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도시 소음 공해의 사회적 기울기와 소아 및 성인 건강에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 12월 13일 업데이트: University of Pennsylvania
조사관은 필라델피아에서 집계된 환경 소음 노출의 시공간적 분포와 건강에 미치는 영향을 이해하기 위해 중재를 시범 테스트합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

소음 공해(건강에 해로운 것으로 간주되는 인간 활동에 의해 생성되는 소리)는 자주 언급되는 대중의 우려를 나타내지만 다른 환경적 위험에 대해서는 뒷자리를 차지했습니다. 제한된 수의 관찰 연구에서는 만성적인 환경 소음 노출이 심혈관 질환, 정신 건강 저하, 수면 장애, 어린이의 인지 능력 저하를 포함하여 성인과 어린이의 나쁜 결과와 관련이 있음을 보여줍니다. 집계된 환경 소음 노출의 시공간적 분포와 건강에 미치는 영향을 더 잘 이해할 뿐만 아니라 필요한 소음 감소 개입을 개발하고 평가하기 위한 토대를 마련하기 위해서는 커뮤니티 수준에서 추가 조사와 직접 측정이 필요합니다.

이 파일럿 제안의 광범위한 목적은 필라델피아의 미세 공간 수준에서 소음의 사회적 기울기를 조사하고 소아 및 성인 지역 주민의 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 우리의 다분야 팀은 다음과 같은 특정 목표를 달성하기 위해 새로운 디지털 및 원격 감지 기술과 장소 기반 개입에 대한 전문 지식을 독특하게 결합합니다. (AIM 1) 낮은 중간 및 높은 사회경제적 지위(SES) 및 (AIM 2) 소아 및 성인 참가자의 수면 품질, 심혈관 지표 및 신경 행동 프로필을 포함하여 소음 노출과 생체 건강 데이터 사이의 관계를 평가하는 타당성을 탐색합니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리의 모집단에는 소음 프로필(AIM 1)에 의해 결정된 대상 필라델피아 지역에 거주하는 성인(18세 이상) 및 청소년(11-17세) 대상이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 외부음향장치 위치로부터 0.25마일 이내 거주자
  • 만 18세 이상 성인
  • 11~17세 어린이
  • 영어 구두 인터뷰를 이해하고 응대할 수 있는 분

제외 기준:

  • 액티그래피 장치를 착용하고 싶지 않음
  • 혈압 재기를 꺼리는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
어린이들
11-17세 사이의 어린이는 가정 방문에 참여하도록 요청받게 되며, 그곳에서 그들은 신체적, 정서적 또는 정신적 웰빙에 영향을 미치는 특정 행동이나 행동에 대한 질문에 응답합니다(BRIEF-II 및 CBCL 설문지). 또한 어린이는 수면의 질을 추적하기 위해 잠자는 동안 14일 동안 손목에 액티그래피 장치를 착용해야 합니다.
성인
18세 이상의 성인은 가정 방문에 참여하도록 요청받게 되며, 여기에서 그들은 귀하의 신체적, 정서적 또는 정신적 웰빙에 영향을 미치는 특정 행동 또는 행동에 대한 질문에 응답합니다(BRIEF-A 및 ABCL 설문지). 성인은 또한 수면의 질을 추적하기 위해 잠자는 동안 14일 동안 손목에 액티그래피 장치를 착용하도록 요청받을 것입니다. 또한 성인은 14일 동안 하루에 3번 혈압을 측정하고 측정값을 기록해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IEC(International Electrotechnical Commission)를 통한 실외 원격 모니터링을 사용하여 필라델피아 24개 지역의 환경 소음 측정
기간: 30 일
환경 소음은 IEC(International Electrotechnical Commission) Class I 휴대용 소음계 시스템을 통한 실외 원격 모니터링을 사용하여 직접 측정되며, 이를 통해 포괄적인 측정(예: 매 초) 공간과 시간에 걸쳐. 소음은 24개 사이트에서 각각 30일 동안 측정되며, 사회경제적 수준이 낮은 지역, 중간 지역, 높은 지역에 각각 8개 있습니다.
30 일
타당성 측정
기간: 14 일
실현 가능성은 수집된 사용 가능한 원격 생체 인식 데이터의 양으로 측정됩니다.
14 일
수용성 측정
기간: 14 일
수용 가능성을 측정하기 위해 집에서 액티그래피 장치 및 사운드 장치를 사용한 참가자의 경험에 대한 통찰력을 제공하기 위해 질적 인터뷰가 수행됩니다.
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Actigraphy 장치를 사용한 수면 시간(성인 및 소아)
기간: 14 일
수면 시간은 수면/각성 패턴을 평가하는 데 도움이 되는 액티그래피 장치를 사용하여 측정됩니다. Actigraphy는 팔다리에 착용하는 작은 활동 모니터로 일반적으로 손목이나 발목에 착용하며 심리 모니터링 응용 프로그램과 관련된 물리적 움직임을 문서화하도록 설계되었습니다. 이 장치는 수면 중 움직임과 관련된 사지 활동을 모니터링하기 위한 것입니다.
14 일
Actigraphy 장치를 사용한 수면의 질(성인 및 소아)
기간: 14 일
수면의 질은 수면/각성 패턴을 평가하는 데 도움이 되는 액티그래피 장치를 사용하여 측정됩니다. Actigraphy는 팔다리에 착용하는 작은 활동 모니터로 일반적으로 손목이나 발목에 착용하며 심리 모니터링 응용 프로그램과 관련된 물리적 움직임을 문서화하도록 설계되었습니다. 이 장치는 수면 중 움직임과 관련된 사지 활동을 모니터링하기 위한 것입니다.
14 일
심혈관 건강(성인 전용)
기간: 14 일
이것은 하루에 세 번 외래 혈압 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
14 일
신경 행동 측정(소아과): BRIEF-II
기간: 14 일
이는 실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF-II)를 사용하여 측정됩니다. BRIEF-II는 발달 및 후천적 신경학적 상태가 있는 아동 및 청소년을 평가합니다. 평가 대상 아동이 지시된 행동을 수행하는 빈도를 반영하는 0("전혀"), 1("가끔"), 2("자주")의 리커트 유형 형식에 대한 63개의 질문으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 집행 기능이 더 많이 손상되었음을 나타냅니다.
14 일
신경 행동 측정(소아): CBCL
기간: 14 일
아동 행동 체크리스트(Child Behavioral Checklist, CBCL)는 아동과 청소년의 정서적, 행동적 문제를 발견하기 위해 부모가 작성하는 체크리스트입니다. 113개의 질문으로 구성되어 있으며 3점 리커트 척도(0=없음, 1=가끔 발생, 2=자주 발생)로 점수가 매겨집니다. 항목 응답 기간은 지난 6개월입니다. CBCL은 컴퓨터로 채점되며 숙련된 전문가가 결과를 해석해야 합니다.
14 일
신경 행동 측정(성인): BRIEF-A
기간: 14 일
이는 실행 기능-성인 버전(BRIEF-A)의 행동 평가 인벤토리를 사용하여 측정됩니다. BRIEF-A는 일상 환경에서 성인의 실행 기능 또는 자기 조절에 대한 관점을 포착합니다. 여기에는 금지, 자기 감시, 계획/정리, 교대, 시작, 작업 감시, 감정 조절, 작업 기억 및 자료 구성과 같은 9개의 겹치지 않는 척도 내 75개 항목이 포함됩니다. 75개 항목 모두 빈도 측면에서 3점 척도(0("전혀"), 1("가끔"), 2("자주"))로 평가됩니다. 점수가 높을수록 집행 기능이 더 많이 손상되었음을 나타냅니다.
14 일
신경 행동 측정(성인): ABCL
기간: 14 일
성인 행동 체크리스트(ABCL)는 성인의 적응 기능, 문제 및 약물 남용에 관한 정보를 얻습니다. 불안/우울, 위축, 신체적 불만, 사고 문제, 주의력 문제, 공격적 행동, 규칙 위반 행동, 강박-강박 등 8개의 실증적 척도에 대한 132개의 질문으로 구성됩니다. 응답은 "사실이 아님", "때때로 사실" 및 "종종 사실"의 세 가지 수준을 사용하여 수집됩니다.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 833334

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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