Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de aanwezigheid van RAP bij orthognathische patiënten en het effect ervan op wortelresorptie door biomarkers (RAP)

29 maart 2021 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Gebruik van biomarkers bij vroege operatiepatiënten om de effectiviteit van regionaal versnellend fenomeen en het effect ervan op wortelresorptie te bepalen

Een prospectieve klinische studie in welke mate inflammatoire biomarkers worden beïnvloed door de medicatie na orthognatische chirurgie in vroege chirurgische gevallen en of deze biomarkers de hoeveelheid maxillaire of mandibulaire snijtandwortelresorptie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve klinische studie uitvoeren in hoeverre inflammatoire biomarkers zoals OPG, RANKL, IL-1, IL-6 en CRP worden beïnvloed door de medicatie na orthognathische chirurgie in vroege chirurgische gevallen en of deze biomarkers de hoeveelheid maxillaire of mandibulaire snijtandwortelresorptie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34844
        • Banu Kilic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie werd gestart door het verzamelen van GCF vóór de operatie van 25 patiënten. Patiënten die uitsluitingscriteria ontwikkelden terwijl het onderzoek aan de gang was, werden uitgesloten van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Heb skelet Cl III malocclusie
  2. Verstandskiezen zijn minimaal 6 maanden voor de operatie afwezig of getrokken
  3. Noodzaak van orthognatische chirurgie door Le Fort I-osteotomie van de bovenkaak en bilaterale sagittale spleetosteotomie (BSSO) van de onderkaak.
  4. Onderga een vaste orthodontische behandeling voor en na de orthognatische ingreep
  5. Beschikken over orthopantomogrammen van voldoende kwaliteit
  6. Zorg voor gezond parodontaal weefsel zonder ontsteking of bloeding voor en na de operatie.
  7. Handhaaf hetzelfde medicatieprotocol tijdens en na de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. blijvend gebruik van reguliere medicatie
  2. roken
  3. bekende penicilline-allergie,
  4. elke immuunstoornis,
  5. aandoeningen van het bewegingsapparaat,
  6. syndromen,
  7. gespleten lip-gehemelte,
  8. systemische ziekten die wortelresorptie beïnvloeden,
  9. parodontale en tandvleesaandoeningen,
  10. ontbrekende tanden tussen boven- of ondersnijtanden,
  11. slechte mondhygiëne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgie patiënten
Voor het overige gezonde patiënten met een skeletklasse III-probleem
Procedure: Orthognathische Chirurgie
De duur van prechirurgische orthodontische behandeling was; 7,7 ± 1,7 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van verandering tussen drie tijdspunten van biomarkers om de effectiviteit van regionaal versnellend fenomeen te bepalen
Tijdsspanne: Om de verandering op biomarkerniveaus te zien, werden GCF-monsters verzameld op de tijdstippen aangeduid als T0, T1 en T2 die overeenkomen met de dag van de operatie vóór anesthesie, 1 week na de operatie en 4 weken na de operatie
IL-6 RANKL
Om de verandering op biomarkerniveaus te zien, werden GCF-monsters verzameld op de tijdstippen aangeduid als T0, T1 en T2 die overeenkomen met de dag van de operatie vóór anesthesie, 1 week na de operatie en 4 weken na de operatie
Beoordeling van verandering tussen twee tijdstippen om wortelresorptie te bepalen
Tijdsspanne: Om de verandering van de wortellengte te zien, werden alle röntgenfoto's digitaal gemaakt op t0 (aan het begin van de orthodontische preparatie), t1 (net voor de orthognatische operatie) en t2 (gemiddeld 1,5 jaar na de operatie) met een röntgenapparaat
Morfologische veranderingen in worteltop
Om de verandering van de wortellengte te zien, werden alle röntgenfoto's digitaal gemaakt op t0 (aan het begin van de orthodontische preparatie), t1 (net voor de orthognatische operatie) en t2 (gemiddeld 1,5 jaar na de operatie) met een röntgenapparaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Banu Kilic, Bezmialem Vakif University
  • Hoofdonderzoeker: Nisa Gül Amuk, TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bkilic001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren