O gradiente social da poluição sonora urbana e seu efeito na saúde pediátrica e adulta
13 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Pennsylvania
Os investigadores testam uma intervenção para entender a distribuição espaço-temporal da exposição agregada ao ruído ambiental na Filadélfia e seu impacto na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
A poluição sonora - som criado por atividades humanas consideradas prejudiciais à saúde - representa uma preocupação pública frequentemente citada, mas ficou em segundo plano em relação a outros riscos ambientais. Um número limitado de estudos observacionais demonstra que a exposição crônica ao ruído ambiental está associada a resultados ruins em adultos e crianças, incluindo doenças cardiovasculares, problemas de saúde mental, sono prejudicado e desempenho cognitivo reduzido em crianças. Mais investigações e medições diretas em nível comunitário são necessárias não apenas para entender melhor a distribuição espaço-temporal da exposição agregada ao ruído ambiental e seu impacto na saúde, mas também para estabelecer as bases para desenvolver e avaliar as intervenções necessárias para reduzir o ruído.
O objetivo geral desta proposta piloto é examinar o gradiente social de ruído em um nível microespacial na Filadélfia e avaliar seu impacto na saúde de residentes locais pediátricos e adultos. Nossa equipe multidisciplinar combina exclusivamente tecnologias digitais e de sensoriamento remoto emergentes e experiência em intervenções baseadas no local para atingir os seguintes objetivos específicos: (OBJETIVO 1) Documentar a distribuição espaço-temporal da exposição ao ruído ambiental em 24 bairros da Filadélfia com baixa, status socioeconômico médio e alto (SES) e (AIM 2) Explorar a viabilidade de avaliar a relação entre exposição ao ruído e dados biométricos de saúde - incluindo qualidade do sono, métricas cardiovasculares e perfis neurocomportamentais em participantes pediátricos e adultos.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nossa população inclui indivíduos adultos (18 anos ou mais) e adolescentes (11-17 anos) que vivem em bairros-alvo da Filadélfia determinados por perfis de ruído (AIM 1).
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes que vivem a menos de 0,25 milhas da localização de um dispositivo de som externo
- Adultos com 18 anos ou mais
- Crianças entre 11-17 anos de idade
- Capaz de compreender e responder a uma entrevista oral em inglês
Critério de exclusão:
- Não está disposto a usar um dispositivo de actigrafia
- Adultos que não querem medir a pressão arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças
Crianças entre 11 e 17 anos de idade serão convidadas a participar de uma visita domiciliar, onde responderão a perguntas sobre certas ações ou comportamentos que afetam seu bem-estar físico, emocional ou mental (questionários BRIEF-II e CBCL).
A criança também será solicitada a usar um dispositivo de actigrafia no pulso por 14 dias enquanto dorme para monitorar a qualidade do sono.
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Adultos
Adultos com 18 anos ou mais serão convidados a participar de uma visita domiciliar, onde responderão a perguntas sobre determinadas ações ou comportamentos que afetam seu bem-estar físico, emocional ou mental (questionários BRIEF-A e ABCL).
O adulto também será solicitado a usar um dispositivo de actigrafia no pulso por 14 dias enquanto dorme para monitorar a qualidade do sono.
Além disso, o adulto precisará medir a pressão arterial 3 vezes ao dia durante 14 dias e registrar as medições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de ruído ambiental de 24 bairros da Filadélfia usando monitoramento remoto externo via Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC)
Prazo: 30 dias
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O ruído ambiental será medido diretamente usando monitoramento remoto externo por meio de sistemas portáteis de medição de nível de som portátil Classe I da Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC), que permitirão a coleta de medições abrangentes (ou seja,
cada segundo) no espaço e no tempo.
O ruído será medido por 30 dias cada em 24 locais, 8 em bairros de baixo, médio e alto nível socioeconômico.
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30 dias
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Medidas de viabilidade
Prazo: 14 dias
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A viabilidade será medida pela quantidade de dados biométricos remotos utilizáveis coletados.
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14 dias
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Medidas de aceitabilidade
Prazo: 14 dias
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Para medir a aceitabilidade, serão realizadas entrevistas qualitativas para fornecer informações sobre a experiência dos participantes com dispositivos de actigrafia e dispositivos de som em casa.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do sono usando um dispositivo de actigrafia (adultos e pediátricos)
Prazo: 14 dias
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A duração do sono será medida usando um dispositivo Actigraphy, que ajuda a avaliar os padrões de sono/vigília.
O Actigraphy é um pequeno monitor de atividade usado nos membros, geralmente colocado no pulso ou no tornozelo, projetado para documentar movimentos físicos associados a aplicações em monitoramento psicológico.
O dispositivo destina-se a monitorar a atividade dos membros associada ao movimento durante o sono.
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14 dias
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Qualidade do sono com aparelho de actigrafia (adultos e pediátricos)
Prazo: 14 dias
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A qualidade do sono será medida usando um dispositivo Actigraphy, que ajuda a avaliar os padrões de sono/vigília.
O Actigraphy é um pequeno monitor de atividade usado nos membros, geralmente colocado no pulso ou no tornozelo, projetado para documentar movimentos físicos associados a aplicações em monitoramento psicológico.
O dispositivo destina-se a monitorar a atividade dos membros associada ao movimento durante o sono.
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14 dias
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Saúde cardiovascular (somente adultos)
Prazo: 14 dias
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Isso será medido usando monitoramento ambulatorial da pressão arterial três vezes por dia.
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14 dias
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Medidas neurocomportamentais (pediátricas): BRIEF-II
Prazo: 14 dias
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Isso será medido usando o Inventário de Avaliação de Comportamento de Funções Executivas (BRIEF-II).
O BRIEF-II avalia crianças e adolescentes com condições neurológicas desenvolvimentais e adquiridas.
É composto por 63 questões do tipo Likert com 0 (“Nunca”), 1 (“Às vezes”), 2 (“Muitas vezes”) que refletem a frequência com que a criança avaliada realiza um determinado comportamento.
Pontuações mais altas indicam maior prejuízo no funcionamento executivo.
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14 dias
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Medidas neurocomportamentais (pediátricas): CBCL
Prazo: 14 dias
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O Child Behavioral Checklist (CBCL) é um checklist que os pais completam para detectar problemas emocionais e comportamentais em crianças e adolescentes.
É composto por 113 questões, pontuadas em escala Likert de três pontos (0=ausente, 1=ocorre às vezes, 2=ocorre frequentemente).
O prazo para as respostas dos itens é os últimos seis meses.
O CBCL é pontuado por computador, no qual um profissional treinado precisa interpretar os resultados.
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14 dias
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Medidas neurocomportamentais (adultos): BRIEF-A
Prazo: 14 dias
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Isso será medido usando o Inventário de Avaliação de Comportamento de Funções Executivas - Versão para Adultos (BRIEF-A).
O BRIEF-A captura visões das funções executivas ou auto-regulação de um adulto em seu ambiente cotidiano.
Inclui 75 itens em nove escalas não sobrepostas: Inibir, Automonitorar, Planejar/Organizar, Deslocar, Iniciar, Monitorar Tarefas, Controle Emocional, Memória de Trabalho e Organização de Materiais.
Todos os 75 itens são classificados em termos de frequência em uma escala de 3 pontos: 0 ("Nunca"), 1 ("Às vezes"), 2 ("Muitas vezes").
Pontuações mais altas indicam maior prejuízo no funcionamento executivo.
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14 dias
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Medidas neurocomportamentais (adultos): ABCL
Prazo: 14 dias
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A lista de verificação comportamental para adultos (ABCL) obtém informações sobre o funcionamento adaptativo de um adulto, problemas e abuso de substâncias.
É composto por 132 questões em oito escalas de base empírica: Ansiedade/Depressão, Isolamento, Queixas somáticas, Problemas de pensamento, Problemas de atenção, Comportamento agressivo, Comportamento de quebrar regras, Obsessão-Compulsão. As respostas são coletadas usando três níveis: "não é verdade", "às vezes é verdade" e "muitas vezes é verdade".
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 833334
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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