Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie obecności RAP u pacjentów ortognatycznych i jego wpływ na resorpcję korzeni za pomocą biomarkerów (RAP)

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Wykorzystanie biomarkerów u pacjentów poddawanych wczesnej operacji w celu określenia skuteczności regionalnego zjawiska akceleracji i jego wpływu na resorpcję korzeni

Prospektywne badanie kliniczne, w jakim stopniu leki stosowane po operacji ortognatycznej we wczesnych przypadkach chirurgicznych wpływają na biomarkery stanu zapalnego oraz czy te biomarkery wpływają na wielkość resorpcji korzeni siekaczy szczęki lub żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzenie prospektywnego badania klinicznego, w jakim stopniu biomarkery zapalne, takie jak OPG, RANKL, IL-1, IL-6 i CRP, są zależne od leku po operacji ortognatycznej we wczesnych przypadkach chirurgicznych oraz czy te biomarkery wpływają na wielkość szczęki lub żuchwy resorpcja korzenia siekacza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34844
        • Banu Kilic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie rozpoczęto od pobrania GCF przed operacją od 25 pacjentów. Pacjenci, u których w trakcie trwania badania opracowano kryteria wykluczenia, zostali wykluczeni z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Mają szkieletową wadę zgryzu klasy III
  2. Zęby mądrości są nieobecne lub usunięte co najmniej 6 miesięcy przed operacją
  3. Konieczność operacji ortognatycznej poprzez osteotomię Le Fort I szczęki i obustronną osteotomię strzałkową (BSSO) żuchwy.
  4. Poddaj się stałemu leczeniu ortodontycznemu przed i po operacji ortognatycznej
  5. Posiadać dostępne ortopantomogramy o odpowiedniej jakości
  6. Mieć zdrową tkankę przyzębia bez stanu zapalnego lub krwawienia przed i po operacji.
  7. Zachowaj ten sam protokół leczenia podczas i po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciągłe stosowanie regularnych leków
  2. palenie
  3. znana alergia na penicylinę,
  4. jakiekolwiek zaburzenia immunologiczne,
  5. choroby układu mięśniowo-szkieletowego,
  6. syndromy,
  7. rozszczep wargi i podniebienia,
  8. choroby ogólnoustrojowe wpływające na resorpcję korzeni,
  9. choroby przyzębia i dziąseł,
  10. braki zębowe między siekaczami górnymi lub dolnymi,
  11. zła higiena jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci chirurgii
Poza tym zdrowi pacjenci z problemem III klasy szkieletowej
Procedura: Chirurgia ortognatyczna
Czas trwania przedoperacyjnego leczenia ortodontycznego wynosił; 7,7 ± 1,7 miesiąca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany między trzema punktami czasowymi biomarkerów w celu określenia skuteczności regionalnego zjawiska przyspieszenia
Ramy czasowe: Aby zobaczyć zmianę na poziomach biomarkerów, próbki GCF pobrano w punktach czasowych oznaczonych jako T0, T1 i T2, które odpowiadają dniu operacji przed znieczuleniem, 1 tydzień po operacji i 4 tygodnie po operacji
IL-6 RANKL
Aby zobaczyć zmianę na poziomach biomarkerów, próbki GCF pobrano w punktach czasowych oznaczonych jako T0, T1 i T2, które odpowiadają dniu operacji przed znieczuleniem, 1 tydzień po operacji i 4 tygodnie po operacji
Ocena zmiany między dwoma punktami czasowymi w celu określenia resorpcji korzeni
Ramy czasowe: Aby zobaczyć zmianę długości korzeni wszystkie zdjęcia rentgenowskie wykonano cyfrowo w t0 (na początku przygotowania ortodontycznego), t1 (tuż przed zabiegiem ortognatycznym) i t2 (średnio 1,5 roku po zabiegu) aparatem rentgenowskim
Zmiany morfologiczne w wierzchołku korzenia
Aby zobaczyć zmianę długości korzeni wszystkie zdjęcia rentgenowskie wykonano cyfrowo w t0 (na początku przygotowania ortodontycznego), t1 (tuż przed zabiegiem ortognatycznym) i t2 (średnio 1,5 roku po zabiegu) aparatem rentgenowskim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Banu Kilic, Bezmialem Vakif University
  • Główny śledczy: Nisa Gül Amuk, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bkilic001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ortognatyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj