des Schlafs überwachen.
14 Tage
Herz-Kreislauf-Gesundheit (nur für Erwachsene)
Zeitfenster: 14 Tage
Dies wird dreimal täglich mithilfe einer ambulanten Blutdrucküberwachung gemessen.
14 Tage
Neuroverhaltensbezogene Maßnahmen (pädiatrisch): BRIEF-II
Zeitfenster: 14 Tage
Dies wird anhand des Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF-II) gemessen. Der BRIEF-II untersucht Kinder und Jugendliche mit Entwicklungs- und erworbenen neurologischen Erkrankungen. Es besteht aus 63 Fragen im Likert-Format mit 0 („Nie“), 1 („Manchmal“) und 2 („Oft“), ​​die die Häufigkeit widerspiegeln, mit der das bewertete Kind ein angegebenes Verhalten ausführt. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung der exekutiven Funktionen hin.
14 Tage
Neuroverhaltensbezogene Maßnahmen (pädiatrisch): CBCL
Zeitfenster: 14 Tage
Die Child Behavioral Checklist (CBCL) ist eine Checkliste, die Eltern ausfüllen, um emotionale und Verhaltensprobleme bei Kindern und Jugendlichen zu erkennen. Es besteht aus 113 Fragen, die auf einer dreistufigen Likert-Skala bewertet werden (0 = nicht vorhanden, 1 = kommt manchmal vor, 2 = kommt oft vor). Der Zeitrahmen für Artikelantworten beträgt die letzten sechs Monate. Beim CBCL handelt es sich um eine Computerbewertung, bei der ein ausgebildeter Fachmann die Ergebnisse interpretieren muss.
14 Tage
Neuroverhaltensbezogene Maßnahmen (Erwachsene): BRIEF-A
Zeitfenster: 14 Tage
Dies wird anhand des Behavior Rating Inventory of Executive Functions – Adult Version (BRIEF-A) gemessen. Der BRIEF-A erfasst Einblicke in die exekutiven Funktionen oder die Selbstregulierung eines Erwachsenen in seinem alltäglichen Umfeld. Es umfasst 75 Elemente in neun nicht überlappenden Skalen: Hemmen, Selbstüberwachung, Planen/Organisieren, Schicht, Einleiten, Aufgabenüberwachung, Emotionale Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und Organisation von Materialien. Alle 75 Items werden hinsichtlich ihrer Häufigkeit auf einer 3-Punkte-Skala bewertet: 0 („Nie“), 1 („Manchmal“), 2 („Oft“). Höhere Werte deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung der exekutiven Funktionen hin.
14 Tage
Neuroverhaltensbezogene Maßnahmen (Erwachsene): ABCL
Zeitfenster: 14 Tage
Die Adult Behavioral Checklist (ABCL) liefert Informationen über die Anpassungsfähigkeit, Probleme und Drogenmissbrauch eines Erwachsenen. Es besteht aus 132 Fragen auf acht empirisch fundierten Skalen: Angst/Depression, Rückzug, somatische Beschwerden, Denkprobleme, Aufmerksamkeitsprobleme, aggressives Verhalten, Verhalten bei Regelverstößen, Zwangsvorstellung. Die Antworten werden auf drei Ebenen gesammelt: „trifft nicht zu“, „trifft manchmal zu“ und „trifft oft zu“.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 833334

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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