Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemoembolizacja przeztętnicza plus radioterapia hipofrakcjonowana a leczenie chirurgiczne w miejscowo zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym: porównanie IPTW (TACE-hypoRT)

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Pacjenci z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym bez przerzutów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, z HCC klasy A w skali Child-Pugh leczeni w Hospices Civils de Lyon w latach 2004-2016

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • ECOG 0-2
  • Rak wątrobowokomórkowy potwierdzony histologicznie lub potwierdzony na podstawie kryteriów radiologicznych i biochemicznych (EASL-AASLD) u pacjentów z marskością wątroby
  • Child-Pugh klasa A
  • Brak naciekania żyły wrotnej tułowia lub płata lub naciekania żyły nadwątrobowej

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana replikacja wirusa zapalenia wątroby typu B
  • Przeszczepiona wątroba
  • Wcześniejsze napromienianie jamy brzusznej
  • Wcześniejsze leczenie HCC terapią systemową lub resekcją chirurgiczną w ciągu ostatnich 2 lat
  • Choroba przerzutowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TACE – hipofrakcjonowana radioterapia
Pacjenci otrzymają jeden kurs przeztętniczej chemoembolizacji, a następnie 1 do 4 tygodni później hipofrakcjonowaną radioterapię do całkowitej dawki od 45 do 60 Gy, 3 Gy na frakcję, 5 frakcji na tydzień, przez całkowity czas leczenia od 3 do 4 tygodni.
Inny: TACE + hipofrakcjonowana EBRT
Jedno wyleczenie doksorubicyną lub przeztętniczą chemoembolizacją z użyciem perełek DC przez bardzo doświadczonego radiologa interwencyjnego, a następnie od 1 do 4 tygodni później hipofrakcjonowaną radioterapię wiązką zewnętrzną do całkowitej dawki 45-60 Gy, 3 Gy na frakcję, 5 frakcji na tydzień, przez całkowity czas leczenia od 3 do 4 tygodni.
Resekcja chirurgiczna
Chirurgiczna resekcja przez otwartą laparotomię lub laparoskopię raka wątrobowokomórkowego
Procedura: Resekcja chirurgiczna
Chirurgiczna resekcja przez otwartą laparotomię lub laparoskopię raka wątrobowokomórkowego przez wysoce doświadczonego chirurga wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wolne od choroby przeżycie pacjenta po rozpoczęciu leczenia
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po leczeniu (resekcja chirurgiczna lub TACE)
Przeżycie wolne od choroby (DFS) definiowane jako czas (w miesiącach) między leczeniem (resekcją chirurgiczną lub TACE) a rozpoznaniem nawrotu miejscowego, lokoregionalnego lub odległego lub datą zgonu z jakiejkolwiek przyczyny; pacjenci żyjący lub zagubieni w czasie analizy zostaną ocenzurowani w ostatnim dniu obserwacji; pacjenci, którzy otrzymali przeszczep wątroby z przyczyn innych niż rakotwórcze, zostaną ocenzurowani w dniu przeszczepu.
W ciągu 10 lat po leczeniu (resekcja chirurgiczna lub TACE)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 249

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TACE + hipofrakcjonowana EBRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj