- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04824807
Efeitos do Pilates Clínico e Treinamento de Yoga no Linfedema
A comparação dos efeitos do treinamento clínico de Pilates e Yoga em mulheres com linfedema após câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 60 indivíduos com linfedema pós-câncer de mama será incluído em nosso estudo. O estudo será realizado em indivíduos que vivem em T.R.N.C e que desenvolvem linfedema leve, moderado ou grave após câncer de mama na faixa etária de 35 a 70 anos.
Foi utilizado um projeto de ensaio controlado randomizado com três grupos; 1) Um grupo de intervenção de Hatha Yoga, 2) Grupo de intervenção de Pilates Clínico, 3) Grupo de controle.
Os indivíduos dos grupos de intervenção receberão 24 sessões de treinamento de yoga ou Pilates Clínico 3 vezes por semana durante 8 semanas. O grupo de controle não receberá nenhum tratamento. Durante o treinamento, os indivíduos do grupo controle serão solicitados a usar meias de compressão durante as 8 semanas e uma cartilha educativa será entregue a cada grupo.
As aulas de ioga incluíram uma progressão de poses modificadas de baixo impacto, alongamento e exercícios isométricos focados nos ombros, braços e peito, e meditação. Respiração e poses para drenar o sistema linfático foram incorporadas ao longo da prática de yoga para auxiliar no fluxo linfático. Antes de iniciar o programa de exercícios de Pilates Clínico, os pacientes serão treinados em exercícios e posturas de Pilates. Durante o treinamento, os pacientes serão ensinados a criar estabilidade lombopélvica (estabilização do core), que é a base dos exercícios de Pilates, estabilização da coluna vertebral e técnicas de postura apropriadas.
Como resultado da pesquisa, os dados serão analisados para determinar qual método de tratamento é mais eficaz em indivíduos linfedematosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ferdiye Zabit
- Número de telefone: 05338324592
- E-mail: ferdiyezbt@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gözde İyigün
- Número de telefone: 05488456838
- E-mail: gozde.iyigun@emu.edu.tr
Locais de estudo
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-
Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de câncer de mama,
- que têm entre 35 e 70 anos,
- que têm unilateral leve, moderada ou grave
- linfedema nas extremidades superiores após tratamento de câncer de mama,
- que tomaram qualquer um dos métodos de tratamento de linfedema há pelo menos 6 meses serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Presença de câncer de mama metastático,
- Atualmente recebendo terapia adjuvante (quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal),
- Insuficiência cardíaca grave (Classe III),
- Infecções nas extremidades (fungos, vermelhidão, aumento de temperatura),
- Dor intensa na região axilar (por exemplo: síndrome da rede axilar,
- distrofia simpática reflexa, neuropatia),
- Pessoas que participaram de um programa regular de exercícios nos últimos 6 meses serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Pilates Clínico
Os indivíduos deste grupo receberão 24 sessões de treinamento de Pilates Clínico 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Durante o treinamento, os indivíduos serão solicitados a usar meias de compressão durante as 8 semanas.
Será entregue a cada grupo uma cartilha educativa.
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antes de iniciar o programa de exercícios clínicos de Pilates, os pacientes foram treinados em exercícios e posturas de Pilates. Durante o treinamento, os pacientes foram ensinados a criar estabilidade lombopélvica (estabilização do core), que é a base dos exercícios de Pilates, estabilização da coluna vertebral e técnicas de postura apropriadas. Exercícios: saca-rolhas, soldado de brinquedo, kleópatra, serra, preparação para braçadas, natação, prensa de diamante - aberturas de braços, isolamentos de escápulas, livro aberto, tesouras, ponte de ombro.
Outros nomes:
Apenas cartilhas educativas serão entregues ao grupo controle
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de ioga
Os indivíduos deste grupo receberão 24 horas de treinamento de ioga, 3 vezes por semana, durante 8 semanas.
Durante o treinamento, os indivíduos serão solicitados a usar meias de compressão durante as 8 semanas.
Será entregue a cada grupo uma cartilha educativa.
|
Apenas cartilhas educativas serão entregues ao grupo controle
Outros nomes:
As aulas de ioga incluíram uma progressão de poses modificadas de baixo impacto, alongamento e exercícios isométricos focados nos ombros, braços e peito, e meditação. Respiração e poses para drenar o sistema linfático foram incorporadas ao longo da prática de yoga para auxiliar no fluxo linfático. Exercícios: sentar badrasana, ardha navasana, dhanurasan, setu bandhasana, Urdhva Dhanurasana, Urdhvamukha Svanasana, Virabhadrasana, Warrior Virasana, Supta Virasana, Surya Namaskar, Mayurasana, Padmasana, Bharadvajasana.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
Os indivíduos deste grupo não receberão nenhum tratamento.
Os indivíduos serão solicitados a usar meias de compressão durante as 8 semanas.
Será entregue a cada grupo uma cartilha educativa.
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Apenas cartilhas educativas serão entregues ao grupo controle
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
linfedema de membro superior
Prazo: oito semanas
|
O volume bilateral do braço foi medido com o copo volumétrico da extremidade superior. Os participantes submergiram o braço e a mão em uma coluna cheia de água até a axila e o volume de água deslocada foi registrado.
Devido a diferenças na medição volumétrica entre os dois braços, ela será registrada.
|
oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
resistência muscular de membros superiores
Prazo: oito semanas
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A resistência muscular será avaliada por dinamômetro isocinético. Para a extremidade a ser testada na posição supina, quando o ombro estiver em abdução de 90° e o cotovelo em flexão de 90°, as medidas de força isocinética dos movimentos de rotação interna e externa do ombro serão realizado com uma velocidade angular de 240°/s em 15 repetições.
|
oito semanas
|
força muscular de membros superiores
Prazo: oito semanas
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a força muscular será avaliada por meio de dinamômetro isocinético. Para a extremidade a ser testada na posição supina, quando o ombro estiver em abdução de 90° e o cotovelo em flexão de 90°, as medidas de força isocinética dos movimentos de rotação interna e externa do ombro serão realizado com uma velocidade angular de 180°/s em 5 repetições.
|
oito semanas
|
propriocepção da extremidade superior
Prazo: oito semanas
|
a propriocepção do membro superior será avaliada por dinamômetro isocinético. Os testes de propriocepção foram realizados durante o senso de posição articular ativo, senso de posição articular passivo e cinestesia. Com o indivíduo em decúbito dorsal, o ombro será posicionado em 90° de abdução no plano coronal e o cotovelo em 90° de flexão e fixado na altura do tórax e tornozelo. teste de propriocepção, os indivíduos foram testados deitados confortavelmente em uma cama ajustável. Para eliminar pistas visuais e ouvidos fechados com fones de ouvido, todos os sujeitos foram vendados. as medidas de senso de posição articular ativo, senso de posição articular passivo e teste de cinestesia de movimentos de rotação externa de 0-45° serão realizadas com o ombro em abdução de 90° e o cotovelo em posição de flexão de 90°, com 3 repetições. Uma tala de pressão será usada para impedir a entrada sensorial na pele no sentido passivo da posição articular. |
oito semanas
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funções da extremidade superior
Prazo: oito semanas
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para avaliar as funções dos membros superiores será feito o questionário DASH. Esta pesquisa é uma escala de sintomas e incapacidade que avalia as funções dos membros superiores na última semana.
Contém 30 itens referentes a sintomas e atividades de vida diária.
21 itens fornecem informações sobre os níveis de dificuldade experimentados com o ombro, braço e mão durante a realização de diferentes atividades físicas, 5 itens fornecem informações sobre dor, formigamento, fraqueza e rigidez durante atividades físicas de diferentes intensidades e 4 itens fornecem informações sobre atividades sociais , ocupação e distúrbios do sono.
A pesquisa DASH pontua em uma escala likert de 5 pontos e as pontuações totais mudam na faixa de 0-100.
É concluído em cerca de 5-7 minutos.
A pontuação.
Uma pontuação mais alta indica mais incapacidades e sintomas.
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oito semanas
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Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: oito semanas
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para avaliar o Questionário de Qualidade de Vida será feito o EORTC QLQ-BR23.
É uma escala Likert de 4 pontos que varia de 1 (nada) a 4 (muito).
Os escores totais elevados obtidos no questionário QLQ-BR 23, com o qual se analisa a qualidade de vida diária dos pacientes, indicam dificuldades na realização das atividades de vida diária, atividades funcionais e redução da qualidade de vida.
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oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2020-0103
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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