Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансартериальная химиоэмболизация плюс гипофракционная лучевая терапия по сравнению с хирургическим вмешательством при местно-распространенной гепатоцеллюлярной карциноме: сравнение IPTW (TACE-hypoRT)

26 марта 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Пациенты с неметастатической нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

163

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с ГЦР класса А по Чайлд-Пью, проходившие лечение в Hospices Civils de Lyon в период с 2004 по 2016 год.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • ЭКОГ 0-2
  • Гистологически подтвержденная гепатоцеллюлярная карцинома или подтвержденная радиологическими и биохимическими критериями (EASL-AASLD) у пациентов с циррозом
  • Чайлд-Пью класс А
  • Отсутствие инвазии стволовой или долевой воротной вены или инвазии надпеченочной вены

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая репликация вируса гепатита В
  • Пересаженная печень
  • Предшествующее облучение брюшной полости
  • Предшествующее лечение ГЦР системной терапией или хирургической резекцией в течение 2 предшествующих лет.
  • Метастатическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
TACE - гипофракционированная лучевая терапия
Пациентам будет проведен один курс трансартериальной химиоэмболизации с последующей через 1–4 недели гипофракционированной лучевой терапией до общей дозы от 45 до 60 Гр, 3 Гр за фракцию, 5 фракций в неделю, при общей продолжительности лечения от 3 до 4 недель.
Другой: ТАХЭ + гипофракционированная ДЛТ
Один сеанс трансартериальной химиоэмболизации доксорубицином или DC Beads высококвалифицированным интервенционным радиологом с последующей через 1–4 недели гипофракционированной дистанционной лучевой терапией до общей дозы 45–60 Гр, 3 Гр за фракцию, 5 фракций в неделю, для общее время лечения от 3 до 4 недель.
Хирургическая резекция
Хирургическая резекция путем открытой лапаротомии или лапароскопии гепатоцеллюлярной карциномы
Процедура: Хирургическая резекция
Хирургическая резекция путем открытой лапаротомии или лапароскопии гепатоцеллюлярной карциномы высококвалифицированным хирургом печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость больных после начала лечения
Временное ограничение: В течение 10 лет после лечения (хирургическая резекция или ТАХЭ)
Безрецидивная выживаемость (DFS), определяемая как время (в месяцах) между лечением (хирургическая резекция или TACE) и диагностикой местного, локорегионарного или отдаленного рецидива или датой смерти от любой причины; пациенты, которые живы или выбыли из-под наблюдения на момент проведения анализа, будут подвергнуты цензуре на дату последнего наблюдения; пациенты, перенесшие трансплантацию печени по неканцерологическим причинам, будут подвергаться цензуре на дату трансплантации.
В течение 10 лет после лечения (хирургическая резекция или ТАХЭ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 249

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТАХЭ + гипофракционированная ДЛТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться