Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální gradient městského hlukového znečištění a jeho vliv na zdraví dětí a dospělých

13. prosince 2022 aktualizováno: University of Pennsylvania
Vyšetřovatelé pilotně testují zásah, aby pochopili prostorově-časovou distribuci agregovaného vystavení environmentálnímu hluku ve Philadelphii a jeho dopad na zdraví.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Hlukové znečištění – zvuk vytvářený lidskou činností, který je považován za zdraví škodlivý – představuje často zmiňovaný veřejný zájem, ale ustupuje do pozadí jiných ekologických rizik. Omezený počet observačních studií ukazuje, že chronické vystavení okolnímu hluku je spojeno se špatnými výsledky u dospělých a dětí, včetně kardiovaskulárních onemocnění, špatného duševního zdraví, zhoršeného spánku a snížené kognitivní výkonnosti u dětí. Je zapotřebí dalšího zkoumání a přímého měření na úrovni komunity, aby bylo možné nejen lépe porozumět prostorově-časovému rozložení agregované expozice hluku ve venkovním prostředí a jeho dopadu na zdraví, ale také položit základy pro vývoj a vyhodnocení potřebných intervencí ke snížení hluku.

Obecným cílem tohoto pilotního návrhu je prozkoumat společenský gradient hluku na mikroprostorové úrovni ve Filadelfii a vyhodnotit jeho dopad na zdraví dětských a dospělých místních obyvatel. Náš multidisciplinární tým jedinečným způsobem kombinuje nově vznikající digitální technologie a technologie dálkového průzkumu a odborné znalosti v oblasti intervencí na místě k dosažení následujících konkrétních cílů: (CÍL 1) Zdokumentovat prostorově-časové rozložení expozice environmentálního hluku ve 24 čtvrtích Philadelphie s nízkou střední a vysoký socioekonomický status (SES) a (CÍL 2) Prozkoumat proveditelnost vyhodnocení vztahu mezi expozicí hluku a biometrickými zdravotními údaji – včetně kvality spánku, kardiovaskulárních metrik a neurobehaviorálních profilů u pediatrických a dospělých účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naše populace zahrnuje dospělé (18 let a starší) a dospívající (11-17 let) subjekty žijící v cílových čtvrtích Philadelphie určených hlukovými profily (AIM 1).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé žijící v okruhu 0,25 mil od umístění externího zvukového zařízení
  • Dospělí 18 let a starší
  • Děti ve věku 11-17 let
  • Schopnost porozumět ústnímu pohovoru v angličtině a reagovat na něj

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nosit aktigrafické zařízení
  • Dospělí neochotní měřit krevní tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti
Děti ve věku 11-17 let budou požádány, aby se zúčastnily domácí návštěvy, kde odpovídají na otázky týkající se určitých akcí nebo chování, které ovlivňují jejich fyzickou, emocionální nebo duševní pohodu (dotazníky BRIEF-II a CBCL). Dítě bude také požádáno, aby během spánku nosilo na zápěstí aktigrafické zařízení po dobu 14 dnů, aby bylo možné sledovat kvalitu spánku.
Dospělí
Dospělí ve věku 18 let a starší budou požádáni, aby se zúčastnili domácí návštěvy, kde odpoví na otázky o určitých činnostech nebo chování, které ovlivňují vaši fyzickou, emocionální nebo duševní pohodu (dotazníky BRIEF-A a ABCL). Dospělý bude také požádán, aby během spánku měl na zápěstí po dobu 14 dní aktigrafické zařízení, aby mohl sledovat kvalitu spánku. Dospělý si navíc bude muset měřit krevní tlak 3x denně po dobu 14 dnů a zaznamenávat měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření okolního hluku ve 24 čtvrtích Philadelphie pomocí venkovního vzdáleného monitorování prostřednictvím Mezinárodní elektrotechnické komise (IEC)
Časové okno: 30 dní
Hluk v okolním prostředí bude přímo měřen pomocí venkovního dálkového monitorování prostřednictvím přenosných systémů zvukoměrů třídy I Mezinárodní elektrotechnické komise (IEC), které umožní sběr komplexních měření (tj. každou sekundu) v prostoru a čase. Hluk bude měřen po dobu 30 dnů na 24 místech, 8 na každém v nízko, středně a vysoce socioekonomických čtvrtích.
30 dní
Opatření proveditelnosti
Časové okno: 14 dní
Proveditelnost bude měřena množstvím použitelných vzdálených biometrických dat shromážděných.
14 dní
Míry přijatelnosti
Časové okno: 14 dní
Pro měření přijatelnosti budou provedeny kvalitativní rozhovory, které poskytnou náhled na zkušenosti účastníků s aktigrafickými zařízeními a zvukovými zařízeními v domácnosti.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka spánku pomocí aktigrafického zařízení (dospělí a děti)
Časové okno: 14 dní
Doba spánku bude měřena pomocí zařízení Actigraphy, které pomáhá vyhodnocovat vzorce spánku/bdění. Actigraphy je malý monitor aktivity na končetinách, obvykle umístěný na zápěstí nebo kotníku, určený pro dokumentaci fyzického pohybu spojeného s aplikacemi v psychologickém monitorování. Zařízení je určeno ke sledování aktivity končetin spojené s pohybem během spánku.
14 dní
Kvalita spánku pomocí zařízení Actigraphy (dospělí a děti)
Časové okno: 14 dní
Kvalita spánku bude měřena pomocí zařízení Actigraphy, které pomáhá vyhodnocovat vzorce spánku/bdění. Actigraphy je malý monitor aktivity na končetinách, obvykle umístěný na zápěstí nebo kotníku, určený pro dokumentaci fyzického pohybu spojeného s aplikacemi v psychologickém monitorování. Zařízení je určeno ke sledování aktivity končetin spojené s pohybem během spánku.
14 dní
Kardiovaskulární zdraví (pouze dospělí)
Časové okno: 14 dní
Ten bude měřen pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku třikrát denně.
14 dní
Neurobehaviorální opatření (pediatrická): BRIEF-II
Časové okno: 14 dní
To bude měřeno pomocí inventáře hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF-II). BRIEF-II hodnotí děti a dospívající s vývojovými a získanými neurologickými poruchami. Skládá se z 63 otázek ve formátu Likertova typu s 0 ("Nikdy"), 1 ("Někdy"), 2 ("Často"), které odrážejí frekvenci, s jakou hodnocené dítě provádí indikované chování. Vyšší skóre značí větší poškození výkonných funkcí.
14 dní
Neurobehaviorální opatření (pediatrická): CBCL
Časové okno: 14 dní
Child Behavioral Checklist (CBCL) je kontrolní seznam rodičů, který je kompletní k odhalení emocionálních a behaviorálních problémů u dětí a dospívajících. Skládá se ze 113 otázek hodnocených na tříbodové Likertově škále (0=nepřítomný, 1=objevuje se občas, 2=objevuje se často). Časový rámec pro odpovědi na položky je posledních šest měsíců. CBCL je počítačově hodnoceno, ve kterém musí vyškolený odborník interpretovat výsledky.
14 dní
Neurobehaviorální opatření (dospělí): BRIEF-A
Časové okno: 14 dní
To bude měřeno pomocí inventáře hodnocení chování výkonných funkcí – verze pro dospělé (BRIEF-A). BRIEF-A zachycuje pohledy na výkonné funkce nebo seberegulaci dospělého v jeho každodenním prostředí. Zahrnuje 75 položek v devíti nepřekrývajících se škálách: Blokování, Vlastní sledování, Plánování/Organizování, Směna, Zahájení, Monitorování úkolů, Emoční kontrola, Pracovní paměť a Organizace materiálů. Všech 75 položek je hodnoceno z hlediska frekvence na 3bodové stupnici: 0 („Nikdy“), 1 („Někdy“), 2 („Často“). Vyšší skóre značí větší poškození výkonných funkcí.
14 dní
Neurobehaviorální opatření (dospělí): ABCL
Časové okno: 14 dní
Kontrolní seznam chování dospělých (ABCL) získává informace týkající se adaptivního fungování dospělých, problémů a zneužívání návykových látek. Skládá se ze 132 otázek na osmi empiricky založených škálách: Úzkost/Deprese, Abstinence, Somatické stížnosti, Problémy myšlení, Problémy s pozorností, Agresivní chování, Chování porušující pravidla, Obsese-kompulze. Odpovědi se shromažďují pomocí tří úrovní: „není pravda“, „někdy pravdivá“ a „často pravdivá“.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 833334

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit