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근위부 우식 병변이 있는 유구치의 치료에서 Hall 기법, Modified Hall 기법 및 기존 스테인리스 스틸 크라운 수복물의 비교 연구.

2023년 5월 18일 업데이트: Nat Salako BDS(Hons), The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 상아 우식증이 있는 유구치 치료에서 근위 융기가 온전한지 여부에 관계없이 Hall 기법과 수정된 Hall 기법을 기존의 스테인리스 스틸 크라운 수복물과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 적합한 어린이
  • 초기 교익 방사선 촬영 절차에서 협조적인 행동을 보이는 어린이
  • 증상이 없거나 가역적인 치수염이 있는 어린이는 양쪽 아치에서 제1 및 제2 유구치를 수복할 수 있습니다.
  • D1 병변이 있는 치아가 포함됩니다.
  • 교익 방사선 사진에서 치근단 또는 이개부 병리가 없음

제외 기준:

  • 의학적으로 손상된 어린이
  • 교익 방사선 촬영 과정에서 비협조적인 행동을 보이는 어린이
  • 돌이킬 수 없는 치수염을 가진 일차 대구치
  • 이개부 또는 치근 주위 병리가 있는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 홀 기법(HT)
장치: 홀 기법(HT)
각 수복 전에 면봉으로 병변의 박테리아 샘플을 채취하고 미생물 분석을 위해 운송 매체에 분배합니다. 미리 형성된 금속 크라운(PMC)은 국소 마취 없이 크림핑 또는 트리밍 없이 배치됩니다. 접점이 단단하면 PMC 배치 전 2시간 동안 치열 교정용 탄성 분리기를 배치합니다. PMC는 글라스 아이오노머 Ketac cem으로 접착됩니다.
실험적: 수정된 홀 기술(MHT)
장치: 수정된 홀 기술(MHT)
각 복원 전에 면봉으로 병변의 박테리아 샘플을 채취하고 미생물 분석을 위해 운송 매체에 분배합니다. 이 그룹은 홀에 대한 모든 절차 외에도 충치 병변을 30% 은으로 처리합니다. 스테인리스 스틸 크라운의 합착 전 Diamine Fluoride(SDF).
활성 비교기: 기존 기술(CT)
장치: 기존 기술(CT)
각 복원 전에 면봉으로 병변의 박테리아 샘플을 채취하고 미생물 분석을 위해 운송 매체에 분배합니다. 기존의 교합면, 근위부 슬라이싱 및 필요한 경우 협측 및 설측 표면은 국소 마취 및 덴탈 댐 격리 국소 마취 하에서 수행됩니다. PMC는 적합성을 개선하기 위해 치은 변연에서 트리밍 및 크림핑되고 Ketac cem으로 합착됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관상 또는 신경근 주위 병리가 없는 참가자 수로 평가한 성공
기간: 개입 후 3개월
개입 후 3개월
관상 또는 신경근 주위 병리가 없는 참가자 수로 평가한 성공
기간: 개입 후 6개월
개입 후 6개월
관상 또는 신경근 주위 병리가 없는 참가자 수로 평가한 성공
기간: 개입 후 9개월
개입 후 9개월
관상 또는 신경근 주위 병리가 없는 참가자 수로 평가한 성공
기간: 개입 후 12개월
개입 후 12개월
개입을 완료하는 데 걸린 시간
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지(약 45분에서 11/2시간)
개입 시작부터 개입 종료까지(약 45분에서 11/2시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트립 테스트로 평가한 어금니의 교합면 접촉이 있는 참가자 수
기간: 개입 후 3개월
아이가 최대 교두간으로 무는 상태에서 대측 상악 구치부 자연 치아 사이에 스트립을 통과시켜 측정합니다. 스트립이 SSC의 전방 또는 후방 치아 사이에 저항 없이 통과하면 교합 접촉이 없습니다.
개입 후 3개월
스트립 테스트로 평가한 어금니의 교합 접촉 참가자 수
기간: 개입 후 6개월
아이가 최대 교두간으로 무는 상태에서 대측 상악 구치부 자연 치아 사이에 스트립을 통과시켜 측정합니다. 스트립이 SSC의 전방 또는 후방 치아 사이에 저항 없이 통과하면 교합 접촉이 없습니다.
개입 후 6개월
스트립 테스트로 평가한 어금니의 교합 접촉 참가자 수
기간: 개입 후 9개월
아이가 최대 교두간으로 무는 상태에서 대측 상악 구치부 자연 치아 사이에 스트립을 통과시켜 측정합니다. 스트립이 SSC의 전방 또는 후방 치아 사이에 저항 없이 통과하면 교합 접촉이 없습니다.
개입 후 9개월
스트립 테스트로 평가한 어금니의 교합 접촉 참가자 수
기간: 개입 후 12개월
아이가 최대 교두간으로 무는 상태에서 대측 상악 구치부 자연 치아 사이에 스트립을 통과시켜 측정합니다. 스트립이 SSC의 전방 또는 후방 치아 사이에 저항 없이 통과하면 교합 접촉이 없습니다.
개입 후 12개월
교합 시 어금니 높이
기간: 개입 후 3개월
개입 후 3개월
교합 시 어금니 높이
기간: 개입 후 6개월
개입 후 6개월
교합 시 어금니 높이
기간: 개입 후 9개월
개입 후 9개월
교합 시 어금니 높이
기간: 개입 후 12개월
개입 후 12개월
전방 교합 접촉
기간: 개입 후 3개월
위 앞니와 아래 앞니의 겹침은 밀리미터 단위로 측정됩니다. 앞니가 없으면 송곳니가 사용됩니다.
개입 후 3개월
전방 교합 접촉
기간: 개입 후 6개월
위 앞니와 아래 앞니의 겹침은 밀리미터 단위로 측정됩니다. 앞니가 없으면 송곳니가 사용됩니다.
개입 후 6개월
전방 교합 접촉
기간: 개입 후 9개월
위 앞니와 아래 앞니의 겹침은 밀리미터 단위로 측정됩니다. 앞니가 없으면 송곳니가 사용됩니다.
개입 후 9개월
전방 교합 접촉
기간: 개입 후 12개월
위 앞니와 아래 앞니의 겹침은 밀리미터 단위로 측정됩니다. 앞니가 없으면 송곳니가 사용됩니다.
개입 후 12개월
Modified Plaque Index로 평가한 스테인리스 스틸 크라운 주변의 생물막
기간: 개입 후 3개월
Modified Plaque Index에서 0(플라크 없음), 1(얇은 가시적 플라크, 식별하기 어려움) 또는 2(두꺼운 가시적 플라크, 쉽게 감지됨)의 점수가 할당됩니다.
개입 후 3개월
Modified Plaque Index로 평가한 스테인리스 스틸 크라운 주변의 생물막
기간: 개입 후 6개월
Modified Plaque Index에서 0(플라크 없음), 1(얇은 가시적 플라크, 식별하기 어려움) 또는 2(두꺼운 가시적 플라크, 쉽게 감지됨)의 점수가 할당됩니다.
개입 후 6개월
Modified Plaque Index로 평가한 스테인리스 스틸 크라운 주변의 생물막
기간: 개입 후 9개월
Modified Plaque Index에서 0(플라크 없음), 1(얇은 가시적 플라크, 식별하기 어려움) 또는 2(두꺼운 가시적 플라크, 쉽게 감지됨)의 점수가 할당됩니다.
개입 후 9개월
Modified Plaque Index로 평가한 스테인리스 스틸 크라운 주변의 생물막
기간: 개입 후 12개월
Modified Plaque Index에서 0(플라크 없음), 1(얇은 가시적 플라크, 식별하기 어려움) 또는 2(두꺼운 가시적 플라크, 쉽게 감지됨)의 점수가 할당됩니다.
개입 후 12개월
치은 상태 점수로 평가한 치료받은 치아의 치은 건강
기간: 개입 후 3개월
치은 상태는 0점(정상 치은, e/o 염증이 없는 천연 산호 분홍색 치은), 1(경미한 염증, 약간의 색상 변화, 경미한 부종, 프로빙 시 출혈 없음), 2(중등도 염증, 발적, 부종, 유약, 프로빙 시 출혈) 또는 3(심각한 염증, 현저한 발적 및 부종/궤양/자발적으로 출혈하는 경향).
개입 후 3개월
치은 상태 점수로 평가한 치료받은 치아의 치은 건강
기간: 개입 후 6개월
치은 상태는 0점(정상 치은, e/o 염증이 없는 천연 산호 분홍색 치은), 1(경미한 염증, 약간의 색상 변화, 경미한 부종, 프로빙 시 출혈 없음), 2(중등도 염증, 발적, 부종, 유약, 프로빙 시 출혈) 또는 3(심각한 염증, 현저한 발적 및 부종/궤양/자발적으로 출혈하는 경향).
개입 후 6개월
치은 상태 점수로 평가한 치료받은 치아의 치은 건강
기간: 개입 후 9개월
치은 상태는 0점(정상 치은, e/o 염증이 없는 천연 산호 분홍색 치은), 1(경미한 염증, 약간의 색상 변화, 경미한 부종, 프로빙 시 출혈 없음), 2(중등도 염증, 발적, 부종, 유약, 프로빙 시 출혈) 또는 3(심각한 염증, 현저한 발적 및 부종/궤양/자발적으로 출혈하는 경향).
개입 후 9개월
치은 상태 점수로 평가한 치료받은 치아의 치은 건강
기간: 개입 후 12개월
치은 상태는 0점(정상 치은, e/o 염증이 없는 천연 산호 분홍색 치은), 1(경미한 염증, 약간의 색상 변화, 경미한 부종, 프로빙 시 출혈 없음), 2(중등도 염증, 발적, 부종, 유약, 프로빙 시 출혈) 또는 3(심각한 염증, 현저한 발적 및 부종/궤양/자발적으로 출혈하는 경향).
개입 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Nathanael O Salako, BDS,MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-DB-20-1247

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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