通过生物标志物确定正颌患者 RAP 的存在及其对牙根吸收的影响 (RAP)
2021年3月29日 更新者：Bezmialem Vakif University
在早期手术患者中使用生物标志物来确定区域加速现象的有效性及其对牙根吸收的影响
一项前瞻性临床试验，在早期手术病例中，炎症生物标志物在多大程度上受正颌手术后药物的影响，以及这些生物标志物是否影响上颌或下颌切牙根吸收量。
研究概览
详细说明
进行前瞻性临床试验，在早期手术病例中，OPG、RANKL、IL-1、IL-6 和 CRP 等炎症生物标志物在何种程度上受正颌手术后药物的影响，以及这些生物标志物是否影响上颌或下颌骨的数量切牙根吸收。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、火鸡、34844
- Banu Kilic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究从 25 名患者手术前收集 GCF 开始。
在研究进行时制定排除标准的患者被排除在研究之外。
描述
纳入标准
- 有骨性 Cl III 咬合不正
- 智齿缺失或至少在手术前 6 个月拔除
- 需要通过上颌骨的 Le Fort I 截骨术和下颌骨的双侧矢状劈开截骨术 (BSSO) 进行正颌手术。
- 正颌手术前后进行固定正畸治疗
- 具有足够质量的可用正射投影图
- 手术前后牙周组织健康，无炎症或出血。
- 在手术期间和手术后保持相同的药物治疗方案。
排除标准：
- 持续使用常规药物
- 抽烟
- 已知青霉素过敏，
- 任何免疫疾病，
- 肌肉骨骼疾病，
- 综合症，
- 唇腭裂，
- 影响根吸收的系统性疾病，
- 牙周和牙龈疾病，
- 上门牙或下门牙缺失牙齿，
- 口腔卫生差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手术患者
其他方面存在骨骼 III 类问题的健康患者
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术前正畸治疗的持续时间为； 7,7 ± 1,7 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估生物标志物三个时间点之间的变化以确定区域加速现象的有效性
大体时间：为了查看生物标志物水平的变化，在指定为 T0、T1 和 T2 的时间点收集了 GCF 样本，这些时间点对应于麻醉前手术当天、手术后 1 周和手术后 4 周
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白细胞介素- 6 RANKL
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为了查看生物标志物水平的变化，在指定为 T0、T1 和 T2 的时间点收集了 GCF 样本，这些时间点对应于麻醉前手术当天、手术后 1 周和手术后 4 周
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评估两个时间点之间的变化以确定根吸收
大体时间：为了查看牙根长度的变化，所有 X 光片均在 t0（正畸准备开始时）、t1（正颌手术前）和 t2（术后平均 1.5 年）用 X 射线装置拍摄
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根尖的形态变化
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为了查看牙根长度的变化，所有 X 光片均在 t0（正畸准备开始时）、t1（正颌手术前）和 t2（术后平均 1.5 年）用 X 射线装置拍摄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Banu Kilic、Bezmialem Vakif University
- 首席研究员：Nisa Gül Amuk、TC Erciyes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月5日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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