Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus Hall-tekniikasta, modifioidusta Hall-tekniikasta ja tavanomaisista ruostumattomasta teräksestä valmistetuista kruunukorjauksista proksimaalisten kariesleesioiden hoidossa.

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nat Salako BDS(Hons), The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Hall-tekniikan ja modifioidun Hall-tekniikan tehokkuutta tavanomaiseen ruostumattomasta teräksestä valmistettuun kruunun restauraatioon primaaristen poskihampaiden hoidossa, joissa on hammaskarieksen kanssa tai ilman proksimaalista harjannetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti hyväkuntoiset lapset
  • Lapset, jotka osoittavat yhteistyöhaluista käyttäytymistä ensimmäisessä puremassa röntgenkuvauksessa
  • Lapset, joilla on oireeton tai palautuva pulpitis, jotka voidaan palauttaa molemmissa kaarissa ensimmäinen ja toinen primaarihammas
  • Mukaan otetaan hampaat, joissa on D1-vaurioita
  • Ei periapikaalista tai furkaatiopatologiaa purentasiipien röntgenkuvissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet lapset
  • Lapset, joilla ei ole yhteistoimintaa purevan röntgenkuvan aikana
  • Ensisijaiset poskihampaat, joilla on palautumaton pulpitis
  • Hampaissa on furkaatiota tai radikulaarisia patologioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hallitekniikka (HT)
Laite: Hallitekniikka (HT)
Ennen jokaista ennallistamista vauriosta otetaan bakteerinäyte puuvillanvaihdolla ja annostellaan kuljetusalustaan ​​mikrobianalyysiä varten. Esimuotoiltu metallikruunu (PMC) asetetaan ilman paikallispuudutusta ja ilman poimutusta tai trimmaamista. Kun kosketuspisteet ovat tiukat, oikomiskimmoinen erotin asetetaan 2 tunniksi ennen PMC:n asettelua. PMC:t sementoidaan lasi-ionomeerilla Ketac cem.
Kokeellinen: Modified Hall Technique (MHT)
Laite: Modified Hall Technique (MHT)
Ennen jokaista restauraatiota vauriosta otetaan bakteerinäyte vanupuikolla ja annostellaan kuljetusalustaan ​​mikrobianalyysiä varten. Tämä ryhmä käsittelee kaikkien Hallin toimenpiteiden lisäksi kariesleesiot 30 % hopealla. Diamiinifluori (SDF) ennen ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen sementointia.
Active Comparator: Perinteinen tekniikka (CT)
Laite: Perinteinen tekniikka (CT)
Ennen jokaista restauraatiota vauriosta otetaan bakteerinäyte vanupuikolla ja annostellaan kuljetusalustaan ​​mikrobianalyysiä varten. Perinteinen okklusaalinen, proksimaalinen viipalointi ja tarvittaessa bukkaali- ja linguaalipinnat tehdään paikallispuudutuksessa ja emäeristys paikallispuudutuksessa. PMC leikataan ja poimutetaan ienreunoista istuvuuden parantamiseksi ja sementoidaan Ketac cemilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Menestys arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella, joilla ei ole koronaalista tai periradikulaarista patologiaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Menestys arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella, joilla ei ole koronaalista tai periradikulaarista patologiaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Menestys arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella, joilla ei ole koronaalista tai periradikulaarista patologiaa
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Menestys arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella, joilla ei ole koronaalista tai periradikulaarista patologiaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intervention suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun (noin 45 minuutista 11/2 tuntiin)
toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun (noin 45 minuutista 11/2 tuntiin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on puristava kosketus poskihaaroihin liuskatestillä arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu viemällä nauha vastakkaisen ylemmän ja alemman posteriorisen luonnollisen hampaiden väliin lapsen pureessa maksimaaliseen väliin. Jos nauha kulkee ilman vastusta SSC:n etu- tai takapuolella olevien hampaiden välillä, puristuskontaktia ei ole.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujien lukumäärä poskihammasten puristamiseen nauhatestillä arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu viemällä nauha vastakkaisen ylemmän ja alemman posteriorisen luonnollisen hampaiden väliin lapsen pureessa maksimaaliseen väliin. Jos nauha kulkee ilman vastusta SSC:n etu- tai takapuolella olevien hampaiden välillä, puristuskontaktia ei ole.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujien lukumäärä poskihammasten puristamiseen nauhatestillä arvioituna
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu viemällä nauha vastakkaisen ylemmän ja alemman posteriorisen luonnollisen hampaiden väliin lapsen pureessa maksimaaliseen väliin. Jos nauha kulkee ilman vastusta SSC:n etu- tai takapuolella olevien hampaiden välillä, puristuskontaktia ei ole.
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujien lukumäärä poskihammasten puristamiseen nauhatestillä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu viemällä nauha vastakkaisen ylemmän ja alemman posteriorisen luonnollisen hampaiden väliin lapsen pureessa maksimaaliseen väliin. Jos nauha kulkee ilman vastusta SSC:n etu- tai takapuolella olevien hampaiden välillä, puristuskontaktia ei ole.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Molaarien korkeus okkluusiossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Molaarien korkeus okkluusiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Molaarien korkeus okkluusiossa
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Molaarien korkeus okkluusiossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Anterior okklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ylä- ja alaetuhampaiden limitys mitataan millimetreinä. Jos etuhampaat puuttuvat, käytetään kulmahampaat.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Anterior okklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ylä- ja alaetuhampaiden limitys mitataan millimetreinä. Jos etuhampaat puuttuvat, käytetään kulmahampaat.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Anterior okklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ylä- ja alaetuhampaiden limitys mitataan millimetreinä. Jos etuhampaat puuttuvat, käytetään kulmahampaat.
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Anterior okklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ylä- ja alaetuhampaiden limitys mitataan millimetreinä. Jos etuhampaat puuttuvat, käytetään kulmahampaat.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Biofilmi ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun ympärillä modifioidulla plakkiindeksillä arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Modified plakkiindeksissä pistemäärä on 0 (ei plakkia), 1 (ohut näkyvä plakki, vaikea tunnistaa) tai 2 (paksu näkyvä plakki, helposti havaittava)
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Biofilmi ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun ympärillä modifioidulla plakkiindeksillä arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Modified plakkiindeksissä pistemäärä on 0 (ei plakkia), 1 (ohut näkyvä plakki, vaikea tunnistaa) tai 2 (paksu näkyvä plakki, helposti havaittava)
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Biofilmi ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun ympärillä modifioidulla plakkiindeksillä arvioituna
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Modified plakkiindeksissä pistemäärä on 0 (ei plakkia), 1 (ohut näkyvä plakki, vaikea tunnistaa) tai 2 (paksu näkyvä plakki, helposti havaittava)
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Biofilmi ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun ympärillä modifioidulla plakkiindeksillä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Modified plakkiindeksissä pistemäärä on 0 (ei plakkia), 1 (ohut näkyvä plakki, vaikea tunnistaa) tai 2 (paksu näkyvä plakki, helposti havaittava)
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoidetun hampaan ienterveys arvioituna ientilapisteillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ienten tilalle annetaan pistemäärä 0 (normaali ien, luonnollinen korallin vaaleanpunainen ientulehdus, ei e/o-tulehdusta), 1 (lievä tulehdus, vähäisiä värimuutoksia, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa), 2 (kohtalainen tulehdus, punoitus, turvotus ja lasittuminen, verenvuoto koettaessa) tai 3 (vakava tulehdus, huomattava punoitus ja turvotus/haavauma/taipumus vuotaa verta spontaanisti).
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoidetun hampaan ienterveys arvioituna ientilapisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ienten tilalle annetaan pistemäärä 0 (normaali ien, luonnollinen korallin vaaleanpunainen ientulehdus, ei e/o-tulehdusta), 1 (lievä tulehdus, vähäisiä värimuutoksia, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa), 2 (kohtalainen tulehdus, punoitus, turvotus ja lasittuminen, verenvuoto koettaessa) tai 3 (vakava tulehdus, huomattava punoitus ja turvotus/haavauma/taipumus vuotaa verta spontaanisti).
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoidetun hampaan ienterveys arvioituna ientilapisteillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ienten tilalle annetaan pistemäärä 0 (normaali ien, luonnollinen korallin vaaleanpunainen ientulehdus, ei e/o-tulehdusta), 1 (lievä tulehdus, vähäisiä värimuutoksia, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa), 2 (kohtalainen tulehdus, punoitus, turvotus ja lasittuminen, verenvuoto koettaessa) tai 3 (vakava tulehdus, huomattava punoitus ja turvotus/haavauma/taipumus vuotaa verta spontaanisti).
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoidetun hampaan ienterveys arvioituna ientilapisteillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ienten tilalle annetaan pistemäärä 0 (normaali ien, luonnollinen korallin vaaleanpunainen ientulehdus, ei e/o-tulehdusta), 1 (lievä tulehdus, vähäisiä värimuutoksia, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa), 2 (kohtalainen tulehdus, punoitus, turvotus ja lasittuminen, verenvuoto koettaessa) tai 3 (vakava tulehdus, huomattava punoitus ja turvotus/haavauma/taipumus vuotaa verta spontaanisti).
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathanael O Salako, BDS,MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-DB-20-1247

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Hallitekniikka (HT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa