Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme tilstedeværelsen av RAP hos ortognatiske pasienter og dens effekt på rotresorpsjon av biomarkører (RAP)

29. mars 2021 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Bruk av biomarkører hos tidlige kirurgiske pasienter for å bestemme effektiviteten av regionalt akseleratorisk fenomen og dets effekt på rotresorpsjon

En prospektiv klinisk utprøving i hvilken grad inflammatoriske biomarkører påvirkes av medisinen etter ortognatisk kirurgi i tidlige kirurgiske tilfeller og om disse biomarkørene påvirker mengden av maxillær eller mandibulær incisorrotresorpsjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å gjennomføre en prospektiv klinisk studie i hvilken grad inflammatoriske biomarkører som OPG, RANKL, IL-1, IL-6 og CRP påvirkes av medisinen etter ortognatisk kirurgi i tidlige kirurgiske tilfeller, og om disse biomarkørene påvirker mengden maksillær eller underkjeve. fortennrotresorpsjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34844
        • Banu Kilic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien ble startet med å samle inn GCF før operasjon fra 25 pasienter. Pasienter som utviklet eksklusjonskriterier mens studien pågikk, ble ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Har skjelett Cl III malokklusjon
  2. Visdomstenner er fraværende eller trukket ut minst 6 måneder før operasjonen
  3. Behov for ortognatisk kirurgi gjennom Le Fort I osteotomi av maxilla og bilaterale sagittal split osteotomier (BSSO) av underkjeven.
  4. Gjennomgå fast kjeveortopedisk behandling før og etter den ortognatiske operasjonen
  5. Ha tilgjengelige ortopantomografier med tilstrekkelig kvalitet
  6. Ha sunt periodontalvev uten betennelse eller blødning før og etter operasjonen.
  7. Oppretthold den samme medisineringsprotokollen under og etter operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  1. løpende bruk av vanlige medisiner
  2. røyking
  3. kjent penicillinallergi,
  4. enhver immunforstyrrelse,
  5. muskel- og skjelettsykdommer,
  6. syndromer,
  7. leppe-ganespalte,
  8. systemiske sykdommer som påvirker rotresorpsjon,
  9. periodontale og gingival lidelser,
  10. manglende tenner mellom øvre eller nedre fortenner,
  11. dårlig munnhygiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgipasienter
Ellers friske pasienter med skjelettklasse III problem
Fremgangsmåte: Ortognatisk kirurgi
Varigheten for prekirurgisk kjeveortopedisk behandling var; 7,7 ± 1,7 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endring mellom tre tidspunkter for biomarkører for å bestemme effektiviteten til regionalt akseleratorisk fenomen
Tidsramme: For å se endringen på biomarkørnivåer ble GCF-prøver samlet inn på tidspunktene angitt som T0, T1 og T2 som tilsvarer dagen for operasjonen før anestesi, 1 uke etter operasjonen og 4 uker etter operasjonen
IL- 6 RANKL
For å se endringen på biomarkørnivåer ble GCF-prøver samlet inn på tidspunktene angitt som T0, T1 og T2 som tilsvarer dagen for operasjonen før anestesi, 1 uke etter operasjonen og 4 uker etter operasjonen
Vurdere endring mellom to tidspunkter for å bestemme rotresorpsjon
Tidsramme: For å se endringen i rotlengde ble alle røntgenbilder tatt digitalt ved t0 (ved begynnelsen av kjeveortopedisk forberedelse), t1 (rett før ortognatisk kirurgi) og t2 (gjennomsnittlig 1,5 år postop) med en røntgenenhet
Morfologiske endringer i rotspissen
For å se endringen i rotlengde ble alle røntgenbilder tatt digitalt ved t0 (ved begynnelsen av kjeveortopedisk forberedelse), t1 (rett før ortognatisk kirurgi) og t2 (gjennomsnittlig 1,5 år postop) med en røntgenenhet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Studieleder: Banu Kilic, Bezmialem Vakif University
  • Hovedetterforsker: Nisa Gül Amuk, TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bkilic001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotresorpsjon

Kliniske studier på Ortognatisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere