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Effetti del pilates clinico e della formazione yoga nel linfedema

14 febbraio 2023 aggiornato da: Ferdiye Zabit, Eastern Mediterranean University

Il confronto degli effetti del pilates clinico e dell'allenamento yoga nelle donne con linfedema dopo il cancro al seno

Lo scopo del nostro studio è confrontare gli effetti del Pilates clinico e dell'allenamento yoga su linfedema, forza muscolare degli arti superiori, propriocezione, funzioni e qualità della vita nelle donne con linfedema dopo cancro al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un totale di 60 individui con linfedema post cancro al seno saranno inclusi nel nostro studio. Lo studio sarà condotto su individui che vivono in T.R.N.C e che sviluppano linfedema lieve, moderato o grave dopo il cancro al seno nella fascia di età 35-70.

È stato utilizzato un disegno di studio controllato randomizzato con tre gruppi; 1) Un gruppo di intervento di Hatha yoga, 2) Gruppo di intervento di Pilates clinico, 3) Gruppo di controllo.

Gli individui nei gruppi di intervento riceveranno 24 sessioni di yoga o allenamento di Pilates clinico 3 volte a settimana per 8 settimane. Il gruppo di controllo non riceverà alcun trattamento. Durante la formazione, e agli individui del gruppo di controllo verrà chiesto di indossare calze a compressione durante le 8 settimane e verrà dato un opuscolo educativo a ciascun gruppo.

Le lezioni di yoga includevano una progressione di pose modificate a basso impatto, stretching ed esercizi isometrici incentrati su spalle, braccia e petto e meditazione. La respirazione e le pose per drenare il sistema linfatico sono state incorporate durante la pratica dello yoga per favorire il flusso linfatico. Prima di iniziare il programma di esercizi di Pilates clinico, i pazienti saranno addestrati su esercizi e posture di Pilates. Durante l'allenamento, ai pazienti verrà insegnato come creare la stabilità lombopelvica (core stabilizzation), che è la base per gli esercizi di Pilates, e la stabilizzazione spinale e tecniche di postura appropriate.

Come risultato della ricerca, i dati saranno analizzati per determinare quale metodo di trattamento è più efficace nei soggetti linfedematosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Famagusta, Cipro, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissute al cancro al seno,
  • che hanno un'età compresa tra i 35 e i 70 anni,
  • che hanno unilaterale lieve, moderato o grave
  • linfedema agli arti superiori dopo il trattamento del cancro al seno,
  • saranno inclusi coloro che hanno assunto uno qualsiasi dei metodi di trattamento del linfedema almeno 6 mesi fa.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di carcinoma mammario metastatico,
  • Attualmente in terapia adiuvante (chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale),
  • Insufficienza cardiaca grave (classe III),
  • Infezioni alle estremità (fungine, arrossamento, aumento della temperatura),
  • Forte dolore nella regione ascellare (es: sindrome del tessuto ascellare,
  • distrofia simpatica riflessa, neuropatia),
  • Le persone che partecipano a un regolare programma di esercizi negli ultimi 6 mesi saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Clinico Pilates
Gli individui in questo gruppo riceveranno 24 sessioni di allenamento di Pilates Clinico 3 volte a settimana per 8 settimane. Durante la formazione, alle persone verrà chiesto di indossare calze a compressione durante le 8 settimane. Ad ogni gruppo verrà consegnato un libretto didattico.

prima di iniziare il programma di esercizi clinici di Pilates, i pazienti sono stati addestrati su esercizi e posture di Pilates. Durante l'allenamento, ai pazienti è stato insegnato come creare la stabilità lombopelvica (core stabilizzation), che è la base per gli esercizi di Pilates, e la stabilizzazione spinale e tecniche di postura appropriate.

Esercizi: cavatappi, soldatino, kleopatra, la sega, preparazione alla rana, nuoto, pressa a diamante - apertura braccia, isolamento scapole, libro aperto, forbici, ponte delle spalle.

Altri nomi:
  • Programma di esercizi
Al gruppo di controllo verranno dati solo opuscoli didattici
Altri nomi:
  • Nessun trattamento
Sperimentale: Gruppo Yoga
Gli individui di questo gruppo riceveranno 24 ore di allenamento yoga 3 volte a settimana per 8 settimane. Durante la formazione, alle persone verrà chiesto di indossare calze a compressione durante le 8 settimane. Ad ogni gruppo verrà consegnato un libretto didattico.
Al gruppo di controllo verranno dati solo opuscoli didattici
Altri nomi:
  • Nessun trattamento

Le lezioni di yoga includevano una progressione di pose modificate a basso impatto, stretching ed esercizi isometrici incentrati su spalle, braccia e petto e meditazione. La respirazione e le pose per drenare il sistema linfatico sono state incorporate durante la pratica dello yoga per favorire il flusso linfatico.

Esercizi: seduto badrasana, ardha navasana, dhanurasan, setu bandhasana, Urdhva Dhanurasana, Urdhvamukha Svanasana, Virabhadrasana, Warrior Virasana, Supta Virasana, Surya Namaskar, Mayurasana, Padmasana, Bharadvajasana.

Altri nomi:
  • Programma di esercizi
Altro: Gruppo di controllo
Gli individui in questo gruppo non riceveranno alcun trattamento. Agli individui verrà chiesto di indossare calze a compressione durante le 8 settimane. Ad ogni gruppo verrà consegnato un libretto didattico.
Al gruppo di controllo verranno dati solo opuscoli didattici
Altri nomi:
  • Nessun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
linfedema degli arti superiori
Lasso di tempo: otto settimane
Il volume bilaterale del braccio è stato misurato con la coppa volumetrica dell'estremità superiore. I partecipanti hanno immerso il braccio e la mano in una colonna piena d'acqua fino all'ascella ed è stato registrato il volume dell'acqua spostata. A causa delle differenze nella misurazione volumetrica tra i due bracci, verrà registrato.
otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resistenza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: otto settimane
La resistenza muscolare sarà valutata mediante dinamometro isocinetico. Per l'arto da testare in posizione supina, quando la spalla è in abduzione di 90° e il gomito è flesso di 90°, le misurazioni della forza isocinetica dei movimenti di rotazione interna ed esterna della spalla saranno eseguito con una velocità angolare di 240°/s a 15 ripetizioni.
otto settimane
forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: otto settimane
la forza muscolare sarà valutata mediante dinamometro isocinetico. Per l'arto da testare in posizione supina, quando la spalla è in abduzione di 90° e il gomito è flesso di 90°, le misurazioni della forza isocinetica dei movimenti di rotazione interna ed esterna della spalla saranno eseguita con una velocità angolare di 180°/s a 5 ripetizioni.
otto settimane
propriocezione degli arti superiori
Lasso di tempo: otto settimane

La propriocezione degli arti superiori sarà valutata mediante dinamometro isocinetico. I test di propriocezione sono stati eseguiti durante il senso della posizione articolare attivo, il senso della posizione articolare passiva e la cinestesia.

Mentre gli individui sono supini, la spalla sarà posizionata in abduzione di 90° sul piano coronale e il gomito in flessione di 90° e fissato a livello del torace e della caviglia. test di propriocezione, i soggetti sono stati testati mentre erano comodamente sdraiati su un lettino regolabile. Per eliminare gli indizi visivi e le orecchie chiuse con le cuffie a tutti i soggetti sono stati bendati.spalla il senso della posizione articolare attivo, il senso della posizione articolare passiva e le misurazioni del test di cinestesia dei movimenti di rotazione esterna 0-45° saranno eseguiti con la spalla in abduzione di 90° e il gomito in posizione di flessione di 90°, con 3 ripetizioni. Verrà indossata una stecca di pressione per impedire l'input sensoriale alla pelle nel senso della posizione passiva dell'articolazione.

otto settimane
funzioni degli arti superiori
Lasso di tempo: otto settimane
per valutare le funzioni degli arti superiori verrà eseguito il questionario DASH. Questa indagine è una scala di disabilità e sintomi che valuta le funzioni degli arti superiori nell'ultima settimana. Contiene 30 articoli riguardanti i sintomi e le attività della vita quotidiana. 21 item forniscono informazioni sui livelli di difficoltà riscontrati con la spalla, il braccio e la mano durante lo svolgimento di diverse attività fisiche, 5 item forniscono informazioni su dolore, formicolio, debolezza e rigidità durante le attività fisiche di diversa intensità e 4 item forniscono informazioni sulle attività sociali , occupazione e disturbi del sonno. Il sondaggio DASH valuta una scala Likert a 5 punti e i punteggi totali variano nell'intervallo 0-100. È completato in circa 5-7 minuti. Il punteggio. Un punteggio più alto indica più disabilità e sintomi.
otto settimane
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: otto settimane
per valutare la qualità della vita sarà fatto un questionario EORTC QLQ-BR23. Si tratta di una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente) a 4 (molto). Gli alti punteggi totali ottenuti dal questionario QLQ-BR 23 con cui viene analizzata la qualità della vita quotidiana dei pazienti indicano difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane, delle attività funzionali e della riduzione della qualità della vita.
otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETK00-2020-0103

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pilates clinico

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