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临床普拉提和瑜伽训练对淋巴水肿的影响

2023年2月14日 更新者:Ferdiye Zabit、Eastern Mediterranean University

临床普拉提与瑜伽训练对女性乳腺癌术后淋巴水肿效果的比较

我们研究的目的是比较临床普拉提和瑜伽训练对乳腺癌后淋巴水肿女性淋巴水肿、上肢肌肉力量、本体感觉、功能和生活质量的影响。

研究概览

详细说明

我们的研究将包括总共 60 名乳腺癌后淋巴水肿患者。 该研究将在居住在 T.R.N.C 中并且在 35-70 岁年龄范围内患乳腺癌后出现轻度、中度或重度淋巴水肿的个体中进行。

使用了三组随机对照试验设计; 1) 哈他瑜伽干预组,2) 临床普拉提干预组,3) 对照组。

干预组中的个人将接受 24 节瑜伽或临床普拉提训练,每周 3 次,持续 8 周。 对照组不接受任何治疗。 在培训期间,将要求对照组个人在 8 周内穿压力袜,并将向每组提供一本教育手册。

瑜伽课程包括一系列低冲击、改良姿势、拉伸和等距练习,重点是肩膀、手臂和胸部,以及冥想。 整个瑜伽练习中都结合了呼吸和排出淋巴系统的姿势,以帮助淋巴流动。 在开始临床普拉提锻炼计划之前,患者将接受普拉提锻炼和姿势的培训。 在训练过程中,患者将学习如何建立腰骨盆稳定性(核心稳定性),这是普拉提练习的基础,以及脊柱稳定性和适当的姿势技巧。

作为研究的结果,将对数据进行分析以确定哪种治疗方法对淋巴水肿患者更有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Famagusta、塞浦路斯、99450
        • Eastern Mediterranean University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 乳腺癌幸存者,
  • 年龄在35-70岁之间的人,
  • 谁患有单侧轻度、中度或重度
  • 乳腺癌治疗后上肢淋巴水肿,
  • 至少在 6 个月前接受过任何淋巴水肿治疗方法的人将包括在内。

排除标准:

  • 存在转移性乳腺癌,
  • 目前正在接受辅助治疗(化疗、放疗、激素治疗),
  • 严重心力衰竭(III 级),
  • 四肢感染(真菌,发红,温度升高),
  • 腋窝区域剧烈疼痛(例如:腋窝网综合症,
  • 反射性交感神经营养不良,神经病),
  • 在过去 6 个月内参加定期锻炼计划的人将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:临床普拉提组
该组中的个人将接受 24 节临床普拉提训练,每周 3 次,持续 8 周。 在培训期间,个人将被要求在 8 周内穿压力袜。 每个小组都会得到一本教育手册。

在开始临床普拉提锻炼计划之前,患者接受了普拉提锻炼和姿势的培训。 在训练期间,患者被教导如何建立腰骨盆稳定性(核心稳定性),这是普拉提练习的基础,以及脊柱稳定性和适当的姿势技巧。

练习:开瓶器、玩具士兵、埃及艳后、锯子、蛙泳准备、游泳、金刚石压机 - 手臂开口、肩胛骨分离、打开书本、剪刀、肩桥。

其他名称:
  • 演习计划
只有教育小册子会发给对照组
其他名称:
  • 没有治疗
实验性的:瑜伽组
该组中的个人将接受为期 8 周、每周 3 次、每次 24 小时的瑜伽训练。 在培训期间,个人将被要求在 8 周内穿压力袜。 每个小组都会得到一本教育手册。
只有教育小册子会发给对照组
其他名称:
  • 没有治疗

瑜伽课程包括一系列低冲击、改良姿势、拉伸和等距练习,重点是肩膀、手臂和胸部,以及冥想。 整个瑜伽练习中都结合了呼吸和排出淋巴系统的姿势,以帮助淋巴流动。

练习:坐下 badrasana、ardha navasana、dhanurasan、setu bandhasana、Urdhva Dhanurasana、Urdhvamukha Svanasana、Virabhadrasana、Warrior Virasana、Supta Virasana、Surya Namaskar、Mayurasana、Padmasana、Bharadvajasana。

其他名称:
  • 演习计划
其他:控制组
该组中的个人将不会接受任何治疗。 个人将被要求在 8 周内穿压力袜。 每个小组都会得到一本教育手册。
只有教育小册子会发给对照组
其他名称:
  • 没有治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上肢淋巴水肿
大体时间:八周
用上肢容量杯测量双侧手臂体积。参与者将手臂和手浸入充满水的柱子中,一直到腋窝,并记录排出的水量。 由于双臂之间的体积测量值存在差异,因此将对其进行记录。
八周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上肢肌肉耐力
大体时间:八周
肌肉耐力将通过等速测力计进行评估。对于仰卧位的待测肢体,当肩部外展90°,肘部屈曲90°时,肩部内旋和外旋运动的等速力测量将是以 240°/s 的角速度重复 15 次。
八周
上肢肌肉力量
大体时间:八周
肌肉力量将通过等速测力计评估。对于仰卧位的待测肢体,当肩部外展90°,肘部屈曲90°时,肩部内旋和外旋运动的等速力测量将是以 180°/s 的角速度重复 5 次。
八周
上肢本体感觉
大体时间:八周

上肢本体感觉将通过等速测力计进行评估。 在主动关节位置感、被动关节位置感和运动感觉期间进行本体感觉测试。

当个体仰卧时,肩部将在冠状面上外展 90°,肘部屈曲 90°,并固定在胸部和脚踝的水平。 在本体感觉测试中,受试者在舒适地躺在可调节床上进行测试。 为了消除视觉线索和用耳机关闭耳朵,所有受试者都被蒙住眼睛。肩膀 肩部外展 90°,肘部屈曲 90°,进行 0-45° 外旋运动的主动关节位置感、被动关节位置感和运动感觉测试测量,重复 3 次。 将佩戴压力夹板以防止在被动关节位置感中对皮肤的感觉输入。

八周
上肢功能
大体时间:八周
评估上肢功能将完成 DASH 问卷。该调查是评估上周上肢功能的残疾和症状量表。 它包含 30 个关于症状和日常生活活动的条目。 21 项提供有关肩部、手臂和手在进行不同体育活动时遇到的困难程度的信息,5 项提供有关不同强度体育活动期间的疼痛、刺痛、虚弱和僵硬的信息,4 项提供有关社会活动的信息、职业和睡眠障碍。 DASH 调查评分采用 5 点李克特量表,总分在 0-100 范围内变化。 它在大约 5-7 分钟内完成。 分数。 较高的分数表示更多的残疾和症状。
八周
生活质量问卷
大体时间:八周
评估生活质量问卷将完成 EORTC QLQ-BR23。 这是一个 4 点李克特量表,范围从 1(完全没有)到 4(非常多)。 从分析患者日常生活质量的 QLQ-BR 23 问卷中获得的总高分表明在进行日常生活活动、功能活动和生活质量下降方面存在困难。
八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月29日

初级完成 (实际的)

2023年2月14日

研究完成 (实际的)

2023年2月14日

研究注册日期

首次提交

2021年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月30日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月14日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ETK00-2020-0103

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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