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Determinazione della presenza di RAP nei pazienti ortognatici e del suo effetto sul riassorbimento radicolare da parte dei biomarcatori (RAP)

29 marzo 2021 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Uso di biomarcatori nei pazienti chirurgici precoci per determinare l'efficacia del fenomeno acceleratorio regionale e il suo effetto sul riassorbimento radicolare

Uno studio clinico prospettico in che misura i biomarcatori infiammatori sono influenzati dal farmaco dopo la chirurgia ortognatica nei primi casi chirurgici e se questi biomarcatori influenzano la quantità di riassorbimento della radice dell'incisivo mascellare o mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurre uno studio clinico prospettico fino a che punto i biomarcatori infiammatori come OPG, RANKL, IL-1, IL-6 e CRP sono influenzati dal farmaco dopo la chirurgia ortognatica nei primi casi chirurgici e se questi biomarcatori influenzano la quantità di mascellare o mandibolare riassorbimento della radice dell'incisivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34844
        • Banu Kilic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato avviato raccogliendo GCF prima dell'intervento chirurgico da 25 pazienti. I pazienti che hanno sviluppato criteri di esclusione mentre lo studio era in corso sono stati esclusi dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Avere malocclusione scheletrica Cl III
  2. I denti del giudizio sono assenti o estratti almeno 6 mesi prima dell'intervento
  3. Necessità di chirurgia ortognatica mediante osteotomia Le Fort I del mascellare superiore e osteotomie bilaterali sagittal split (BSSO) della mandibola.
  4. Sottoporsi a trattamento ortodontico fisso prima e dopo la chirurgia ortognatica
  5. Disporre di ortopantomografia di qualità adeguata
  6. Avere tessuto parodontale sano senza infiammazione o sanguinamento prima e dopo l'intervento chirurgico.
  7. Mantenere lo stesso protocollo terapeutico durante e dopo l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  1. uso continuo di farmaci regolari
  2. fumare
  3. nota allergia alla penicillina,
  4. qualsiasi disturbo immunitario,
  5. malattie muscoloscheletriche,
  6. sindromi,
  7. labbro leporino,
  8. malattie sistemiche che colpiscono il riassorbimento radicale,
  9. disturbi parodontali e gengivali,
  10. denti mancanti tra gli incisivi superiori o inferiori,
  11. scarsa igiene orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti chirurgici
Altrimenti pazienti sani con problemi di classe scheletrica III
Procedura: Chirurgia ortognatica
La durata del trattamento ortodontico prechirurgico era; 7,7 ± 1,7 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento tra tre punti temporali dei biomarcatori per determinare l'efficacia del fenomeno acceleratorio regionale
Lasso di tempo: Per vedere il cambiamento a livello di biomarcatore, i campioni di GCF sono stati raccolti nei punti temporali designati come T0, T1 e T2 che corrispondono al giorno dell'intervento prima dell'anestesia, 1 settimana dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
IL- 6 RANKL
Per vedere il cambiamento a livello di biomarcatore, i campioni di GCF sono stati raccolti nei punti temporali designati come T0, T1 e T2 che corrispondono al giorno dell'intervento prima dell'anestesia, 1 settimana dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Valutazione del cambiamento tra due punti temporali per determinare il riassorbimento della radice
Lasso di tempo: Per vedere il cambiamento della lunghezza della radice, tutte le radiografie sono state eseguite digitalmente a t0 (all'inizio della preparazione ortodontica), t1 (appena prima dell'intervento ortognatico) e t2 (una media di 1,5 anni dopo l'intervento) con un'unità radiografica
Alterazioni morfologiche dell'apice radicale
Per vedere il cambiamento della lunghezza della radice, tutte le radiografie sono state eseguite digitalmente a t0 (all'inizio della preparazione ortodontica), t1 (appena prima dell'intervento ortognatico) e t2 (una media di 1,5 anni dopo l'intervento) con un'unità radiografica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Banu Kilic, Bezmialem Vakif University
  • Investigatore principale: Nisa Gül Amuk, TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bkilic001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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