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Efectos del entrenamiento clínico de pilates y yoga en el linfedema

14 de febrero de 2023 actualizado por: Ferdiye Zabit, Eastern Mediterranean University

Comparación de los efectos del entrenamiento clínico de pilates y yoga en mujeres con linfedema después del cáncer de mama

El objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos del entrenamiento clínico de Pilates y yoga sobre el linfedema, la fuerza muscular de las extremidades superiores, la propiocepción, las funciones y la calidad de vida en mujeres con linfedema después del cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En nuestro estudio se incluirá un total de 60 pacientes con linfedema post cáncer de mama. El estudio se realizará en personas que viven en T.R.N.C y que desarrollan linfedema leve, moderado o grave después del cáncer de mama en el rango de edad de 35 a 70 años.

Se utilizó un diseño de ensayo controlado aleatorio con tres grupos; 1) Un grupo de intervención de Hatha yoga, 2) Un grupo de intervención de Pilates clínico, 3) Un grupo de control.

Los individuos en los grupos de intervención recibirán 24 sesiones de entrenamiento de yoga o Pilates clínico 3 veces por semana durante 8 semanas. El grupo de control no recibirá ningún tratamiento. Durante el entrenamiento, se pedirá a los individuos del grupo de control que usen medias de compresión durante las 8 semanas y se entregará un folleto educativo a cada grupo.

Las clases de yoga incluyeron una progresión de posturas modificadas de bajo impacto, estiramientos y ejercicios isométricos enfocados en los hombros, brazos y pecho, y meditación. La respiración y las posturas para drenar el sistema linfático se incorporaron a lo largo de la práctica de yoga para ayudar con el flujo linfático. Antes de iniciar el programa de ejercicios de Pilates Clínico, los pacientes serán entrenados en ejercicios y posturas de Pilates. Durante el entrenamiento, a los pacientes se les enseñará cómo crear estabilidad lumbopélvica (estabilización del núcleo), que es la base para los ejercicios de Pilates, y técnicas de estabilización de la columna vertebral y posturas adecuadas.

Como resultado de la investigación, se analizarán los datos para determinar qué método de tratamiento es más efectivo en personas con linfedema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Famagusta, Chipre, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sobrevivientes de cáncer de mama,
  • que tienen entre 35 y 70 años,
  • que tienen unilateral leve, moderada o severa
  • linfedema en las extremidades superiores después del tratamiento del cáncer de mama,
  • Se incluirán quienes hayan tomado alguno de los métodos de tratamiento del linfedema hace al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cáncer de mama metastásico,
  • Actualmente recibe terapia adyuvante (quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal),
  • Insuficiencia cardiaca severa (Clase III),
  • Infecciones en extremidades (hongos, enrojecimiento, aumento de temperatura),
  • Dolor intenso en la región axilar (p. ej.: síndrome de la membrana axilar,
  • distrofia simpática refleja, neuropatía),
  • Las personas que hayan participado en un programa de ejercicio regular en los últimos 6 meses serán excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Pilates Clínico
Las personas de este grupo recibirán 24 sesiones de entrenamiento de Pilates clínico 3 veces por semana durante 8 semanas. Durante la capacitación, se les pedirá a las personas que usen medias de compresión durante las 8 semanas. Se entregará un cuadernillo educativo a cada grupo.

antes de comenzar el programa de ejercicios de Pilates clínico, los pacientes fueron entrenados en ejercicios y posturas de Pilates. Durante el entrenamiento, a los pacientes se les enseñó cómo crear estabilidad lumbopélvica (estabilización del núcleo), que es la base para los ejercicios de Pilates, y técnicas de estabilización de la columna vertebral y posturas adecuadas.

Ejercicios: sacacorchos, soldadito de juguete, cleopatra, sierra, preparación de brazada, natación, prensa de diamante - aperturas de brazos, aislamientos de omóplatos, libro abierto, tijeras, puente de hombros.

Otros nombres:
  • Programa de ejercicios
Solo se entregarán folletos educativos al grupo de control.
Otros nombres:
  • Sin tratamiento
Experimental: Grupo de yoga
Las personas de este grupo recibirán 24 horas de entrenamiento de yoga 3 veces a la semana durante 8 semanas. Durante la capacitación, se les pedirá a las personas que usen medias de compresión durante las 8 semanas. Se entregará un cuadernillo educativo a cada grupo.
Solo se entregarán folletos educativos al grupo de control.
Otros nombres:
  • Sin tratamiento

Las clases de yoga incluyeron una progresión de posturas modificadas de bajo impacto, estiramientos y ejercicios isométricos enfocados en los hombros, brazos y pecho, y meditación. La respiración y las posturas para drenar el sistema linfático se incorporaron a lo largo de la práctica de yoga para ayudar con el flujo linfático.

Ejercicios: sentado badrasana, ardha navasana, dhanurasan, setu bandhasana, Urdhva Dhanurasana, Urdhvamukha Svanasana, Virabhadrasana, Warrior Virasana, Supta Virasana, Surya Namaskar, Mayurasana, Padmasana, Bharadvajasana.

Otros nombres:
  • Programa de ejercicios
Otro: Grupo de control
Las personas de este grupo no recibirán ningún tratamiento. Se les pedirá a las personas que usen medias de compresión durante las 8 semanas. Se entregará un cuadernillo educativo a cada grupo.
Solo se entregarán folletos educativos al grupo de control.
Otros nombres:
  • Sin tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
linfedema de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: ocho semanas
El volumen del brazo bilateral se midió con la copa volumétrica de la extremidad superior. Los participantes sumergieron el brazo y la mano en una columna llena de agua hasta la axila y se registró el volumen de agua desplazada. Debido a las diferencias de medida volumétrica entre ambos brazos, se registrará.
ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resistencia muscular de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: ocho semanas
La resistencia muscular se evaluará mediante un dinamómetro isocinético. Para la extremidad que se evaluará en posición supina, cuando el hombro esté en abducción de 90° y el codo en flexión de 90°, las mediciones de la fuerza isocinética de los movimientos de rotación interna y externa del hombro serán realizado con una velocidad angular de 240°/s en 15 repeticiones.
ocho semanas
fuerza muscular de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: ocho semanas
la fuerza muscular se evaluará con un dinamómetro isocinético. Para la extremidad que se evaluará en posición supina, cuando el hombro esté en abducción de 90° y el codo en flexión de 90°, las mediciones de la fuerza isocinética de los movimientos de rotación interna y externa del hombro serán realizado con una velocidad angular de 180°/s en 5 repeticiones.
ocho semanas
propiocepción de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: ocho semanas

La propiocepción de las extremidades superiores se evaluará mediante dinamómetro isocinético. Se realizaron pruebas de propiocepción durante el sentido activo de la posición articular, el sentido pasivo de la posición articular y la cinestesia.

Mientras los individuos están acostados boca arriba, el hombro se colocará en abducción de 90° en el plano coronal y el codo en flexión de 90° y fijado al nivel del tórax y el tobillo. prueba de propiocepción, los sujetos fueron evaluados mientras estaban cómodamente acostados en una cama ajustable. Para eliminar pistas visuales y oídos cerrados con auriculares a todos los sujetos se les vendaron los ojos. Las mediciones de sentido de posición articular activo, sentido de posición articular pasivo y prueba de cinestesia de movimientos de rotación externa de 0-45° se realizarán con el hombro en abducción de 90° y el codo en posición de flexión de 90°, con 3 repeticiones. Se usará una férula de presión para evitar la entrada sensorial a la piel en el sentido pasivo de la posición de la articulación.

ocho semanas
funciones de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: ocho semanas
para evaluar las funciones de las extremidades superiores se realizará el cuestionario DASH. Esta encuesta es una escala de discapacidad y síntomas que evalúa las funciones de las extremidades superiores en la última semana. Contiene 30 ítems sobre síntomas y actividades de la vida diaria. 21 ítems brindan información sobre los niveles de dificultad experimentada con el hombro, el brazo y la mano al realizar diferentes actividades físicas, 5 ítems brindan información sobre el dolor, hormigueo, debilidad y rigidez durante actividades físicas de diferente intensidad, y 4 ítems brindan información sobre actividades sociales , ocupación y trastornos del sueño. La encuesta DASH puntúa en una escala Likert de 5 puntos y los puntajes totales cambian en el rango de 0-100. Se completa en unos 5-7 minutos. El marcador. Una puntuación más alta indica más discapacidades y síntomas.
ocho semanas
Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: ocho semanas
para evaluar la Calidad de Vida se realizará el Cuestionario EORTC QLQ-BR23. Es una escala Likert de 4 puntos que va de 1 (nada) a 4 (mucho). Las puntuaciones totales altas obtenidas del cuestionario QLQ-BR 23 con el que se analiza la calidad de vida diaria de los pacientes indican dificultades en la realización de actividades de la vida diaria, actividades funcionales y disminución de la calidad de vida.
ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ETK00-2020-0103

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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