Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af klinisk pilates og yogatræning ved lymfødem

14. februar 2023 opdateret af: Ferdiye Zabit, Eastern Mediterranean University

Sammenligningen af ​​virkningerne af klinisk pilates- og yogatræning hos kvinder med lymfødem efter brystkræft

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​klinisk pilates- og yogatræning på lymfødem, muskelstyrke i øvre lemmer, proprioception, funktioner og livskvalitet hos kvinder med lymfødem efter brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 lymfødemindivider efter brystkræft vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført på personer, der bor i T.R.N.C, og som udvikler mildt, moderat eller alvorligt lymfødem efter brystkræft i alderen 35-70 år.

Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med tre grupper blev brugt; 1) En Hatha yoga interventionsgruppe, 2) Klinisk Pilates interventionsgruppe, 3) Kontrolgruppe.

Individer i interventionsgrupperne vil få 24 sessioner med yoga eller klinisk pilatestræning 3 gange om ugen i 8 uger. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen behandling. Under træningen og kontrolgruppen vil personer blive bedt om at bære kompressionsstrømper i løbet af de 8 uger, og en undervisningsbog vil blive givet til hver gruppe.

Yogatimerne omfattede en progression af lav-impact, modificerede stillinger, stræk- og isometriske øvelser med fokus på skuldre, arme og bryst og meditation. Vejrtrækning og positurer for at dræne lymfesystemet blev indarbejdet gennem hele yogapraksisen for at hjælpe med lymfeflowet. Inden man starter på det kliniske pilates træningsprogram, vil patienterne blive trænet i pilatesøvelser og stillinger. Under træningen vil patienterne blive undervist i, hvordan man skaber stabilitet i lænden (core stabilization), som er grundlaget for Pilates øvelser, og spinal stabilisering og passende holdningsteknikker.

Som et resultat af forskningen vil dataene blive analyseret for at bestemme, hvilken behandlingsmetode der er mere effektiv hos lymfødematøse individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Famagusta, Cypern, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftoverlevere,
  • som er mellem 35-70 år,
  • som har ensidig mild, moderat eller svær
  • lymfødem i de øvre ekstremiteter efter brystkræftbehandling,
  • som har taget nogen af ​​lymfødembehandlingsmetoderne for mindst 6 måneder siden, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af metastatisk brystkræft,
  • Modtager i øjeblikket adjuverende behandling (kemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling),
  • Alvorlig hjertesvigt (klasse III),
  • Infektioner i ekstremiteter (svampe, rødme, temperaturstigning),
  • Alvorlige smerter i aksillærområdet (fx: aksillært vævssyndrom,
  • refleks sympatisk dystrofi, neuropati),
  • Personer, der har deltaget i et regelmæssigt træningsprogram inden for de sidste 6 måneder, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk Pilates gruppe
Personer i denne gruppe vil modtage 24 sessioner med klinisk pilatestræning 3 gange om ugen i 8 uger. Under træningen vil personer blive bedt om at bære kompressionsstrømper i løbet af de 8 uger. Der vil blive givet et undervisningshæfte til hver gruppe.

før de startede det kliniske Pilates træningsprogram, blev patienterne trænet i Pilates øvelser og stillinger. Under træningen blev patienterne undervist i, hvordan de kan skabe stabilitet i lænden (core stabilization), som er grundlaget for Pilates øvelser, og spinal stabilisering og passende holdningsteknikker.

Øvelser: propskrue, legetøjssoldat, kleopatra, saven, forberedelse af brystslag, svømning, diamantpresse - armåbninger, scapula-isoleringer, åben bog, saks, skulderbro.

Andre navne:
  • Træningsprogram
Kun undervisningshæfter vil blive givet til kontrolgruppen
Andre navne:
  • Ingen behandling
Eksperimentel: Yoga gruppe
Personer i denne gruppe vil få 24 timers yogatræning 3 gange om ugen i 8 uger. Under træningen vil personer blive bedt om at bære kompressionsstrømper i løbet af de 8 uger. Der vil blive givet et undervisningshæfte til hver gruppe.
Kun undervisningshæfter vil blive givet til kontrolgruppen
Andre navne:
  • Ingen behandling

Yogatimerne omfattede en progression af lav-impact, modificerede stillinger, stræk- og isometriske øvelser med fokus på skuldre, arme og bryst og meditation. Vejrtrækning og positurer for at dræne lymfesystemet blev indarbejdet gennem hele yogapraksisen for at hjælpe med lymfeflowet.

Øvelser: siddende ned badrasana, ardha navasana, dhanurasan, setu bandhasana, Urdhva Dhanurasana, Urdhvamukha Svanasana, Virabhadrasana, Warrior Virasana, Supta Virasana, Surya Namaskar, Mayurasana, Padmasana, Bharadvajasana.

Andre navne:
  • Træningsprogram
Andet: Kontrolgruppe
Personer i denne gruppe vil ikke modtage nogen behandling. Enkeltpersoner vil blive bedt om at bære kompressionsstrømper i løbet af de 8 uger. Der vil blive givet et undervisningshæfte til hver gruppe.
Kun undervisningshæfter vil blive givet til kontrolgruppen
Andre navne:
  • Ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lymfødem i øvre ekstremiteter
Tidsramme: otte uger
Bilateral armvolumen blev målt med den øvre ekstremitets volumetriske kop. Deltagerne nedsænkede deres arm og hånd i en vandfyldt søjle op til deres aksill, og volumenet af fortrængt vand blev registreret. På grund af forskelle i volumetrisk måling mellem begge arme, vil det blive registreret.
otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskeludholdenhed i overekstremiteterne
Tidsramme: otte uger
Muskeludholdenhed vil blive evalueret med isokinetisk dynamometer. For den ekstremitet, der skal testes i liggende stilling, når skulderen er i 90° abduktion og albuen er 90° bøjet, vil de isokinetiske kraftmålinger af skulderens indre og ydre rotationsbevægelser være udført med en vinkelhastighed på 240°/s ved 15 gentagelser.
otte uger
muskelstyrke i øvre ekstremiteter
Tidsramme: otte uger
muskelstyrke vil blive evalueret med isokinetisk dynamometer. For den ekstremitet, der skal testes i liggende stilling, når skulderen er i 90° abduktion og albuen er 90° bøjet, vil de isokinetiske kraftmålinger af skulderens indre og eksterne rotationsbevægelser være udføres med en vinkelhastighed på 180°/s ved 5 gentagelser.
otte uger
overekstremitet proprioception
Tidsramme: otte uger

proprioception af øvre ekstremiteter vil blive evalueret med isokinetisk dynamometer. Proprioceptionstest blev udført under aktiv ledstillingssans, passiv ledstillingssans og kinæstesi.

Mens individerne ligger på ryggen, placeres skulderen i 90° abduktion i koronalplanet og albuen i 90° fleksion og fikseret i niveau med bryst og ankel. proprioceptionstest blev forsøgspersonerne testet, mens de lå behageligt ned i en justerbar seng. For at eliminere visuelle spor og ører lukket med hovedtelefoner til alle emner blev bind for øjnene. skulder aktiv ledstillingssans, passiv ledstillingssans og kinæstesitestmålinger af 0-45° udvendige rotationsbevægelser vil blive udført med skulderen i 90° abduktion og albuen 90° i fleksionsposition, med at være 3 gentagelser. En trykskinne vil blive båret for at forhindre sensorisk input til huden i passiv ledpositionssans.

otte uger
overekstremitetsfunktioner
Tidsramme: otte uger
at evaluere overekstremitetsfunktioner vil blive lavet DASH spørgeskema. Denne undersøgelse er en handicap- og symptomskala, der evaluerer overekstremitetsfunktionerne i den sidste uge. Den indeholder 30 punkter vedrørende symptomer og dagligdagsaktiviteter. 21 punkter giver information om niveauer af vanskeligheder oplevet med skulder, arm og hånd under udførelse af forskellige fysiske aktiviteter, 5 punkter giver information om smerter, snurren, svaghed og stivhed under fysiske aktiviteter af forskellig intensitet, og 4 punkter giver information om sociale aktiviteter , beskæftigelse og søvnforstyrrelser. DASH-undersøgelsen scorer en 5-punkts likert-skala, og de samlede scorer ændres i området 0-100. Det er færdigt på cirka 5-7 minutter. Scoren. En højere score indikerer flere handicap og symptomer.
otte uger
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: otte uger
for at evaluere livskvalitet spørgeskema vil blive lavet EORTC QLQ-BR23. Det er en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 (slet ikke) til 4 (meget). De samlede høje scorer opnået fra QLQ-BR 23-spørgeskemaet, hvormed patienters dagliglivskvalitet analyseres, indikerer vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter, funktionelle aktiviteter og reduktion af livskvalitet.
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETK00-2020-0103

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk Pilates

Abonner