Effekter av klinisk pilates og yogatrening ved lymfødem
Sammenligningen av effekten av klinisk pilates og yogatrening hos kvinner med lymfødem etter brystkreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 60 lymfødemindivider etter brystkreft vil bli inkludert i vår studie. Studien vil bli utført på personer som bor i T.R.N.C og som utvikler mildt, moderat eller alvorlig lymfødem etter brystkreft i alderen 35-70 år.
Et randomisert kontrollert studiedesign med tre grupper ble brukt; 1) En Hatha yoga intervensjonsgruppe, 2) Klinisk Pilates intervensjonsgruppe, 3) Kontrollgruppe.
Individer i intervensjonsgruppene vil få 24 økter med yoga eller klinisk pilatestrening 3 ganger i uken i 8 uker. Kontrollgruppen vil ikke motta noen behandling. Under treningen og kontrollgruppen vil individer bli bedt om å bruke kompresjonsstrømper i løpet av de 8 ukene, og et pedagogisk hefte vil bli gitt til hver gruppe.
Yogatimene inkluderte en progresjon av modifiserte positurer med lav effekt, tøying og isometriske øvelser fokusert på skuldre, armer og bryst, og meditasjon. Pust og positurer for å drenere lymfesystemet ble innlemmet gjennom yogapraksisen for å hjelpe til med lymfestrømmen. Før du starter det kliniske pilates treningsprogrammet, vil pasientene bli trent på pilatesøvelser og stillinger. I løpet av treningen vil pasientene læres hvordan de kan skape stabilitet i korsryggen (kjernestabilisering), som er grunnlaget for pilatesøvelser, og spinalstabilisering og passende holdningsteknikker.
Som et resultat av forskningen vil dataene bli analysert for å finne ut hvilken behandlingsmetode som er mer effektiv hos lymfødematøse individer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overlevende av brystkreft,
- som er mellom 35-70 år,
- som har ensidig mild, moderat eller alvorlig
- lymfødem i øvre ekstremiteter etter brystkreftbehandling,
- som har tatt noen av behandlingsmetodene for lymfødem for minst 6 måneder siden vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av metastatisk brystkreft,
- mottar for tiden adjuvant terapi (kjemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling),
- Alvorlig hjertesvikt (klasse III),
- Infeksjoner i ekstremiteter (sopp, rødhet, temperaturøkning),
- Alvorlige smerter i aksillærområdet (f.eks. aksillært nettsyndrom,
- refleks sympatisk dystrofi, nevropati),
- Personer som har deltatt i et vanlig treningsprogram de siste 6 månedene vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinisk Pilates gruppe
Personer i denne gruppen vil motta 24 økter med klinisk pilatestrening 3 ganger i uken i 8 uker.
Under treningen vil enkeltpersoner bli bedt om å bruke kompresjonsstrømper i løpet av de 8 ukene.
Et pedagogisk hefte vil bli gitt til hver gruppe.
|
før de startet det kliniske pilates treningsprogrammet, ble pasientene trent på pilatesøvelser og stillinger. I løpet av treningen ble pasientene lært hvordan de kan skape stabilitet i ryggraden (kjernestabilisering), som er grunnlaget for pilatesøvelser, og spinalstabilisering og passende holdningsteknikker. Øvelser: korkskrue, lekesoldat, kleopatra, sagen, forberedelse av brystslag, svømming, diamantpress - armåpninger, scapula-isolasjoner, åpen bok, saks, skulderbro.
Andre navn:
Kun pedagogiske hefter vil bli gitt til kontrollgruppen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Yoga gruppe
Personer i denne gruppen vil få 24 timers yogatrening 3 ganger i uken i 8 uker.
Under treningen vil enkeltpersoner bli bedt om å bruke kompresjonsstrømper i løpet av de 8 ukene.
Et pedagogisk hefte vil bli gitt til hver gruppe.
|
Kun pedagogiske hefter vil bli gitt til kontrollgruppen
Andre navn:
Yogatimene inkluderte en progresjon av modifiserte positurer med lav effekt, tøying og isometriske øvelser fokusert på skuldre, armer og bryst, og meditasjon. Pust og positurer for å drenere lymfesystemet ble innlemmet gjennom yogapraksisen for å hjelpe til med lymfestrømmen. Øvelser: sitte ned badrasana, ardha navasana, dhanurasan, setu bandhasana, Urdhva Dhanurasana, Urdhvamukha Svanasana, Virabhadrasana, Warrior Virasana, Supta Virasana, Surya Namaskar, Mayurasana, Padmasana, Bharadvajasana.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Personer i denne gruppen vil ikke motta noen behandling.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å bruke kompresjonsstrømper i løpet av de 8 ukene.
Et pedagogisk hefte vil bli gitt til hver gruppe.
|
Kun pedagogiske hefter vil bli gitt til kontrollgruppen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lymfødem i øvre ekstremiteter
Tidsramme: åtte uker
|
Bilateral armvolum ble målt med den øvre ekstremitets volumetriske koppen. Deltakerne senket armen og hånden i en vannfylt kolonne opp til aksillen, og volumet av fortrengt vann ble registrert.
På grunn av forskjeller i volumetrisk måling mellom begge armer, vil det bli registrert.
|
åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelutholdenhet i øvre ekstremiteter
Tidsramme: åtte uker
|
Muskelutholdenhet vil bli evaluert med isokinetisk dynamometer. For ekstremiteten som skal testes i liggende stilling, når skulderen er i 90° abduksjon og albuen er 90° bøyd, vil de isokinetiske kraftmålingene av skulderens indre og ytre rotasjonsbevegelser være utført med en vinkelhastighet på 240°/s ved 15 repetisjoner.
|
åtte uker
|
|
muskelstyrke i øvre ekstremiteter
Tidsramme: åtte uker
|
muskelstyrken vil bli evaluert med isokinetisk dynamometer. For ekstremiteten som skal testes i ryggleie, når skulderen er i 90° abduksjon og albuen er 90° bøyd, vil de isokinetiske kraftmålingene av skulderens indre og ytre rotasjonsbevegelser være utført med en vinkelhastighet på 180°/s ved 5 repetisjoner.
|
åtte uker
|
|
propriosepsjon i øvre ekstremiteter
Tidsramme: åtte uker
|
propriosepsjon av øvre ekstremiteter vil bli evaluert med isokinetisk dynamometer. Propriosepsjonstester ble utført under aktiv leddstillingssans, passiv leddstillingssans og kinestesi. Mens individene ligger på rygg, vil skulderen plasseres i 90° abduksjon i koronalplanet og albuen i 90° fleksjon og fiksert i nivå med bryst og ankel. propriosepsjonstest, ble forsøkspersonene testet mens de lå komfortabelt i en justerbar seng. For å eliminere visuelle ledetråder og ører lukket med hodetelefoner til alle fag ble blindfolded.skulder aktiv leddsans, passiv leddsans og kinestesitestmålinger av 0-45° ytre rotasjonsbevegelser vil bli utført med skulderen inn på 90° abduksjon og albuen 90° i fleksjonsposisjon, med 3 repetisjoner. En trykkskinne vil bli brukt for å forhindre sanseinntrykk til huden i passiv leddposisjon. |
åtte uker
|
|
funksjoner i øvre ekstremiteter
Tidsramme: åtte uker
|
for å evaluere overekstremitetsfunksjoner vil bli gjort DASH spørreskjema. Denne undersøkelsen er en funksjonshemming og symptomskala som evaluerer overekstremitetsfunksjonene den siste uken.
Den inneholder 30 elementer angående symptomer og daglige aktiviteter.
21 elementer gir informasjon om vanskelighetsnivåer med skulder, arm og hånd mens du utfører forskjellige fysiske aktiviteter, 5 elementer gir informasjon om smerte, prikking, svakhet og stivhet under fysiske aktiviteter av ulik intensitet, og 4 elementer gir informasjon om sosiale aktiviteter , yrke og søvnforstyrrelser.
DASH-undersøkelsen skårer en 5-punkts likert-skala og totalpoengsummen endres i området 0-100.
Den er ferdig på ca 5-7 minutter.
Stillingen.
En høyere score indikerer flere funksjonshemminger og symptomer.
|
åtte uker
|
|
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: åtte uker
|
for å evaluere livskvalitet Spørreskjema vil bli gjort EORTC QLQ-BR23.
Det er en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
De totale høye skårene oppnådd fra spørreskjemaet QLQ-BR 23 som pasientenes dagliglivskvalitet analyseres med indikerer vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter, funksjonelle aktiviteter og reduksjon i livskvalitet.
|
åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2020-0103
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .