악교정 환자에서 RAP의 존재와 바이오마커에 의한 뿌리 흡수에 미치는 영향 결정 (RAP)
2021년 3월 29일 업데이트: Bezmialem Vakif University
조기 수술 환자의 바이오마커를 사용하여 국소 가속 현상의 유효성 및 뿌리 흡수에 미치는 영향 확인
초기 수술 사례에서 악교정 수술 후 염증성 바이오마커가 약물에 의해 어느 정도 영향을 받는지, 그리고 이러한 바이오마커가 상악 또는 하악 절치 치근 흡수량에 영향을 미치는지 전향적 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
수술 초기에 악교정 수술 후 약물에 의해 OPG, RANKL, IL-1, IL-6, CRP 등의 염증성 바이오마커가 어느 정도 영향을 받는지, 그리고 이들 바이오마커가 상악 또는 하악의 양에 영향을 미치는지 전향적 임상시험을 수행한다. 앞니 뿌리 흡수.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34844
- Banu Kilic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 25명의 환자로부터 수술 전 GCF를 수집하는 것으로 시작되었습니다.
연구가 진행되는 동안 제외 기준을 개발한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
설명
포함 기준
- 골격성 Cl III 부정교합이 있는 경우
- 사랑니가 없거나 수술 전 최소 6개월 전에 뽑힌 경우
- 상악 Le Fort I 절골술과 하악 양측 시상 분할 절골술(BSSO)을 통한 악교정 수술이 필요합니다.
- 양악수술 전, 후 고정식 교정치료를 진행합니다.
- 적절한 품질의 정사영상을 확보할 수 있습니다.
- 수술 전후에 염증이나 출혈이 없는 건강한 치주조직을 가지십시오.
- 수술 중과 수술 후에 동일한 투약 프로토콜을 유지하십시오.
제외 기준:
- 정기적인 약물의 지속적인 사용
- 흡연
- 알려진 페니실린 알레르기,
- 모든 면역 장애,
- 근골격계 질환,
- 증후군,
- 갈라진 입술 구개,
- 뿌리 흡수에 영향을 미치는 전신 질환,
- 치주 및 치은 질환,
- 위 또는 아래 앞니 사이에 빠진 치아,
- 열악한 구강 위생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 환자
그렇지 않으면 골격 등급 III 문제가 있는 건강한 환자
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수술 전 치열 교정 치료 기간은 다음과 같습니다. 7,7 ± 1,7개월.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 가속 현상의 효과를 결정하기 위한 바이오마커의 세 시점 사이의 변화 평가
기간: 바이오마커 수준의 변화를 알아보기 위해 마취 전 수술 당일, 수술 1주 후, 수술 4주 후의 T0, T1, T2 시점에 GCF 시료를 채취하였다.
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IL- 6 랭크
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바이오마커 수준의 변화를 알아보기 위해 마취 전 수술 당일, 수술 1주 후, 수술 4주 후의 T0, T1, T2 시점에 GCF 시료를 채취하였다.
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루트 흡수를 결정하기 위해 두 시점 사이의 변화를 평가
기간: 치근 길이의 변화를 보기 위해 t0(교정 준비 초기), t1(악교정 수술 직전), t2(수술 후 평균 1.5년)에 모든 방사선 사진을 X-ray 장치로 디지털 촬영했습니다.
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루트 정점의 형태학적 변화
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치근 길이의 변화를 보기 위해 t0(교정 준비 초기), t1(악교정 수술 직전), t2(수술 후 평균 1.5년)에 모든 방사선 사진을 X-ray 장치로 디지털 촬영했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Banu Kilic, Bezmialem Vakif University
- 수석 연구원: Nisa Gül Amuk, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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