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Effets de la formation clinique de Pilates et de yoga sur le lymphœdème

14 février 2023 mis à jour par: Ferdiye Zabit, Eastern Mediterranean University

La comparaison des effets de la formation clinique de Pilates et de yoga chez les femmes atteintes de lymphœdème après un cancer du sein

Le but de notre étude est de comparer les effets d'un entraînement clinique de Pilates et de yoga sur le lymphœdème, la force musculaire des membres supérieurs, la proprioception, les fonctions et la qualité de vie chez les femmes atteintes de lymphœdème après un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un total de 60 personnes atteintes de lymphœdème post-cancer du sein seront incluses dans notre étude. L'étude sera réalisée chez des personnes vivant en RNC et qui développent un lymphœdème léger, modéré ou sévère après un cancer du sein dans la tranche d'âge de 35 à 70 ans.

Une conception d'essais contrôlés randomisés avec trois groupes a été utilisée ; 1) Un groupe d'intervention Hatha yoga, 2) Un groupe d'intervention clinique Pilates, 3) Un groupe témoin.

Les personnes des groupes d'intervention recevront 24 séances de yoga ou de formation clinique Pilates 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Le groupe témoin ne recevra aucun traitement. Pendant la formation, les individus du groupe témoin et du groupe témoin seront invités à porter des bas de compression pendant les 8 semaines et un livret pédagogique sera remis à chaque groupe.

Les cours de yoga comprenaient une progression de poses modifiées à faible impact, d'étirements et d'exercices isométriques axés sur les épaules, les bras et la poitrine, ainsi que la méditation. La respiration et les poses pour drainer le système lymphatique ont été incorporées tout au long de la pratique du yoga pour aider au flux lymphatique. Avant de commencer le programme d'exercices Clinical Pilates, les patients seront formés aux exercices et postures Pilates. Au cours de la formation, les patients apprendront à créer une stabilité lombo-pelvienne (stabilisation du noyau), qui est la base des exercices de Pilates, ainsi que des techniques de stabilisation de la colonne vertébrale et de posture appropriées.

À la suite de la recherche, les données seront analysées pour déterminer quelle méthode de traitement est la plus efficace chez les personnes lymphoedémateuses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Famagusta, Chypre, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les survivantes du cancer du sein,
  • qui ont entre 35 et 70 ans,
  • qui ont unilatéral léger, modéré ou sévère
  • lymphœdème des membres supérieurs après traitement du cancer du sein,
  • qui ont pris l'une des méthodes de traitement du lymphoedème il y a au moins 6 mois seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un cancer du sein métastatique,
  • recevant actuellement un traitement adjuvant (chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie),
  • Insuffisance cardiaque sévère (Classe III),
  • Infections des extrémités (fongiques, rougeurs, augmentation de la température),
  • Douleur intense dans la région axillaire (ex. : syndrome de la toile axillaire,
  • dystrophie sympathique réflexe, neuropathie),
  • Les personnes participant à un programme d'exercice régulier au cours des 6 derniers mois seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Pilates Clinique
Les personnes de ce groupe recevront 24 séances de formation clinique Pilates 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Pendant la formation, il sera demandé aux individus de porter des bas de compression pendant les 8 semaines. Un livret pédagogique sera remis à chaque groupe.

avant de commencer le programme d'exercices cliniques Pilates, les patients ont été formés aux exercices et postures Pilates. Au cours de la formation, les patients ont appris à créer une stabilité lombo-pelvienne (stabilisation du noyau), qui est la base des exercices de Pilates, ainsi que des techniques de stabilisation de la colonne vertébrale et de posture appropriées.

Exercices : tire-bouchon, soldat de plomb, kleopatra, la scie, préparation à la brasse, natation, presse diamant - ouvertures des bras, isolations des omoplates, livre ouvert, ciseaux, pont d'épaule.

Autres noms:
  • Programme d'exercices
Seuls les livrets pédagogiques seront remis au groupe contrôle
Autres noms:
  • Aucun traitement
Expérimental: Groupe de yoga
Les personnes de ce groupe recevront 24 heures de formation de yoga 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Pendant la formation, il sera demandé aux individus de porter des bas de compression pendant les 8 semaines. Un livret pédagogique sera remis à chaque groupe.
Seuls les livrets pédagogiques seront remis au groupe contrôle
Autres noms:
  • Aucun traitement

Les cours de yoga comprenaient une progression de poses modifiées à faible impact, d'étirements et d'exercices isométriques axés sur les épaules, les bras et la poitrine, ainsi que la méditation. La respiration et les poses pour drainer le système lymphatique ont été incorporées tout au long de la pratique du yoga pour aider au flux lymphatique.

Exercices : badrasana assis, ardha navasana, dhanurasan, setu bandhasana, Urdhva Dhanurasana, Urdhvamukha Svanasana, Virabhadrasana, Warrior Virasana, Supta Virasana, Surya Namaskar, Mayurasana, Padmasana, Bharadvajasana.

Autres noms:
  • Programme d'exercices
Autre: Groupe de contrôle
Les personnes de ce groupe ne recevront aucun traitement. Il sera demandé aux individus de porter des bas de compression pendant les 8 semaines. Un livret pédagogique sera remis à chaque groupe.
Seuls les livrets pédagogiques seront remis au groupe contrôle
Autres noms:
  • Aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lymphœdème du membre supérieur
Délai: huit semaines
Le volume bilatéral du bras a été mesuré avec la coupe volumétrique du membre supérieur. Les participants ont immergé leur bras et leur main dans une colonne remplie d'eau jusqu'à leur aisselle, et le volume d'eau déplacé a été enregistré. En raison des différences de mesure volumétrique entre les deux bras, il sera enregistré.
huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
endurance musculaire des membres supérieurs
Délai: huit semaines
L'endurance musculaire sera évaluée par dynamomètre isocinétique. Pour le membre à tester en décubitus dorsal, lorsque l'épaule est en abduction à 90° et le coude fléchi à 90°, les mesures de force isocinétique des mouvements de rotation interne et externe de l'épaule seront effectué avec une vitesse angulaire de 240°/s à 15 répétitions.
huit semaines
force musculaire des membres supérieurs
Délai: huit semaines
la force musculaire sera évaluée par dynamomètre isocinétique. Pour le membre à tester en décubitus dorsal, lorsque l'épaule est en abduction à 90° et le coude en flexion à 90°, les mesures de force isocinétique des mouvements de rotation interne et externe de l'épaule seront effectué avec une vitesse angulaire de 180°/s à 5 répétitions.
huit semaines
proprioception du membre supérieur
Délai: huit semaines

la proprioception du membre supérieur sera évaluée par un dynamomètre isocinétique. Des tests de proprioception ont été effectués pendant la détection active de la position articulaire, la détection passive de la position articulaire et la kinesthésie.

Pendant que les individus sont allongés sur le dos, l'épaule sera positionnée en abduction à 90° dans le plan coronal et le coude en flexion à 90° et fixé au niveau de la poitrine et de la cheville. test de proprioception, les sujets ont été testés alors qu'ils étaient confortablement allongés sur un lit réglable. Pour éliminer les indices visuels et les oreilles fermées avec des écouteurs, tous les sujets avaient les yeux bandés. Le sens actif de la position de l'articulation, le sens passif de la position de l'articulation et les mesures de test de kinesthésie des mouvements de rotation externe de 0 à 45° seront effectués avec l'épaule en abduction à 90° et le coude à 90° en position de flexion, avec 3 répétitions. Une attelle de pression sera portée pour empêcher l'apport sensoriel à la peau dans le sens passif de la position de l'articulation.

huit semaines
fonctions des membres supérieurs
Délai: huit semaines
pour évaluer les fonctions des membres supérieurs, le questionnaire DASH sera effectué. Cette enquête est une échelle d'incapacité et de symptômes qui évalue les fonctions des membres supérieurs au cours de la dernière semaine. Il contient 30 items concernant les symptômes et les activités de la vie quotidienne. 21 items renseignent sur les niveaux de difficultés rencontrées avec l'épaule, le bras et la main lors de la réalisation de différentes activités physiques, 5 items renseignent sur la douleur, les picotements, la faiblesse et la raideur lors d'activités physiques d'intensité différente, et 4 items renseignent sur les activités sociales , occupation et troubles du sommeil. L'enquête DASH obtient une échelle de Likert à 5 points et les scores totaux varient entre 0 et 100. Il est terminé en environ 5-7 minutes. Le score. Un score plus élevé indique plus de handicaps et de symptômes.
huit semaines
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: huit semaines
pour évaluer le questionnaire sur la qualité de vie sera effectué EORTC QLQ-BR23. Il s'agit d'une échelle de Likert en 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (tout à fait). Les scores élevés totaux obtenus au questionnaire QLQ-BR 23 avec lequel la qualité de vie quotidienne des patients est analysée indiquent des difficultés dans la réalisation des activités de la vie quotidienne, des activités fonctionnelles et une diminution de la qualité de vie.
huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETK00-2020-0103

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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