Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den sociale gradient af bystøjforurening og dens effekt på børns og voksnes sundhed

13. december 2022 opdateret af: University of Pennsylvania
Efterforskerne pilottester en intervention for at forstå den rumlige-tidsmæssige fordeling af aggregeret miljøstøjeksponering i Philadelphia og dens indvirkning på sundheden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Støjforurening - lyd skabt af menneskelige aktiviteter, der anses for at være sundhedsskadelig - repræsenterer en ofte citeret offentlig bekymring, men har alligevel taget en bagsædet til andre miljøfarer. Et begrænset antal observationsstudier viser, at kronisk eksponering af miljøstøj er forbundet med dårlige resultater hos voksne og børn, herunder hjerte-kar-sygdomme, dårligt mentalt helbred, nedsat søvn og nedsat kognitiv ydeevne hos børn. Yderligere undersøgelse og direkte måling på samfundsniveau er nødvendig for ikke kun bedre at forstå den rumlige-tidsmæssige fordeling af aggregeret miljøstøjeksponering og dens indvirkning på sundheden, men også for at lægge grunden til at udvikle og evaluere nødvendige støjreducerende indgreb.

Det overordnede formål med dette pilotforslag er at undersøge den sociale gradient af støj på et mikro-rumligt niveau i Philadelphia og evaluere dens indvirkning på sundheden hos pædiatriske og voksne lokale beboere. Vores tværfaglige team kombinerer på en unik måde nye digitale teknologier og fjernmålingsteknologier og ekspertise i stedbaserede interventioner for at nå følgende specifikke mål: (MÅL 1) Dokumentere den rumlige og tidsmæssige fordeling af miljøstøjeksponering på tværs af 24 Philadelphia-kvarterer med lav, medium og høj socioøkonomisk status (SES), og (MÅL 2) Udforske muligheden for at evaluere sammenhængen mellem støjeksponering og biometriske sundhedsdata - herunder søvnkvalitet, kardiovaskulære målinger og neuroadfærdsprofiler hos pædiatriske og voksne deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores befolkning omfatter voksne (18 år og ældre) og unge (11-17 år) forsøgspersoner, der bor i målkvarterer i Philadelphia, bestemt af støjprofiler (MÅL 1).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere, der bor inden for 0,25 miles fra placeringen af ​​en ekstern lydenhed
  • Voksne 18 år og ældre
  • Børn mellem 11-17 år
  • Kunne forstå og svare på et mundtligt interview på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at bære en Actigraphy-enhed
  • Voksne, der ikke er villige til at tage blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn
Børn mellem 11-17 år vil blive bedt om at deltage i et hjemmebesøg, hvor de svarer på spørgsmål om bestemte handlinger eller adfærd, der påvirker deres fysiske, følelsesmæssige eller mentale velbefindende (BRIEF-II og CBCL spørgeskemaer). Barnet vil også blive bedt om at bære en aktigrafi-enhed på håndleddet i 14 dage, mens han/hun sover, for at spore deres søvnkvalitet.
Voksne
Voksne, 18 år og ældre vil blive bedt om at deltage i et hjemmebesøg, hvor de svarer på spørgsmål om bestemte handlinger eller adfærd, der påvirker dit fysiske, følelsesmæssige eller mentale velbefindende (BRIEF-A og ABCL spørgeskemaer). Den voksne vil også blive bedt om at bære en aktigrafi-enhed på håndleddet i 14 dage, mens han/hun sover, for at spore deres søvnkvalitet. Derudover skal den voksne tage sit blodtryk 3 gange om dagen i 14 dage og registrere målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Miljøstøjmåling af 24 Philadelphia-kvarterer ved hjælp af udendørs fjernovervågning via International Electrotechnical Commission (IEC)
Tidsramme: 30 dage
Omgivelsesstøj vil blive målt direkte ved hjælp af udendørs fjernovervågning via International Electrotechnical Commission (IEC) klasse I bærbare lydniveaumålersystemer, som giver mulighed for indsamling af omfattende målinger (dvs. hvert sekund) over rum og tid. Støj vil blive målt i 30 dage hver på 24 steder, 8 hver i lav-, middel- og højsocioøkonomiske kvarterer.
30 dage
Foranstaltninger for gennemførlighed
Tidsramme: 14 dage
Gennemførligheden vil blive målt ved mængden af ​​anvendelige biometriske fjerndata, der indsamles.
14 dage
Foranstaltninger til accept
Tidsramme: 14 dage
For at måle acceptabilitet vil der blive gennemført kvalitative interviews for at give indsigt i deltagernes erfaring med aktigrafi-apparater og lydapparater i hjemmet.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighed ved hjælp af en Actigraphy-enhed (voksne og pædiatriske)
Tidsramme: 14 dage
Søvnvarigheden vil blive målt ved hjælp af en Actigraphy-enhed, som hjælper med at vurdere søvn-/vågenmønstre. Actigraphy er en lille, lemmerbåret aktivitetsmonitor, typisk placeret på håndleddet eller anklen, designet til at dokumentere fysisk bevægelse i forbindelse med anvendelser i psykologisk overvågning. Enheden er beregnet til at overvåge lemmeraktivitet forbundet med bevægelse under søvn.
14 dage
Søvnkvalitet ved hjælp af en Actigraphy-enhed (voksne og pædiatriske)
Tidsramme: 14 dage
Søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af en Actigraphy-enhed, som hjælper med at vurdere søvn-/vågenmønstre. Actigraphy er en lille, lemmerbåret aktivitetsmonitor, typisk placeret på håndleddet eller anklen, designet til at dokumentere fysisk bevægelse i forbindelse med anvendelser i psykologisk overvågning. Enheden er beregnet til at overvåge lemmeraktivitet forbundet med bevægelse under søvn.
14 dage
Kardiovaskulær sundhed (kun voksne)
Tidsramme: 14 dage
Dette vil blive målt ved hjælp af ambulatorisk blodtryksovervågning tre gange om dagen.
14 dage
Neuroadfærdsmæssige foranstaltninger (pædiatrisk): BRIEF-II
Tidsramme: 14 dage
Dette vil blive målt ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF-II). BRIEF-II evaluerer børn og unge med udviklingsmæssige og erhvervede neurologiske tilstande. Det består af 63 spørgsmål på et Likert-format med 0 ("Aldrig"), 1 ("Nogle gange"), 2 ("Ofte"), der afspejler den hyppighed, som barnet, der evalueres, udfører en angivet adfærd. Højere score indikerer større svækkelse af den udøvende funktion.
14 dage
Neuroadfærdsmæssige foranstaltninger (pædiatrisk): CBCL
Tidsramme: 14 dage
Child Behavioural Checklist (CBCL) er en tjekliste, som forældre udfylder for at opdage følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn og unge. Det består af 113 spørgsmål, scoret på en tre-punkts Likert-skala (0=fraværende, 1= forekommer nogle gange, 2=forekommer ofte). Tidsrammen for varesvar er de seneste seks måneder. CBCL er computerbedømt, hvor en uddannet professionel skal fortolke resultaterne.
14 dage
Neuroadfærdsmæssige foranstaltninger (voksne): BRIEF-A
Tidsramme: 14 dage
Dette vil blive målt ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Functions- Adult Version (BRIEF-A). BRIEF-A fanger synspunkter om en voksens udøvende funktioner eller selvregulering i hans eller hendes hverdagsmiljø. Det omfatter 75 elementer inden for ni ikke-overlappende skalaer: Inhiber, Selvmonitor, Planlæg/Organiser, Skift, Start, Opgaveovervågning, Følelsesmæssig kontrol, Arbejdshukommelse og Organisering af materialer. Alle 75 punkter er bedømt med hensyn til frekvens på en 3-punkts skala: 0 ("Aldrig"), 1 ("Nogle gange"), 2 ("Ofte"). Højere score indikerer større svækkelse af den udøvende funktion.
14 dage
Neuroadfærdsmæssige foranstaltninger (voksne): ABCL
Tidsramme: 14 dage
Adult Behavioural Checklist (ABCL) indhenter information om en voksens adaptive funktion, problemer og stofmisbrug. Den består af 132 spørgsmål på otte empirisk baserede skalaer: Angst/depression, tilbagetrækning, somatiske klager, tankeproblemer, opmærksomhedsproblemer, aggressiv adfærd, regelbrudsadfærd, tvangstanker. Svar indsamles på tre niveauer: "ikke sandt", "engang imellem sandt" og "ofte sandt".
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 833334

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner