Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il gradiente sociale dell'inquinamento acustico urbano e il suo effetto sulla salute dei bambini e degli adulti

13 dicembre 2022 aggiornato da: University of Pennsylvania
Il pilota degli investigatori testa un intervento per comprendere la distribuzione spazio-temporale dell'esposizione al rumore ambientale aggregata a Filadelfia e il suo impatto sulla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'inquinamento acustico - suono prodotto dalle attività umane considerate dannose per la salute - rappresenta una preoccupazione pubblica spesso citata, ma è passato in secondo piano rispetto ad altri rischi ambientali. Un numero limitato di studi osservazionali dimostra che l'esposizione cronica al rumore ambientale è associata a scarsi risultati negli adulti e nei bambini, tra cui malattie cardiovascolari, cattiva salute mentale, disturbi del sonno e prestazioni cognitive ridotte nei bambini. Sono necessarie ulteriori indagini e misurazioni dirette a livello di comunità non solo per comprendere meglio la distribuzione spazio-temporale dell'esposizione aggregata al rumore ambientale e il suo impatto sulla salute, ma anche per gettare le basi per sviluppare e valutare gli interventi necessari per la riduzione del rumore.

L'obiettivo generale di questa proposta pilota è esaminare il gradiente sociale del rumore a livello microspaziale a Filadelfia e valutarne l'impatto sulla salute dei residenti locali pediatrici e adulti. Il nostro team multidisciplinare combina in modo univoco tecnologie digitali e di telerilevamento emergenti e competenze in interventi basati sul luogo per raggiungere i seguenti obiettivi specifici: (SCOPO 1) Documentare la distribuzione spazio-temporale dell'esposizione al rumore ambientale in 24 quartieri di Filadelfia con basso, stato socioeconomico medio e alto (SES) e (AIM 2) esplorare la fattibilità della valutazione della relazione tra esposizione al rumore e dati biometrici sulla salute, tra cui la qualità del sonno, le metriche cardiovascolari e i profili neurocomportamentali nei partecipanti pediatrici e adulti.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La nostra popolazione comprende soggetti adulti (dai 18 anni in su) e adolescenti (11-17 anni) che vivono nei quartieri target di Filadelfia determinati dai profili di rumore (AIM 1).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti che vivono entro 0,25 miglia dalla posizione di un dispositivo audio esterno
  • Adulti dai 18 anni in su
  • Ragazzi di età compresa tra 11 e 17 anni
  • In grado di comprendere e rispondere a un'intervista orale in inglese

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a indossare un dispositivo Actigraphy
  • Adulti non disposti a prendere la pressione sanguigna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini
Ai bambini di età compresa tra 11 e 17 anni verrà chiesto di partecipare a una visita domiciliare, in cui rispondono a domande su determinate azioni o comportamenti che influenzano il loro benessere fisico, emotivo o mentale (questionari BRIEF-II e CBCL). Al bambino verrà inoltre chiesto di indossare un dispositivo di actigrafia al polso per 14 giorni mentre dorme per monitorare la qualità del sonno.
Adulti
Agli adulti di età pari o superiore a 18 anni verrà chiesto di partecipare a una visita domiciliare, in cui rispondono a domande su determinate azioni o comportamenti che incidono sul tuo benessere fisico, emotivo o mentale (questionari BRIEF-A e ABCL). All'adulto verrà inoltre chiesto di indossare un dispositivo attigrafico al polso per 14 giorni mentre dorme per monitorare la qualità del sonno. Inoltre, l'adulto dovrà misurare la pressione sanguigna 3 volte al giorno per 14 giorni e registrare le misurazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del rumore ambientale di 24 quartieri di Filadelfia utilizzando il monitoraggio remoto esterno tramite la Commissione elettrotecnica internazionale (IEC)
Lasso di tempo: 30 giorni
Il rumore ambientale sarà misurato direttamente utilizzando il monitoraggio remoto all'aperto tramite sistemi di fonometri portatili di classe I della Commissione elettrotecnica internazionale (IEC), che consentiranno la raccolta di misurazioni complete (ad es. ogni secondo) nello spazio e nel tempo. Il rumore sarà misurato per 30 giorni ciascuno in 24 siti, 8 ciascuno in quartieri socioeconomici bassi, medi e alti.
30 giorni
Misure di fattibilità
Lasso di tempo: 14 giorni
La fattibilità sarà misurata dalla quantità di dati biometrici remoti utilizzabili raccolti.
14 giorni
Misure di accettabilità
Lasso di tempo: 14 giorni
Per misurare l'accettabilità, saranno condotte interviste qualitative per fornire informazioni sull'esperienza dei partecipanti con dispositivi Actigraphy e dispositivi audio in casa.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del sonno utilizzando un dispositivo Actigraphy (adulti e pediatrici)
Lasso di tempo: 14 giorni
La durata del sonno verrà misurata utilizzando un dispositivo Actigraphy, che aiuta a valutare i modelli di sonno / veglia. L'Actigrafia è un piccolo monitor di attività indossato sugli arti, tipicamente posizionato sul polso o sulla caviglia, progettato per documentare il movimento fisico associato alle applicazioni nel monitoraggio psicologico. Il dispositivo ha lo scopo di monitorare l'attività degli arti associata al movimento durante il sonno.
14 giorni
Qualità del sonno utilizzando un dispositivo Actigraphy (adulti e pediatrici)
Lasso di tempo: 14 giorni
La qualità del sonno verrà misurata utilizzando un dispositivo Actigraphy, che aiuta a valutare i modelli di sonno / veglia. L'Actigrafia è un piccolo monitor di attività indossato sugli arti, tipicamente posizionato sul polso o sulla caviglia, progettato per documentare il movimento fisico associato alle applicazioni nel monitoraggio psicologico. Il dispositivo ha lo scopo di monitorare l'attività degli arti associata al movimento durante il sonno.
14 giorni
Salute cardiovascolare (solo adulti)
Lasso di tempo: 14 giorni
Questo sarà misurato utilizzando il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna tre volte al giorno.
14 giorni
Misure neurocomportamentali (pediatriche): BREVE-II
Lasso di tempo: 14 giorni
Questo sarà misurato utilizzando il Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF-II). Il BRIEF-II valuta bambini e adolescenti con condizioni neurologiche di sviluppo e acquisite. Consiste in 63 domande su un formato di tipo Likert con 0 ("Mai"), 1 ("Qualche volta"), 2 ("Spesso") che riflettono la frequenza con cui il bambino valutato esegue un determinato comportamento. Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione delle funzioni esecutive.
14 giorni
Misure neurocomportamentali (pediatriche): CBCL
Lasso di tempo: 14 giorni
La Child Behavioral Checklist (CBCL) è una checklist che i genitori completano per rilevare i problemi emotivi e comportamentali nei bambini e negli adolescenti. Consiste in 113 domande, valutate su una scala Likert a tre punti (0=assente, 1= si verifica qualche volta, 2=si verifica spesso). L'intervallo di tempo per le risposte agli articoli è negli ultimi sei mesi. Il CBCL è valutato dal computer, in cui un professionista qualificato deve interpretare i risultati.
14 giorni
Misure neurocomportamentali (adulti): BRIEF-A
Lasso di tempo: 14 giorni
Questo sarà misurato utilizzando l'Inventario di valutazione del comportamento delle funzioni esecutive - Versione per adulti (BRIEF-A). Il BRIEF-A cattura le visioni delle funzioni esecutive o dell'autoregolamentazione di un adulto nel suo ambiente quotidiano. Include 75 elementi all'interno di nove scale non sovrapposte: Inibizione, Auto-monitoraggio, Pianificazione/organizzazione, Spostamento, Iniziazione, Monitoraggio attività, Controllo emotivo, Memoria di lavoro e Organizzazione dei materiali. Tutti i 75 item sono valutati in termini di frequenza su una scala a 3 punti: 0 ("Mai"), 1 ("Qualche volta"), 2 ("Spesso"). Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione delle funzioni esecutive.
14 giorni
Misure neurocomportamentali (adulti): ABCL
Lasso di tempo: 14 giorni
L'Adult Behavioral Checklist (ABCL) ottiene informazioni sul funzionamento adattivo, sui problemi e sull'abuso di sostanze di un adulto. Consiste di 132 domande su otto scale basate empiricamente: Ansia/Depressione, Ritiro, Disturbi somatici, Problemi di pensiero, Problemi di attenzione, Comportamento aggressivo, Comportamento che infrange le regole, Ossessione-compulsione. Le risposte vengono raccolte utilizzando tre livelli: "non vero", "qualche volta vero" e "spesso vero".
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 833334

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi