经动脉化疗栓塞联合大分割放疗与手术治疗局部晚期肝细胞癌：IPTW 比较 (TACE-hypoRT)
2021年3月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
非转移性不可切除肝细胞癌患者
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
163
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2004 年至 2016 年间在里昂临终关怀医院接受治疗的 18 岁或以上的 Child-Pugh A 级 HCC 患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 心电图 0-2
- 经组织学证实的肝细胞癌或根据放射学和生化标准 (EASL-AASLD) 证实的肝硬化患者
- Child-Pugh A 级
- 无躯干或大叶门静脉侵犯，或肝上静脉侵犯
排除标准：
- 乙型肝炎病毒不受控制的复制
- 移植肝
- 既往腹部照射
- 既往接受过全身治疗或过去 2 年接受过手术切除的 HCC 治疗
- 转移性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TACE-- 大分割放疗
患者将接受一个疗程的经动脉化疗栓塞，然后在 1 至 4 周后接受大分割放疗，总剂量为 45 至 60 Gy，每次 3 Gy，每周 5 次，总治疗时间为 3 至 4 周。
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由经验丰富的介入放射科医师进行一次阿霉素或 DC Beads 经动脉化疗栓塞治疗，随后 1 至 4 周后进行大分割外照射放疗，总剂量高达 45-60 Gy，每次 3 Gy，每周 5 次，持续整体治疗时间为3至4周。
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手术切除
肝细胞癌开腹或腹腔镜手术切除
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由经验丰富的肝脏外科医生通过开腹手术或腹腔镜手术切除肝细胞癌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开始治疗后患者的无病生存期
大体时间：治疗后 10 年内（手术切除或 TACE）
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无病生存期 (DFS) 定义为治疗（手术切除或 TACE）与诊断为局部、局部区域或远处复发之间的时间（以月为单位），或任何原因导致的死亡日期；在分析时仍存活或失访的患者将在最后一次随访日期截尾；因非癌症原因接受肝移植的患者将在移植日期进行审查。
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治疗后 10 年内（手术切除或 TACE）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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