Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RAP jelenlétének meghatározása ortognatikus betegekben és hatása a gyökérreszorpcióra biomarkerekkel (RAP)

2021. március 29. frissítette: Bezmialem Vakif University

Biomarkerek használata korai műtéten átesett betegeknél a regionális akcelerációs jelenség hatékonyságának és a gyökérreszorpcióra gyakorolt ​​hatásának meghatározására

Prospektív klinikai vizsgálat, hogy a korai műtéti esetekben az ortognatikus műtét után milyen mértékben befolyásolja a gyulladásos biomarkereket a gyógyszeres kezelés, és hogy ezek a biomarkerek befolyásolják-e a maxilláris vagy a mandibuláris metszőgyökér reszorpcióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív klinikai vizsgálat lefolytatása, hogy a korai műtéti esetekben milyen mértékben befolyásolja a gyógyszer a gyulladásos biomarkereket, mint az OPG, RANKL, IL-1, IL-6 és CRP ortognatikus műtét után, és hogy ezek a biomarkerek befolyásolják-e a maxilláris vagy a mandibuláris mennyiségét. metszőfog gyökér reszorpciója.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34844
        • Banu Kilic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot a műtét előtt 25 beteg GCF-jének összegyűjtésével kezdték. Azokat a betegeket, akiknél a vizsgálat során kizárási kritériumokat dolgoztak ki, kizárták a vizsgálatból.

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Van csontváz Cl III elzáródása
  2. A bölcsességfogak hiányoznak, vagy legalább 6 hónappal a műtét előtt kihúzzák
  3. Ortognatikus műtét szükségessége a felső állcsont Le Fort I osteotómiáján és a mandibula bilaterális sagittalis split osteotómiáján (BSSO) keresztül.
  4. Rögzített fogszabályozó kezelésen kell átesni az ortognatikus műtét előtt és után
  5. Rendelkezésre áll megfelelő minőségű ortopantomogram
  6. Legyen egészséges parodontális szövete gyulladás és vérzés nélkül a műtét előtt és után.
  7. Tartsa be ugyanazt a gyógyszeres protokollt a műtét alatt és után.

Kizárási kritériumok:

  1. a rendszeres gyógyszeres kezelés folyamatos alkalmazása
  2. dohányzó
  3. ismert penicillin allergia,
  4. bármilyen immunrendszeri rendellenesség,
  5. mozgásszervi betegségek,
  6. szindrómák,
  7. ajakszájpadhasadék,
  8. gyökérreszorpciót befolyásoló szisztémás betegségek,
  9. fogágy- és fogínybetegségek,
  10. hiányzó fogak a felső vagy alsó metszőfogak között,
  11. rossz szájhigiénia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészeti betegek
Egyébként egészséges, III. osztályú csontrendszeri problémával küzdő betegek
Eljárás: Ortognatikus sebészet
A műtét előtti fogszabályozó kezelés időtartama; 7,7 ± 1,7 hónap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biomarkerek három időpontja közötti változás értékelése a regionális gyorsulási jelenség hatékonyságának meghatározásához
Időkeret: A biomarkerszintek változásának vizsgálatához GCF-mintákat gyűjtöttünk a T0, T1 és T2 időpontokban, amelyek megfelelnek az érzéstelenítés előtti műtét napjának, 1 héttel a műtét után és 4 héttel a műtét után.
IL- 6 RANKL
A biomarkerszintek változásának vizsgálatához GCF-mintákat gyűjtöttünk a T0, T1 és T2 időpontokban, amelyek megfelelnek az érzéstelenítés előtti műtét napjának, 1 héttel a műtét után és 4 héttel a műtét után.
Két időpont közötti változás értékelése a gyökérreszorpció meghatározásához
Időkeret: A gyökérhossz változásának megállapításához az összes röntgenfelvételt digitálisan t0-nál (a fogszabályozás kezdetekor), t1-nél (közvetlenül a fogszabályzó műtét előtt) és t2-nél (átlagosan 1,5 évvel a műtét után) készítettük röntgenkészülékkel.
Morfológiai változások a gyökércsúcsban
A gyökérhossz változásának megállapításához az összes röntgenfelvételt digitálisan t0-nál (a fogszabályozás kezdetekor), t1-nél (közvetlenül a fogszabályzó műtét előtt) és t2-nél (átlagosan 1,5 évvel a műtét után) készítettük röntgenkészülékkel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Banu Kilic, Bezmialem Vakif University
  • Kutatásvezető: Nisa Gül Amuk, TC Erciyes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bkilic001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel