Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​RAP hos ortognatiske patienter og dens effekt på rodresorption af biomarkører (RAP)

29. marts 2021 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Anvendelse af biomarkører hos tidlige kirurgiske patienter til at bestemme effektiviteten af ​​regionalt accelererende fænomen og dets effekt på rodresorption

Et prospektivt klinisk forsøg, i hvilket omfang inflammatoriske biomarkører påvirkes af medicinen efter ortognatisk kirurgi i tidlige kirurgiske tilfælde, og om disse biomarkører påvirker mængden af ​​resorption af overkæbe eller underkæbe incisorrod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At gennemføre et prospektivt klinisk forsøg, i hvilket omfang inflammatoriske biomarkører såsom OPG, RANKL, IL-1, IL-6 og CRP påvirkes af medicinen efter ortognatisk kirurgi i tidlige kirurgiske tilfælde, og om disse biomarkører påvirker mængden af ​​maksillær eller mandibular resorption af fortænderrod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34844
        • Banu Kilic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev startet ved at indsamle GCF før operation fra 25 patienter. Patienter, der udviklede eksklusionskriterier, mens undersøgelsen var i gang, blev ekskluderet fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Har skelet Cl III malocclusion
  2. Visdomstænder er fraværende eller trukket ud mindst 6 måneder før operationen
  3. Behov for ortognatisk kirurgi gennem Le Fort I osteotomi af maxilla og bilaterale sagittal split osteotomier (BSSO) af mandiblen.
  4. Gennemgå fast ortodontisk behandling før og efter den ortognatiske operation
  5. Har tilgængelige ortopantomografier med tilstrækkelig kvalitet
  6. Har sundt parodontalt væv uden betændelse eller blødning før og efter operationen.
  7. Oprethold den samme medicinprotokol under og efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  1. løbende brug af almindelig medicin
  2. rygning
  3. kendt penicillinallergi,
  4. enhver immunforstyrrelse,
  5. muskuloskeletale sygdomme,
  6. syndromer,
  7. læbeganespalte,
  8. systemiske sygdomme, der påvirker rodresorption,
  9. periodontale og tandkødslidelser,
  10. manglende tænder mellem øvre eller nedre fortænder,
  11. dårlig mundhygiejne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Operationspatienter
Ellers raske patienter med skeletklasse III problem
Procedure: Ortognatisk kirurgi
Varigheden af ​​prækirurgisk ortodontisk behandling var; 7,7 ± 1,7 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring mellem tre tidspunkter for biomarkører for at bestemme effektiviteten af ​​regionalt accelererende fænomen
Tidsramme: For at se ændringen på biomarkørniveauer blev GCF-prøver indsamlet på tidspunkterne angivet som T0, T1 og T2, som svarer til dagen for operationen før anæstesi, 1 uge efter operationen og 4 uger efter operationen
IL- 6 RANKL
For at se ændringen på biomarkørniveauer blev GCF-prøver indsamlet på tidspunkterne angivet som T0, T1 og T2, som svarer til dagen for operationen før anæstesi, 1 uge efter operationen og 4 uger efter operationen
Vurdering af ændring mellem to tidspunkter for at bestemme rodresorption
Tidsramme: For at se ændringen af ​​rodlængden blev alle røntgenbilleder taget digitalt ved t0 (i begyndelsen af ​​ortodontisk forberedelse), t1 (lige før den ortognatiske operation) og t2 (gennemsnitligt 1,5 år postop) med en røntgenenhed
Morfologiske ændringer i rodspidsen
For at se ændringen af ​​rodlængden blev alle røntgenbilleder taget digitalt ved t0 (i begyndelsen af ​​ortodontisk forberedelse), t1 (lige før den ortognatiske operation) og t2 (gennemsnitligt 1,5 år postop) med en røntgenenhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studieleder: Banu Kilic, Bezmialem Vakif University
  • Ledende efterforsker: Nisa Gül Amuk, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bkilic001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rodresorption

Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner