Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RAP:n esiintymisen määrittäminen ortognaattisilla potilailla ja sen vaikutus juuren resorptioon biomarkkerien avulla (RAP)

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Biomarkkerien käyttö varhaisleikkauspotilailla alueellisen kiihtyvyysilmiön tehokkuuden ja sen vaikutuksen juuren resorptioon määrittämiseen

Prospektiivinen kliininen tutkimus, missä määrin lääkitys vaikuttaa tulehduksellisiin biomarkkereihin ortognaattisen leikkauksen jälkeen varhaisissa leikkaustapauksissa ja vaikuttavatko nämä biomarkkerit yläleuan tai alaleuan etuhampajuuren resorption määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehdä prospektiivinen kliininen tutkimus, missä määrin lääkitys vaikuttaa ortognaattisen leikkauksen jälkeen tulehdusbiomarkkereihin, kuten OPG, RANKL, IL-1, IL-6 ja CRP, varhaisissa kirurgisissa tapauksissa ja vaikuttavatko nämä biomarkkerit yläleuan tai alaleuan määrään. etuhammasjuuren resorptio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34844
        • Banu Kilic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus aloitettiin keräämällä GCF ennen leikkausta 25 potilaalta. Potilaat, jotka kehittivät poissulkemiskriteerit tutkimuksen ollessa käynnissä, suljettiin pois tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Sinulla on luuston Cl III -virhe
  2. Viisaudenhampaat puuttuvat tai ne on poistettu vähintään 6 kuukautta ennen leikkausta
  3. Ortognaattisen leikkauksen tarve yläleuan Le Fort I -osteotomia ja alaleuan bilateraaliset sagittaaliset jaettavat osteotomiat (BSSO).
  4. Käy kiinteässä oikomishoidossa ennen ja jälkeen ortognaattisen leikkauksen
  5. Pidä saatavilla riittävän laadukkaita ortopantomogrammeja
  6. Sinulla on terve parodontaalikudos ilman tulehdusta tai verenvuotoa ennen ja jälkeen leikkausta.
  7. Noudata samaa lääkityskäytäntöä leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. jatkuva säännöllinen lääkitys
  2. tupakointi
  3. tunnettu penisilliiniallergia,
  4. mikä tahansa immuunihäiriö,
  5. tuki- ja liikuntaelinten sairaudet,
  6. oireyhtymät,
  7. huuli suulakihalkeama,
  8. systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat juurien resorptioon,
  9. parodontaali- ja ienhäiriöt,
  10. puuttuvat hampaat ylä- tai alaetuhampaista,
  11. huono suuhygienia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauspotilaat
Muuten terveet potilaat, joilla on luuston luokan III ongelma
Menettely: Ortognaattinen kirurgia
Leikkausta edeltävän oikomishoidon kesto oli; 7,7 ± 1,7 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen arvioiminen biomarkkerien kolmen aikapisteen välillä alueellisen kiihtyvyysilmiön tehokkuuden määrittämiseksi
Aikaikkuna: Muutoksen havaitsemiseksi biomarkkeritasoilla GCF-näytteet kerättiin ajankohtina, jotka oli merkitty T0, T1 ja T2, jotka vastaavat leikkauspäivää ennen anestesian jälkeistä päivää, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
IL-6 RANKL
Muutoksen havaitsemiseksi biomarkkeritasoilla GCF-näytteet kerättiin ajankohtina, jotka oli merkitty T0, T1 ja T2, jotka vastaavat leikkauspäivää ennen anestesian jälkeistä päivää, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Kahden aikapisteen välisen muutoksen arvioiminen juuriresorption määrittämiseksi
Aikaikkuna: Juuren pituuden muutoksen näkemiseksi kaikki röntgenkuvat otettiin digitaalisesti röntgenyksiköllä kohdissa t0 (oikomisvalmistelun alussa), t1 (juuri ennen ortognaattista leikkausta) ja t2 (keskimäärin 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen)
Morfologiset muutokset juuren kärjessä
Juuren pituuden muutoksen näkemiseksi kaikki röntgenkuvat otettiin digitaalisesti röntgenyksiköllä kohdissa t0 (oikomisvalmistelun alussa), t1 (juuri ennen ortognaattista leikkausta) ja t2 (keskimäärin 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Banu Kilic, Bezmialem Vakif University
  • Päätutkija: Nisa Gül Amuk, TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • bkilic001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juuren resorptio

Kliiniset tutkimukset Ortognaattinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa