Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение наличия РАП у ортогнатических пациентов и его влияние на резорбцию корня с помощью биомаркеров (RAP)

29 марта 2021 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Использование биомаркеров у пациентов раннего хирургического возраста для определения эффективности регионарного акселерационного феномена и его влияния на резорбцию корня

Проспективное клиническое исследование, в какой степени препарат влияет на воспалительные биомаркеры после ортогнатической хирургии в ранних хирургических случаях и влияют ли эти биомаркеры на степень резорбции корня резца верхней или нижней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Провести проспективное клиническое исследование, в какой степени препарат влияет на воспалительные биомаркеры, такие как OPG, RANKL, IL-1, IL-6 и CRP, после ортогнатической хирургии в ранних хирургических случаях, и влияют ли эти биомаркеры на объем верхней или нижней челюсти. резорбция корня резца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34844
        • Banu Kilic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование было начато с сбора GCF перед операцией у 25 пациентов. Пациенты, у которых были разработаны критерии исключения во время проведения исследования, были исключены из исследования.

Описание

Критерии включения

  1. Имеют скелетную аномалию прикуса Cl III
  2. Зубы мудрости отсутствуют или удалены не менее чем за 6 месяцев до операции
  3. Необходимость ортогнатической хирургии посредством остеотомии по Ле Фор I верхней челюсти и двусторонней сагиттальной остеотомии (BSSO) нижней челюсти.
  4. Пройти фиксированное ортодонтическое лечение до и после ортогнатической операции
  5. Иметь доступные ортопантомограммы надлежащего качества
  6. Иметь здоровую ткань пародонта без воспалений или кровотечений до и после операции.
  7. Придерживайтесь одного и того же протокола лечения во время и после операции.

Критерий исключения:

  1. постоянное использование обычных лекарств
  2. курение
  3. известная аллергия на пенициллин,
  4. любое нарушение иммунитета,
  5. заболевания опорно-двигательного аппарата,
  6. синдромы,
  7. расщелина губы-нёба,
  8. системные заболевания, влияющие на резорбцию корней,
  9. заболевания пародонта и десен,
  10. отсутствие зубов среди верхних или нижних резцов,
  11. плохая гигиена полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Операционные пациенты
В остальном здоровые пациенты с проблемами скелета III класса
Процедура: Ортогнатическая хирургия
Продолжительность дооперационного ортодонтического лечения составила; 7,7 ± 1,7 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения между тремя временными точками биомаркеров для определения эффективности регионального явления ускорения
Временное ограничение: Чтобы увидеть изменение уровней биомаркеров, образцы GCF были собраны в моменты времени, обозначенные как T0, T1 и T2, которые соответствуют дню операции до анестезии, через 1 неделю после операции и через 4 недели после операции.
Ил-6 РАНКЛ
Чтобы увидеть изменение уровней биомаркеров, образцы GCF были собраны в моменты времени, обозначенные как T0, T1 и T2, которые соответствуют дню операции до анестезии, через 1 неделю после операции и через 4 недели после операции.
Оценка изменений между двумя временными точками для определения резорбции корней
Временное ограничение: Чтобы увидеть изменение длины корня, все рентгенограммы были сделаны в цифровом виде в t0 (в начале ортодонтической подготовки), t1 (непосредственно перед ортогнатической операцией) и t2 (в среднем через 1,5 года после операции) с помощью рентгеновского аппарата.
Морфологические изменения верхушки корня.
Чтобы увидеть изменение длины корня, все рентгенограммы были сделаны в цифровом виде в t0 (в начале ортодонтической подготовки), t1 (непосредственно перед ортогнатической операцией) и t2 (в среднем через 1,5 года после операции) с помощью рентгеновского аппарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Banu Kilic, Bezmialem Vakif University
  • Главный следователь: Nisa Gül Amuk, TC Erciyes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • bkilic001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ортогнатическая хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться