경동맥 화학색전술 + 저분할 방사선 요법 대 국소 진행성 간세포 암종에서의 수술: IPTW 비교 (TACE-hypoRT)
2021년 3월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
비전이성 절제불가능한 간세포암 환자
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
163
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2004년에서 2016년 사이에 Hospices Civils de Lyon에서 치료받은 Child-Pugh 클래스 A 간암을 나타내는 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- ECOG 0-2
- 간경변증 환자에서 조직학적으로 입증된 간세포 암종 또는 방사선 및 생화학적 기준(EASL-AASLD)에 따라 입증된 경우
- 차일드-푸 클래스 A
- truncular 또는 lobar 문맥 침범 또는 suprahhepat 정맥 침범의 부재
제외 기준:
- B형 간염 바이러스의 제어되지 않는 복제
- 이식된 간
- 이전 복부 조사
- 이전 2년 동안 전신 요법 또는 외과적 절제로 간세포암종 치료
- 전이성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TACE- 저분할 방사선 요법
환자는 경동맥 화학색전술 1회 과정을 받은 후 1~4주 후에 총 치료 시간 3~4주 동안 최대 총 선량 45~60Gy, 분획당 3Gy, 주당 5분할의 저분할 방사선 요법을 받게 됩니다.
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고도로 숙련된 중재방사선 전문의에 의한 독소루비신 또는 DC 비드 경동맥 화학색전술의 1회 치료 후 1~4주 후 최대 총 선량 45~60Gy, 분할당 3Gy, 주당 5분할의 저분할 외부 빔 방사선 요법 전체 치료기간은 3~4주.
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외과 적 절제
간세포암종의 개복개복술 또는 복강경검사에 의한 외과적 절제
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고도로 숙련된 간외과 전문의에 의한 개복개복술 또는 간세포암의 복강경에 의한 외과적 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 시작 후 환자의 무질병 생존
기간: 치료(외과적 절제 또는 TACE) 후 10년 이내
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무질병 생존(DFS)은 치료(외과적 절제 또는 TACE)와 국부적, 국소적 또는 원거리 재발의 진단 사이의 시간(개월 단위) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜로 정의됩니다. 분석 시점에 후속 조치가 이루어지지 않았거나 생존하지 못한 환자는 마지막 후속 조치 날짜에 중도절단됩니다. 비암학적 이유로 간 이식을 받은 환자는 이식 날짜에 검열됩니다.
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치료(외과적 절제 또는 TACE) 후 10년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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TACE + 저분할 EBRT에 대한 임상 시험
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Shanghai Zhongshan HospitalPeking University First Hospital; Changhai Hospital; Zhongshan Hospital Xiamen University; Fudan... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTC모병두경부 편평 세포 암종 | 방사선 요법 | 양성자 치료 | 저분할 | 면역 체계 억제네덜란드
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Novartis Pharmaceuticals아직 모집하지 않음
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