Kliinisen pilates- ja joogaharjoittelun vaikutukset lymfaödeemaan
Kliinisen pilates- ja joogaharjoittelun vaikutusten vertailu naisilla, joilla on lymfaödeema rintasyövän jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 60 rintasyövän jälkeistä lymfaödeemaa sairastavaa henkilöä otetaan mukaan tutkimukseemme. Tutkimus tehdään henkilöille, jotka asuvat T.R.N.C:ssä ja joille kehittyy lievä, keskivaikea tai vaikea lymfaödeema rintasyövän jälkeen 35-70-vuotiailla.
Käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa kolmella ryhmällä; 1) Hatha jooga -interventioryhmä, 2) Kliininen Pilates-interventioryhmä, 3) Kontrolliryhmä.
Interventioryhmissä oleville henkilöille annetaan 24 jooga- tai kliinistä pilates-harjoitusta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Kontrolliryhmä ei saa mitään hoitoa. Harjoittelun aikana ja kontrolliryhmän henkilöitä pyydetään käyttämään kompressiosukkia 8 viikon ajan ja jokaiselle ryhmälle annetaan koulutusvihko.
Joogatunnit sisälsivät vähävaikutteisten, modifioitujen asentojen etenemisen, olkapäihin, käsivarsiin ja rintakehään keskittyviä venytys- ja isometrisiä harjoituksia sekä meditaatiota. Hengitys ja imusolmukkeiden tyhjennysasennot sisällytettiin joogaharjoitteluun auttamaan imusolmukkeiden virtausta. Ennen Clinical Pilates -harjoitusohjelman aloittamista potilaat koulutetaan Pilates-harjoituksiin ja asentoihin. Harjoittelun aikana potilaille opetetaan pilatesharjoittelun perustana olevan lumbolantin vakautta (ytimen stabilointi) sekä selkärangan stabilointia ja sopivia asentotekniikoita.
Tutkimuksen tuloksena aineistoa analysoidaan sen selvittämiseksi, mikä hoitomenetelmä on tehokkaampi lymfaödematoottisilla yksilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövästä selvinneet,
- jotka ovat 35-70-vuotiaita,
- joilla on yksipuolinen lievä, keskivaikea tai vaikea
- lymfaödeema yläraajoissa rintasyövän hoidon jälkeen,
- jotka ovat käyttäneet jotakin Lymphedema-hoitomenetelmää vähintään 6 kuukautta sitten, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattisen rintasyövän esiintyminen,
- Saat tällä hetkellä adjuvanttihoitoa (kemoterapia, sädehoito, hormonihoito),
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (luokka III),
- raajojen infektiot (sieni, punoitus, lämpötilan nousu),
- Vaikea kipu kainaloalueella (esim. kainaloverkko-oireyhtymä,
- refleksi sympaattinen dystrofia, neuropatia),
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet säännölliseen liikuntaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliininen Pilates-ryhmä
Tämän ryhmän yksilöt saavat 24 kliinistä pilates-harjoitusta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Harjoittelun aikana henkilöitä pyydetään käyttämään kompressiosukkia 8 viikon ajan.
Jokaiselle ryhmälle annetaan opetuskirja.
|
Ennen kliinisen Pilates-harjoitusohjelman aloittamista potilaat koulutettiin Pilates-harjoituksiin ja asentoihin. Harjoittelun aikana potilaille opetettiin pilatesharjoittelun perustana olevan lumbo-lantion vakautta (ytimen stabilointia) sekä selkärangan stabilointia ja sopivia asentotekniikoita. Harjoitukset: korkkiruuvi, lelu sotilas, kleopatra, saha, rintavedon valmistelu, uinti, timanttipuristin - käsivarsien aukot, lapaluiden eristykset, avoin kirja, sakset, olkasilta.
Muut nimet:
Kontrolliryhmälle jaetaan vain koulutusvihkoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Tämän ryhmän henkilöt saavat 24 tuntia joogaharjoitusta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Harjoittelun aikana henkilöitä pyydetään käyttämään kompressiosukkia 8 viikon ajan.
Jokaiselle ryhmälle annetaan opetuskirja.
|
Kontrolliryhmälle jaetaan vain koulutusvihkoja
Muut nimet:
Joogatunnit sisälsivät vähävaikutteisten, modifioitujen asentojen etenemisen, olkapäihin, käsivarsiin ja rintakehään keskittyviä venytys- ja isometrisiä harjoituksia sekä meditaatiota. Hengitys ja imusolmukkeiden tyhjennysasennot sisällytettiin joogaharjoitteluun auttamaan imusolmukkeiden virtausta. Harjoitukset: istuminen badrasana, ardha navasana, dhanurasan, setu bandhasana, Urdhva Dhanurasana, Urdhvamukha Svanasana, Virabhadrasana, Warrior Virasana, Supta Virasana, Surya Namaskar, Mayurasana, Padmasana, Bharadvajasana.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän henkilöt eivät saa mitään hoitoa.
Henkilöitä pyydetään käyttämään kompressiosukkia 8 viikon ajan.
Jokaiselle ryhmälle annetaan opetuskirja.
|
Kontrolliryhmälle jaetaan vain koulutusvihkoja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajojen lymfaödeema
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Bilateraalisen käsivarren tilavuus mitattiin yläraajojen volumetrisella kupilla. Osallistujat upottivat käsivartensa ja kätensä vedellä täytettyyn pylvääseen kainaloonsa asti, ja syrjäytyneen veden tilavuus kirjattiin.
Molempien käsien tilavuusmittausten erojen vuoksi se tallennetaan.
|
kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajojen lihasten kestävyys
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Lihaskestävyys arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä. Selaimessa testattavassa raajassa, kun olkapää on 90° abduktiossa ja kyynärpää 90° taivutettuna, olkapään sisäisten ja ulkoisten kiertoliikkeiden isokineettiset voimamittaukset ovat suoritetaan kulmanopeudella 240°/s 15 toistolla.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
yläraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
lihasvoimaa arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä. Selaimessa testattavassa raajassa, kun olkapää on 90° abduktiossa ja kyynärpää on 90° taivutettu, olkapään sisäisten ja ulkoisten pyörimisliikkeiden isokineettiset voimamittaukset tehdään suoritetaan kulmanopeudella 180°/s 5 toistolla.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
yläraajojen proprioseptio
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
yläraajojen proprioseptio arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä. Proprioseptiotestit suoritettiin aktiivisen nivelasennon, passiivisen nivelasennon ja kinestesian aikana. Kun henkilöt makaavat selällään, olkapää asetetaan 90° abduktioon koronatasossa ja kyynärpää 90° taivutuksessa ja kiinnitetään rinnan ja nilkan tasolle. proprioseptiotesti, koehenkilöt testattiin makaamalla mukavasti säädettävällä sängyllä. Visuaalisten vihjeiden poistamiseksi ja korvat suljettiin kuulokkeilla kaikille kohteille sidottiin silmät. olkapää Aktiivinen nivelasennon tunnistus, passiivinen nivelasennon tunnistus ja kinestesiatestimittaukset 0-45° ulkopuolisista kiertoliikkeistä tehdään olkapää 90° abduktiossa ja kyynärpää 90° taivutusasennossa, 3 toistoa. Painelastia käytetään estämään aistinvarainen tunkeutuminen ihoon passiivisessa nivelasennossa. |
kahdeksan viikkoa
|
|
yläraajojen toiminnot
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
yläraajojen toimintojen arvioimiseksi tehdään DASH-kysely. Tämä kysely on vamma- ja oireasteikko, joka arvioi yläraajojen toimintoja viimeisen viikon aikana.
Se sisältää 30 kohtaa oireista ja päivittäisistä toiminnoista.
21 kohdetta antaa tietoa olkapään, käsivarren ja käden vaikeuksista eri fyysisten toimintojen aikana, 5 kohtaa tietoa kivusta, pistelystä, heikkoudesta ja jäykkyydestä eri intensiteetin fyysisen toiminnan aikana ja 4 kohdetta sosiaalisista aktiviteeteista , ammatti- ja unihäiriöt.
DASH-kysely antaa 5-pisteen likert-asteikon, ja kokonaispisteet muuttuvat välillä 0-100.
Se valmistuu noin 5-7 minuutissa.
Tulos.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammoja ja oireita.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
elämänlaadun arvioimiseksi tehdään EORTC QLQ-BR23 -kysely.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
QLQ-BR 23 -kyselystä saadut korkeat pisteet, joilla potilaiden jokapäiväisen elämän laatua analysoidaan, osoittavat vaikeuksia päivittäisten toimintojen suorittamisessa, toiminnallisia toimintoja ja elämänlaadun heikkenemistä.
|
kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2020-0103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .