Эффекты клинического пилатеса и занятий йогой при лимфедеме
Сравнение эффектов клинического пилатеса и занятий йогой у женщин с лимфедемой после рака молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в наше исследование будет включено 60 человек с лимфедемой после рака молочной железы. Исследование будет проводиться на людях, которые живут в ТРСК и у которых развилась лимфедема легкой, средней или тяжелой степени после рака молочной железы в возрасте от 35 до 70 лет.
Был использован дизайн рандомизированного контролируемого исследования с тремя группами; 1) группа вмешательства хатха-йоги, 2) группа вмешательства клинического пилатеса, 3) контрольная группа.
Людям в группах вмешательства будет предоставлено 24 занятия йогой или клиническим пилатесом 3 раза в неделю в течение 8 недель. Контрольная группа не будет получать никакого лечения. Во время обучения и в контрольной группе людей попросят носить компрессионные чулки в течение 8 недель, и каждой группе будет выдан образовательный буклет.
Занятия йогой включали в себя последовательность модифицированных поз с низким воздействием, растяжку и изометрические упражнения, ориентированные на плечи, руки и грудь, а также медитацию. Дыхание и позы для дренажа лимфатической системы были включены в практику йоги, чтобы помочь с лимфатическим потоком. Прежде чем приступить к программе упражнений клинического пилатеса, пациенты будут обучены упражнениям и позам пилатеса. Во время обучения пациентов учат, как создать пояснично-тазовую стабильность (стабилизация кора), которая является основой для упражнений пилатеса, стабилизацию позвоночника и правильную технику осанки.
В результате исследования данные будут проанализированы, чтобы определить, какой метод лечения более эффективен у лиц с лимфедемой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Выжившие после рака молочной железы,
- в возрасте от 35 до 70 лет,
- с односторонним легким, умеренным или тяжелым
- лимфедема верхних конечностей после лечения рака молочной железы,
- которые принимали любой из методов лечения лимфедемы по крайней мере 6 месяцев назад, будут включены.
Критерий исключения:
- Наличие метастатического рака молочной железы,
- В настоящее время получает адъювантную терапию (химиотерапия, лучевая терапия, гормонотерапия),
- Тяжелая сердечная недостаточность (класс III),
- Инфекции конечностей (грибковые, покраснение, повышение температуры),
- Сильная боль в подмышечной области (например, синдром подмышечной паутины,
- рефлекторная симпатическая дистрофия, нейропатия),
- Лица, участвовавшие в программе регулярных физических упражнений в течение последних 6 месяцев, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа клинического пилатеса
Лица этой группы получат 24 сеанса обучения клиническому пилатесу 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Во время обучения людей попросят носить компрессионные чулки в течение 8 недель.
Каждой группе будет выдан учебный буклет.
|
перед началом клинической программы упражнений пилатеса пациенты обучались упражнениям и позам пилатеса. Во время обучения пациентов обучали созданию пояснично-тазовой стабильности (стабилизация кора), которая является основой для упражнений пилатеса, а также стабилизации позвоночника и правильной осанке. Упражнения: штопор, солдатик, клеопатра, пила, подготовка брассом, плавание, алмазный жим - раскрытие рук, разведение лопаток, открытая книга, ножницы, плечевой мостик.
Другие имена:
Контрольной группе будут выданы только учебные буклеты.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа йоги
Лицам этой группы будет предоставлено 24 часа занятий йогой 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Во время обучения людей попросят носить компрессионные чулки в течение 8 недель.
Каждой группе будет выдан учебный буклет.
|
Контрольной группе будут выданы только учебные буклеты.
Другие имена:
Занятия йогой включали в себя последовательность модифицированных поз с низким воздействием, растяжку и изометрические упражнения, ориентированные на плечи, руки и грудь, а также медитацию. Дыхание и позы для дренажа лимфатической системы были включены в практику йоги, чтобы помочь с лимфатическим потоком. Упражнения: бадрасана сидя, ардха навасана, дханурасана, сету бандхасана, урдхва дханурасана, урдхвамукха шванасана, вирабхадрасана, вирасана воина, супта вирасана, сурья намаскар, маюрасана, падмасана, бхарадваджасана.
Другие имена:
|
|
Другой: Контрольная группа
Лица из этой группы не будут получать никакого лечения.
Людей попросят носить компрессионные чулки в течение 8 недель.
Каждой группе будет выдан учебный буклет.
|
Контрольной группе будут выданы только учебные буклеты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лимфедема верхних конечностей
Временное ограничение: восемь недель
|
Двусторонний объем руки измеряли с помощью мерной чашки верхней конечности. Участники погружали руку и кисть в заполненную водой колонну до подмышечной впадины, и регистрировали объем вытесненной воды.
Из-за различий в объемных измерениях между обеими руками это будет зарегистрировано.
|
восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выносливость мышц верхних конечностей
Временное ограничение: восемь недель
|
Мышечная выносливость будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра. Для конечности, которая будет тестироваться в положении лежа на спине, когда плечо находится в отведении на 90 °, а локоть согнут на 90 °, измерения изокинетической силы внутренних и внешних ротационных движений плеча будут выполняется с угловой скоростью 240°/с в 15 повторениях.
|
восемь недель
|
|
сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: восемь недель
|
мышечная сила будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра. Для конечности, которая будет тестироваться в положении лежа на спине, когда плечо находится в отведении на 90 °, а локоть согнут на 90 °, измерения изокинетической силы внутренних и внешних ротационных движений плеча будут выполняется с угловой скоростью 180°/с в 5 повторениях.
|
восемь недель
|
|
проприоцепция верхних конечностей
Временное ограничение: восемь недель
|
проприоцепцию верхних конечностей оценивают с помощью изокинетического динамометра. Проприоцептивные тесты проводились при активном ощущении положения сустава, пассивном ощущении положения сустава и кинестезии. В то время как люди лежат на спине, плечо будет отведено на 90° в коронарной плоскости, а локоть согнуто на 90° и зафиксировано на уровне груди и лодыжки. Тест на проприоцепцию испытуемых тестировали, когда они удобно лежали на регулируемой кровати. Для устранения визуальных подсказок и закрытия ушей наушниками всем испытуемым завязывали глаза. измерения активного чувства положения сустава, пассивного чувства положения сустава и кинестетических тестов движений наружной ротации 0-45 ° будут выполняться с плечом в положении отведения 90 ° и локтем 90 ° в положении сгибания, с 3 повторениями. Для предотвращения сенсорного воздействия на кожу при пассивном восприятии положения сустава будет надета давящая шина. |
восемь недель
|
|
функции верхних конечностей
Временное ограничение: восемь недель
|
для оценки функций верхних конечностей будет использоваться опросник DASH. Этот опрос представляет собой шкалу инвалидности и симптомов, которая оценивает функции верхних конечностей за последнюю неделю.
Он содержит 30 пунктов, касающихся симптомов и повседневной жизни.
21 пункт предоставляет информацию об уровнях трудностей, возникающих с плечом, рукой и кистью при выполнении различных физических упражнений, 5 пунктов предоставляют информацию о боли, покалывании, слабости и скованности во время физических нагрузок различной интенсивности, а 4 пункта предоставляют информацию о социальной деятельности. , профессия и нарушения сна.
Опрос DASH оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, а общий балл изменяется в диапазоне от 0 до 100.
Выполняется примерно за 5-7 минут.
Очки.
Более высокий балл указывает на большее количество нарушений и симптомов.
|
восемь недель
|
|
Опросник качества жизни
Временное ограничение: восемь недель
|
для оценки качества жизни будет проводиться опросник EORTC QLQ-BR23.
Это 4-балльная шкала Лайкерта от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
Суммарные высокие баллы, полученные по опроснику QLQ-BR 23, с помощью которого проводится анализ качества повседневной жизни пациентов, свидетельствуют о затруднениях в выполнении повседневной жизнедеятельности, функциональной активности и снижении качества жизни.
|
восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2020-0103
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .