Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av närvaron av RAP hos ortognatiska patienter och dess effekt på rotresorption av biomarkörer (RAP)

29 mars 2021 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Användning av biomarkörer i tidiga kirurgiska patienter för att fastställa effektiviteten av regionala accelerationsfenomen och dess effekt på rotresorption

En prospektiv klinisk prövning i vilken utsträckning inflammatoriska biomarkörer påverkas av medicinen efter ortognatisk kirurgi i tidiga kirurgiska fall och om dessa biomarkörer påverkar mängden resorption av överkäken eller underkäkens incisorrot.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att genomföra en prospektiv klinisk prövning i vilken utsträckning inflammatoriska biomarkörer som OPG, RANKL, IL-1, IL-6 och CRP påverkas av medicineringen efter ortognatisk kirurgi i tidiga kirurgiska fall och om dessa biomarkörer påverkar mängden maxillär eller mandibulär incisorrotresorption.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34844
        • Banu Kilic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien startade genom att samla in GCF före operationen från 25 patienter. Patienter som utvecklade uteslutningskriterier medan studien pågick uteslöts från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Har skelett Cl III malocklusion
  2. Visdomständer saknas eller dras ut minst 6 månader före operationen
  3. Behov av ortognatisk kirurgi genom Le Fort I osteotomi av överkäken och bilaterala sagittal split osteotomier (BSSO) av underkäken.
  4. Genomgå fast ortodontisk behandling före och efter ortognatisk operation
  5. Ha tillgängliga ortopantomogram med adekvat kvalitet
  6. Ha frisk parodontit vävnad utan inflammation eller blödning före och efter operationen.
  7. Upprätthåll samma medicineringsprotokoll under och efter operationen.

Exklusions kriterier:

  1. löpande användning av vanlig medicin
  2. rökning
  3. känd penicillinallergi,
  4. någon immunsjukdom,
  5. muskuloskeletala sjukdomar,
  6. syndrom,
  7. läppgomspalt,
  8. systemiska sjukdomar som påverkar rotresorption,
  9. parodontala och tandköttsstörningar,
  10. saknade tänder mellan övre eller nedre framtänder,
  11. dålig munhygien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Operationspatienter
I övrigt friska patienter med problem med skelettklass III
Procedur: Ortognatisk kirurgi
Varaktigheten för prekirurgisk ortodontisk behandling var; 7,7 ± 1,7 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma förändring mellan tre tidpunkter för biomarkörer för att bestämma effektiviteten av regionala accelerationsfenomen
Tidsram: För att se förändringen på biomarkörnivåer samlades GCF-prover vid tidpunkterna T0, T1 och T2 som motsvarar operationsdagen före anestesi, 1 vecka efter operationen och 4 veckor efter operationen
IL- 6 RANKL
För att se förändringen på biomarkörnivåer samlades GCF-prover vid tidpunkterna T0, T1 och T2 som motsvarar operationsdagen före anestesi, 1 vecka efter operationen och 4 veckor efter operationen
Bedöma förändring mellan två tidpunkter för att bestämma rotresorption
Tidsram: För att se förändringen av rotlängd togs alla röntgenbilder digitalt vid t0 (i början av ortodontisk förberedelse), t1 (strax före ortognatisk operation) och t2 (i genomsnitt 1,5 år postop) med en röntgenenhet
Morfologiska förändringar i rotspetsen
För att se förändringen av rotlängd togs alla röntgenbilder digitalt vid t0 (i början av ortodontisk förberedelse), t1 (strax före ortognatisk operation) och t2 (i genomsnitt 1,5 år postop) med en röntgenenhet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Studierektor: Banu Kilic, Bezmialem Vakif University
  • Huvudutredare: Nisa Gül Amuk, TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • bkilic001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera