Effecten van klinische pilates en yogatraining bij lymfoedeem
De vergelijking van de effecten van klinische pilates- en yogatraining bij vrouwen met lymfoedeem na borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 60 personen met lymfoedeem na borstkanker in onze studie worden opgenomen. De studie zal worden uitgevoerd bij personen die in T.R.N.C wonen en die milde, matige of ernstige lymfoedeem ontwikkelen na borstkanker in de leeftijdscategorie 35-70 jaar.
Er werd een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp met drie groepen gebruikt; 1) Een Hatha yoga-interventiegroep, 2) Clinical Pilates-interventiegroep, 3) Controlegroep.
Individuen in de interventiegroepen krijgen gedurende 8 weken 24 sessies yoga of Clinical Pilates, 3 keer per week. Controlegroep krijgt geen enkele behandeling. Tijdens de training wordt aan de individuen van de controlegroep gevraagd om gedurende de 8 weken compressiekousen te dragen en aan elke groep wordt een educatief boekje gegeven.
De yogalessen omvatten een progressie van low-impact, aangepaste houdingen, stretching en isometrische oefeningen gericht op de schouders, armen en borst, en meditatie. Ademhaling en houdingen om het lymfestelsel af te voeren werden tijdens de yogabeoefening opgenomen om te helpen bij de lymfestroom. Voordat met het Clinical Pilates-oefenprogramma wordt begonnen, worden de patiënten getraind in Pilates-oefeningen en -houdingen. Tijdens de training wordt de patiënten geleerd hoe ze lumbopelvische stabiliteit (kernstabilisatie) kunnen creëren, wat de basis is voor Pilates-oefeningen, en spinale stabilisatie en geschikte houdingstechnieken.
Als resultaat van het onderzoek zullen de gegevens worden geanalyseerd om te bepalen welke behandelmethode effectiever is bij lymfoedeempatiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden van borstkanker,
- die tussen de 35 en 70 jaar oud zijn,
- die eenzijdig licht, matig of ernstig hebben
- lymfoedeem in de bovenste extremiteiten na behandeling van borstkanker,
- die ten minste 6 maanden geleden een van de behandelmethoden voor lymfoedeem hebben gebruikt, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van uitgezaaide borstkanker,
- momenteel adjuvante therapie krijgt (chemotherapie, radiotherapie, hormoontherapie),
- Ernstig hartfalen (klasse III),
- Infecties in extremiteiten (schimmel, roodheid, temperatuurstijging),
- Ernstige pijn in het okselgebied (bijv.: axillairwebsyndroom,
- reflex sympathische dystrofie, neuropathie),
- Personen die in de afgelopen 6 maanden aan een regelmatig oefenprogramma hebben deelgenomen, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klinische Pilates-groep
Individuen in deze groep krijgen gedurende 8 weken 24 sessies klinische Pilates-training, 3 keer per week.
Tijdens de training wordt gevraagd om gedurende de 8 weken compressiekousen te dragen.
Elke groep krijgt een educatief boekje.
|
voordat met het klinische Pilates-oefenprogramma werd begonnen, werden de patiënten getraind in Pilates-oefeningen en -houdingen. Tijdens de training werd de patiënten geleerd hoe ze lumbopelvische stabiliteit (kernstabilisatie) kunnen creëren, wat de basis is voor Pilates-oefeningen, en spinale stabilisatie en geschikte houdingstechnieken. Oefeningen: kurkentrekker, speelgoedsoldaatje, kleopatra, de zaag, borstslagvoorbereiding, zwemmen, diamantpers - armopeningen, schouderbladisolaties, open boek, schaar, schouderbrug.
Andere namen:
Aan de controlegroep worden alleen educatieve boekjes gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Yoga groep
Individuen in deze groep krijgen gedurende 8 weken 24 uur yogatraining, 3 keer per week.
Tijdens de training wordt gevraagd om gedurende de 8 weken compressiekousen te dragen.
Elke groep krijgt een educatief boekje.
|
Aan de controlegroep worden alleen educatieve boekjes gegeven
Andere namen:
De yogalessen omvatten een progressie van low-impact, aangepaste houdingen, stretching en isometrische oefeningen gericht op de schouders, armen en borst, en meditatie. Ademhaling en houdingen om het lymfestelsel af te voeren werden tijdens de yogabeoefening opgenomen om te helpen bij de lymfestroom. Oefeningen: zittend badrasana, ardha navasana, dhanurasan, setu bandhasana, Urdhva Dhanurasana, Urdhvamukha Svanasana, Virabhadrasana, Warrior Virasana, Supta Virasana, Surya Namaskar, Mayurasana, Padmasana, Bharadvajasana.
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep
Individuen in deze groep krijgen geen behandeling.
Individuen wordt gevraagd om gedurende de 8 weken compressiekousen te dragen.
Elke groep krijgt een educatief boekje.
|
Aan de controlegroep worden alleen educatieve boekjes gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lymfoedeem van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: acht weken
|
Het bilaterale armvolume werd gemeten met de volumetrische cup van de bovenste extremiteit. Deelnemers dompelden hun arm en hand onder in een met water gevulde kolom tot aan hun oksel, en het volume verplaatst water werd geregistreerd.
Vanwege verschillen in volumetrische meting tussen beide armen, wordt dit opgenomen.
|
acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spieruithoudingsvermogen van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: acht weken
|
Het uithoudingsvermogen van de spieren wordt beoordeeld met een isokinetische dynamometer. Voor het testen van de extremiteit in rugligging, wanneer de schouder in 90° abductie is en de elleboog 90° gebogen, worden de isokinetische krachtmetingen van de interne en externe rotatiebewegingen van de schouder uitgevoerd. uitgevoerd met een hoeksnelheid van 240°/s bij 15 herhalingen.
|
acht weken
|
|
spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: acht weken
|
spierkracht zal worden geëvalueerd door isokinetische dynamometer. Voor het testen van de extremiteit in rugligging, wanneer de schouder in 90° abductie is en de elleboog 90° gebogen is, zullen de isokinetische krachtmetingen van de interne en externe rotatiebewegingen van de schouder zijn uitgevoerd met een hoeksnelheid van 180° / s bij 5 herhalingen.
|
acht weken
|
|
proprioceptie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: acht weken
|
proprioceptie van de bovenste extremiteit wordt beoordeeld met een isokinetische dynamometer. Proprioceptietesten werden uitgevoerd tijdens actieve gewrichtspositiewaarneming, passieve gewrichtspositiewaarneming en kinesthesie. Terwijl de personen op hun rug liggen, wordt de schouder gepositioneerd in 90° abductie in het coronale vlak en de elleboog in 90° flexie en gefixeerd ter hoogte van de borst en enkel. proprioceptietest, proefpersonen werden getest terwijl ze comfortabel in een verstelbaar bed lagen. Om visuele aanwijzingen te elimineren en de oren gesloten met een koptelefoon, werden alle proefpersonen geblinddoekt actieve gewrichtspositiedetectie, passieve gewrichtspositiedetectie en kinesthesietestmetingen van 0-45° externe rotatiebewegingen worden uitgevoerd met de schouder in 90° abductie en de elleboog 90° in flexiepositie, met in totaal 3 herhalingen. Er wordt een drukspalk gedragen om sensorische input naar de huid bij passieve gewrichtspositiezin te voorkomen. |
acht weken
|
|
functies van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: acht weken
|
om de functies van de bovenste ledematen te evalueren, wordt een DASH-vragenlijst uitgevoerd. Deze enquête is een handicap- en symptoomschaal die de functies van de bovenste ledematen in de afgelopen week evalueert.
Het bevat 30 items met betrekking tot symptomen en dagelijkse activiteiten.
21 items geven informatie over de mate van moeilijkheden die worden ervaren met de schouder, arm en hand tijdens het uitvoeren van verschillende fysieke activiteiten, 5 items geven informatie over pijn, tintelingen, zwakte en stijfheid tijdens fysieke activiteiten van verschillende intensiteit, en 4 items geven informatie over sociale activiteiten , beroep en slaapstoornissen.
DASH-enquête scoort op een 5-punts Likert-schaal en totaalscores variëren in het bereik van 0-100.
Het is in ongeveer 5-7 minuten voltooid.
De score.
Een hogere score duidt op meer beperkingen en symptomen.
|
acht weken
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: acht weken
|
om de vragenlijst over de kwaliteit van leven te evalueren, zal EORTC QLQ-BR23 worden uitgevoerd.
Het is een 4-punts Likertschaal die loopt van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
De totale hoge scores verkregen uit de QLQ-BR 23-vragenlijst waarmee de kwaliteit van het dagelijks leven van patiënten wordt geanalyseerd, duiden op moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, functionele activiteiten en vermindering van de kwaliteit van leven.
|
acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2020-0103
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .