- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04824807
A klinikai pilates és a jógaedzés hatásai nyiroködémában
A klinikai pilates és a jógaedzés hatásainak összehasonlítása emlőrák utáni limfödémában szenvedő nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 60 emlőrák utáni lymphedema egyént vonunk be vizsgálatunkba. A vizsgálatot olyan egyéneken végzik el, akik T.R.N.C-ben élnek, és akiknél emlőrákot követően enyhe, közepes vagy súlyos nyiroködéma alakul ki 35-70 éves kor között.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati tervet alkalmaztunk három csoporttal; 1) Hatha jóga intervenciós csoport, 2) klinikai pilates intervenciós csoport, 3) kontrollcsoport.
Az intervenciós csoportokba tartozó egyének heti 3 alkalommal 24 jóga vagy Clinical Pilates edzést kapnak 8 héten keresztül. A kontrollcsoport nem részesül semmilyen kezelésben. A tréning során és a kontrollcsoportban résztvevőket megkérjük, hogy viseljenek kompressziós harisnyát a 8 hét alatt, és minden csoport kap egy oktatási füzetet.
A jógaórákon alacsony hatású, módosított pózok, nyújtó- és izometrikus gyakorlatok szerepeltek a vállra, a karokra és a mellkasra összpontosítva, valamint meditációt. A légzést és a nyirokrendszer kiürítését szolgáló pózokat a jógagyakorlat során beépítették a nyirokáramlás elősegítésére. A Clinical Pilates edzésprogram megkezdése előtt a betegek Pilates gyakorlatokat és testtartásokat kapnak. A tréning során a betegeket megtanítják a Pilates gyakorlatok alapját képező lumbopelvics stabilitás (core stabilizáció) kialakítására, valamint a gerinc stabilizálására és a megfelelő tartástechnikákra.
A kutatás eredményeként az adatokat elemezve megállapítják, melyik kezelési módszer a hatékonyabb nyiroködémás egyéneknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az emlőrákot túlélők,
- akik 35-70 év közöttiek,
- akiknek egyoldalú enyhe, közepes vagy súlyos
- nyiroködéma a felső végtagokban emlőrák kezelés után,
- akik legalább 6 hónapja szedték a Lymphedema kezelési módok valamelyikét.
Kizárási kritériumok:
- metasztatikus emlőrák jelenléte,
- Jelenleg adjuváns kezelésben részesül (kemoterápia, sugárterápia, hormonterápia),
- Súlyos szívelégtelenség (III. osztály),
- A végtagok fertőzései (gombásodás, bőrpír, hőmérséklet-emelkedés),
- Súlyos fájdalom a hónaljban (pl.: hónaljháló szindróma,
- reflex szimpatikus dystrophia, neuropathia),
- Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban rendszeres edzésprogramban vettek részt, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Klinikai Pilates csoport
Az ebbe a csoportba tartozó egyének heti 3 alkalommal 24 Clinical Pilates edzést kapnak 8 héten keresztül.
A képzés során az egyéneknek kompressziós harisnyát kell viselniük a 8 hét alatt.
Minden csoport kap egy oktatási füzetet.
|
A klinikai Pilates edzésprogram megkezdése előtt a betegeket Pilates gyakorlatokra és testtartásokra képezték ki. A tréning során a betegeket megtanították a Pilates gyakorlatok alapját képező lumbopelvics stabilitás (core stabilizáció) kialakítására, valamint a gerinc stabilizálására és a megfelelő tartástechnikákra. Gyakorlatok: parafacsavar, játék katona, kleopátra, fűrész, mellütés előkészítés, úszás, gyémántprés - karnyitás, lapocka izolálás, nyitott könyv, olló, vállhíd.
Más nevek:
A kontrollcsoport csak oktatási füzeteket kap
Más nevek:
|
Kísérleti: Jóga csoport
Az ebbe a csoportba tartozó egyének heti 3 alkalommal 24 órás jógaedzést kapnak 8 héten keresztül.
A képzés során az egyéneknek kompressziós harisnyát kell viselniük a 8 hét alatt.
Minden csoport kap egy oktatási füzetet.
|
A kontrollcsoport csak oktatási füzeteket kap
Más nevek:
A jógaórákon alacsony hatású, módosított pózok, nyújtó- és izometrikus gyakorlatok szerepeltek a vállra, a karokra és a mellkasra összpontosítva, valamint meditációt. A légzést és a nyirokrendszer kiürítését szolgáló pózokat a jógagyakorlat során beépítették a nyirokáramlás elősegítésére. Gyakorlatok: ülve badrasana, ardha navasana, dhanurasan, setu bandhasana, Urdhva Dhanurasana, Urdhvamukha Svanasana, Virabhadrasana, Warrior Virasana, Supta Virasana, Surya Namaskar, Mayurasana, Padmasana, Bharadvajasana.
Más nevek:
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó egyének nem részesülnek kezelésben.
Az egyéneknek kompressziós harisnyát kell viselniük a 8 hét alatt.
Minden csoport kap egy oktatási füzetet.
|
A kontrollcsoport csak oktatási füzeteket kap
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
felső végtagi nyiroködéma
Időkeret: nyolc hét
|
A kétoldali kar térfogatát a felső végtagi volumetrikus csészével mértük. A résztvevők karjukat és kezüket egy vízzel töltött oszlopba merítették hónaljukig, és feljegyezték a kiszorított víz térfogatát.
A két kar térfogati mérési különbségei miatt rögzítésre kerül.
|
nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
felső végtag izomzat állóképessége
Időkeret: nyolc hét
|
Az izoki állóképességet izokinetikus dinamométerrel értékeljük. A fekvő helyzetben vizsgálandó végtag esetében, amikor a váll 90°-os abdukcióban van, a könyök pedig 90°-ban meg van hajlítva, a váll belső és külső forgási mozgásainak izokinetikus erőmérése a következő: 240°/s szögsebességgel, 15 ismétléssel végezzük.
|
nyolc hét
|
felső végtag izomereje
Időkeret: nyolc hét
|
izokinetikus dinamométerrel értékeljük az izokinetikus erőt. A fekvő helyzetben vizsgálandó végtag esetében, amikor a váll 90°-os abdukcióban van, a könyök pedig 90°-ban meg van hajlítva, a váll belső és külső forgási mozgásainak izokinetikus erőmérése a következő: 180°/s szögsebességgel, 5 ismétlésben hajtjuk végre.
|
nyolc hét
|
felső végtagi propriocepció
Időkeret: nyolc hét
|
A felső végtag propriocepcióját izokinetikus dinamométerrel kell értékelni. A propriocepciós teszteket aktív ízületi pozíció érzékelés, passzív ízületi pozíció érzékelés és kinesztézia során végeztük. Amíg az egyének a hátukon fekszenek, a váll a koronális síkban 90°-os abdukcióban, a könyök pedig 90°-os hajlításban kerül elhelyezésre, és a mellkas és a boka magasságában rögzítésre kerül. A propriocepciós teszt során az alanyokat egy állítható ágyon kényelmesen lefekve teszteltük. A vizuális nyomok kiküszöbölése és a fejhallgatóval zárt fülek minden alany szemét bekötötték.váll Aktív ízületi helyzetérzékelés, passzív ízületi helyzetérzékelés és kinesztézia teszt mérések 0-45°-os külső forgási mozgások esetén a váll 90°-os abdukciós és a könyök 90°-os flexiós pozícióban történik, 3 ismétlésben. Nyomósínt kell viselni, hogy megakadályozza az érzékszervi bejutást a bőrbe passzív ízületi pozíció értelemben. |
nyolc hét
|
felső végtag funkciók
Időkeret: nyolc hét
|
A felső végtag funkcióinak értékelésére DASH kérdőívet készítünk. Ez a felmérés egy fogyatékossági és tünetegyüttes, amely az elmúlt hét felső végtagi funkcióit értékeli.
30 elemet tartalmaz a tünetekről és a mindennapi élettevékenységekről.
21 elem a különböző fizikai tevékenységek során a váll, a kar és a kéz nehézségi szintjéről ad információt, 5 elem a különböző intenzitású fizikai tevékenységek során tapasztalt fájdalomról, bizsergésről, gyengeségről és merevségről, 4 elem pedig a szociális tevékenységekről ad tájékoztatást. , foglalkozási és alvászavarok.
A DASH felmérés egy 5 pontos likert skálát ad, és az összpontszám 0 és 100 között változik.
Körülbelül 5-7 perc alatt elkészül.
Az állás.
A magasabb pontszám több fogyatékosságot és tünetet jelez.
|
nyolc hét
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: nyolc hét
|
Az életminőség felmérésére EORTC QLQ-BR23 kérdőív készül.
Ez egy 4 pontos Likert-skála, amely 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjed.
A QLQ-BR 23 kérdőívből kapott összesített magas pontszámok, amelyekkel a betegek mindennapi életminőségét elemezték, a mindennapi élettevékenységek, a funkcionális tevékenységek elvégzésének nehézségeit és az életminőség csökkenését jelzik.
|
nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETK00-2020-0103
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klinikai Pilates
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.IsmeretlenKontrollálatlan hipertóniaEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
University of JaénBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország