Hall 技术、改良 Hall 技术和传统不锈钢冠修复治疗乳磨牙近端龋损的比较研究。
2023年5月18日 更新者：Nat Salako BDS(Hons)、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是比较 Hall 技术和改进的 Hall 技术与传统不锈钢冠修复体在治疗乳磨牙的有效性，无论其是否具有完整的近牙槽嵴。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathanael O Salako, BDS,MSc
- 电话号码：(713) 486-4141
- 邮箱：Nathanael.O.Salako@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sandra Jung
- 电话号码：713-486-4026
- 邮箱：Sandra.Jung@uth.tmc.edu
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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接触：
- Nathanael O Salako, BDS,MSc
- 电话号码：713-486-4141
- 邮箱：Nathanael.O.Salako@uth.tmc.edu
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接触：
- Sandra Jung
- 电话号码：713-486-4026
- 邮箱：Sandra.Jung@uth.tmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 医学上适合的孩子
- 在最初的咬翼 X 光片程序中表现出合作行为的儿童
- 患有无症状或可逆性牙髓炎的儿童 双牙弓的第一和第二乳磨牙可修复
- 具有 D1 病变的牙齿将包括在内
- 咬翼 X 光片上没有根尖周或分叉病变
排除标准：
- 医学上受损的儿童
- 咬翼片拍摄过程中出现不合作行为的儿童
- 伴有不可逆牙髓炎的乳磨牙
- 有分叉或根周病变的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：霍尔技术 (HT)
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在每次修复之前，将使用棉花交换获取病变的细菌样本，并将其分配到运输介质中进行微生物分析。预制金属冠 (PMC) 将在没有局部麻醉且没有卷曲或修剪的情况下放置。
当接触点紧密时，将在放置 PMC 之前放置正畸弹性分离器 2 小时。
PMC 将用玻璃离聚物 Ketac cem 粘合。
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实验性的：改良霍尔技术 (MHT)
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在每次修复之前，将用棉签获取病变的细菌样本，并将其分配到运输介质中进行微生物分析。除了大厅的所有程序外，该小组还将用 30% 的银处理龋齿病变不锈钢牙冠粘接前的二胺氟化物 (SDF)。
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有源比较器：常规技术（CT）
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在每次修复之前，将用棉签获取病变的细菌样本，并将其分配到用于微生物分析的运输介质中。
常规咬合、近端切片和必要时的颊舌面将在局部麻醉和牙坝隔离局部麻醉下进行。PMC将在龈缘处修整和卷曲以改善贴合度，并用Ketac cem粘合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据没有冠状或根周病变的参与者人数评估的成功
大体时间：干预后 3 个月
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干预后 3 个月
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根据没有冠状或根周病变的参与者人数评估的成功
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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根据没有冠状或根周病变的参与者人数评估的成功
大体时间：干预后 9 个月
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干预后 9 个月
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根据没有冠状或根周病变的参与者人数评估的成功
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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完成干预所花费的时间
大体时间：从干预开始到干预结束（约45分钟至11/2小时）
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从干预开始到干预结束（约45分钟至11/2小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过条带测试评估的磨牙咬合接触的参与者人数
大体时间：干预后 3 个月
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通过在孩子咬入最大牙尖牙尖时在对侧上后牙和下后牙之间穿过一条条带进行测量。
如果条带在 SSC 前后牙齿之间无阻力地通过，则没有咬合接触。
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干预后 3 个月
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通过条带测试评估的磨牙咬合接触的参与者人数
大体时间：干预后 6 个月
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通过在孩子咬入最大牙尖牙尖时在对侧上后牙和下后牙之间穿过一条条带进行测量。
如果条带在 SSC 前后牙齿之间无阻力地通过，则没有咬合接触。
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干预后 6 个月
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通过条带测试评估的磨牙咬合接触的参与者人数
大体时间：干预后 9 个月
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通过在孩子咬入最大牙尖牙尖时在对侧上后牙和下后牙之间穿过一条条带进行测量。
如果条带在 SSC 前后牙齿之间无阻力地通过，则没有咬合接触。
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干预后 9 个月
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通过条带测试评估的磨牙咬合接触的参与者人数
大体时间：干预后 12 个月
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通过在孩子咬入最大牙尖牙尖时在对侧上后牙和下后牙之间穿过一条条带进行测量。
如果条带在 SSC 前后牙齿之间无阻力地通过，则没有咬合接触。
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干预后 12 个月
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磨牙咬合高度
大体时间：干预后 3 个月
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干预后 3 个月
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磨牙咬合高度
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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磨牙咬合高度
大体时间：干预后 9 个月
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干预后 9 个月
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磨牙咬合高度
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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前牙合接触
大体时间：干预后 3 个月
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上门牙和下门牙的重叠部分将以毫米为单位进行测量。如果缺少门牙，将使用尖牙。
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干预后 3 个月
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前牙合接触
大体时间：干预后 6 个月
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上门牙和下门牙的重叠部分将以毫米为单位进行测量。如果缺少门牙，将使用尖牙。
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干预后 6 个月
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前牙合接触
大体时间：干预后 9 个月
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上门牙和下门牙的重叠部分将以毫米为单位进行测量。如果缺少门牙，将使用尖牙。
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干预后 9 个月
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前牙合接触
大体时间：干预后 12 个月
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上门牙和下门牙的重叠部分将以毫米为单位进行测量。如果缺少门牙，将使用尖牙。
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干预后 12 个月
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通过改良牙菌斑指数评估的不锈钢牙冠周围的生物膜
大体时间：干预后 3 个月
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在改良的斑块指数中，得分为 0（无斑块）、1（薄的可见斑块，难以识别）或 2（厚的可见斑块，易于检测）
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干预后 3 个月
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通过改良牙菌斑指数评估的不锈钢牙冠周围的生物膜
大体时间：干预后 6 个月
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在改良的斑块指数中，得分为 0（无斑块）、1（薄的可见斑块，难以识别）或 2（厚的可见斑块，易于检测）
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干预后 6 个月
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通过改良牙菌斑指数评估的不锈钢牙冠周围的生物膜
大体时间：干预后 9 个月
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在改良的斑块指数中，得分为 0（无斑块）、1（薄的可见斑块，难以识别）或 2（厚的可见斑块，易于检测）
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干预后 9 个月
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通过改良牙菌斑指数评估的不锈钢牙冠周围的生物膜
大体时间：干预后 12 个月
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在改良的斑块指数中，得分为 0（无斑块）、1（薄的可见斑块，难以识别）或 2（厚的可见斑块，易于检测）
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干预后 12 个月
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通过牙龈状态评分评估治疗牙齿的牙龈健康
大体时间：干预后 3 个月
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牙龈状态评分为 0（正常牙龈，天然珊瑚粉红色牙龈，无 e/o 炎症），1（轻度炎症，颜色轻微变化，轻微水肿，探诊无出血），2（中度炎症，发红，水肿、透明、探诊出血）或 3（严重炎症、明显发红和水肿/溃疡/自发出血倾向）。
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干预后 3 个月
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通过牙龈状态评分评估治疗牙齿的牙龈健康
大体时间：干预后 6 个月
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牙龈状态评分为 0（正常牙龈，天然珊瑚粉红色牙龈，无 e/o 炎症），1（轻度炎症，颜色轻微变化，轻微水肿，探诊无出血），2（中度炎症，发红，水肿、透明、探诊出血）或 3（严重炎症、明显发红和水肿/溃疡/自发出血倾向）。
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干预后 6 个月
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通过牙龈状态评分评估治疗牙齿的牙龈健康
大体时间：干预后 9 个月
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牙龈状态评分为 0（正常牙龈，天然珊瑚粉红色牙龈，无 e/o 炎症），1（轻度炎症，颜色轻微变化，轻微水肿，探诊无出血），2（中度炎症，发红，水肿、透明、探诊出血）或 3（严重炎症、明显发红和水肿/溃疡/自发出血倾向）。
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干预后 9 个月
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通过牙龈状态评分评估治疗牙齿的牙龈健康
大体时间：干预后 12 个月
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牙龈状态评分为 0（正常牙龈，天然珊瑚粉红色牙龈，无 e/o 炎症），1（轻度炎症，颜色轻微变化，轻微水肿，探诊无出血），2（中度炎症，发红，水肿、透明、探诊出血）或 3（严重炎症、明显发红和水肿/溃疡/自发出血倾向）。
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干预后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathanael O Salako, BDS,MSc、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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