リンパ浮腫における臨床ピラティスとヨガトレーニングの効果
乳がん後のリンパ浮腫の女性における臨床ピラティスとヨガトレーニングの効果の比較
調査の概要
詳細な説明
合計60人の乳がん後のリンパ浮腫患者が研究に含まれます。 この研究は、T.R.N.C に住んでいて、35~70 歳の範囲で乳癌後に軽度、中等度、または重度のリンパ浮腫を発症した個人を対象に実施されます。
3つのグループによるランダム化比較試験デザインが使用されました。 1) ハタヨガ介入群、2) 臨床ピラティス介入群、3) コントロール群。
介入群の個人は、ヨガまたは臨床ピラティストレーニングの24セッションを週3回、8週間受けます. 対照群は治療を受けません。 トレーニング中、対照グループの個人は 8 週間の間弾性ストッキングを着用するよう求められ、各グループには教育小冊子が提供されます。
ヨガのクラスには、影響の少ない修正されたポーズの進行、肩、腕、胸に焦点を当てたストレッチと等尺性エクササイズ、および瞑想が含まれていました。 リンパ系を排出するための呼吸とポーズは、リンパの流れを助けるためにヨガの練習全体に組み込まれました. クリニカル ピラティス エクササイズ プログラムを開始する前に、患者はピラティスのエクササイズと姿勢についてトレーニングを受けます。 トレーニング中、患者は、ピラティスのエクササイズの基礎である腰骨盤の安定性(体幹の安定化)、および脊椎の安定化と適切な姿勢のテクニックを作成する方法を教えられます。
研究の結果、リンパ浮腫患者にどの治療法がより効果的かを判断するためにデータが分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Famagusta、キプロス、99450
- Eastern Mediterranean University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳がんサバイバー、
- 35~70歳の方、
- 片側性の軽度、中等度または重度の人
- 乳がん治療後の上肢のリンパ浮腫、
- 少なくとも 6 か月前にいずれかのリンパ浮腫治療法を受けたことがある人が含まれます。
除外基準:
- 転移性乳がんの存在、
- 現在補助療法(化学療法、放射線療法、ホルモン療法)を受けている、
- 重度の心不全 (クラス III)、
- 四肢の感染症(真菌、発赤、体温上昇)、
- 腋窩領域の重度の痛み (例: 腋窩ウェブ症候群、
- 反射性交感神経性ジストロフィー、神経障害)、
- 過去 6 か月間に定期的な運動プログラムに参加した人は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クリニカルピラティスグループ
このグループの個人は、24 セッションのクリニカル ピラティス トレーニングを週 3 回、8 週間受けます。
トレーニング中、個人は 8 週間、着圧ストッキングを着用するよう求められます。
各グループには、教育ブックレットが配布されます。
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臨床ピラティス運動プログラムを開始する前に、患者はピラティスの運動と姿勢について訓練を受けました。 トレーニング中、患者は、ピラティスのエクササイズの基礎となる腰骨盤の安定性(体幹の安定化)、および脊椎の安定化と適切な姿勢のテクニックを作成する方法を教えられました。 演習: コルクねじ、おもちゃの兵隊、クレオパトラ、のこぎり、平泳ぎの準備、水泳、ダイヤモンド プレス - 腕の開口部、肩甲骨の分離、開いた本、はさみ、肩橋。
他の名前:
対照群には教育小冊子のみが与えられます
他の名前:
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実験的:ヨガグループ
このグループの個人は、24 時間のヨガ トレーニングを週 3 回、8 週間受けます。
トレーニング中、個人は 8 週間、着圧ストッキングを着用するよう求められます。
各グループには、教育ブックレットが配布されます。
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対照群には教育小冊子のみが与えられます
他の名前:
ヨガのクラスには、影響の少ない修正されたポーズの進行、肩、腕、胸に焦点を当てたストレッチと等尺性エクササイズ、および瞑想が含まれていました。 リンパ系を排出するための呼吸とポーズは、リンパの流れを助けるためにヨガの練習全体に組み込まれました. エクササイズ:座ってバドラサナ、アルダ ナヴァサナ、ダヌラサン、セトゥ バンダサナ、ウルドヴァ ダヌラサナ、ウルドヴァムカ スヴァナサナ、ヴィラバドラサナ、ウォリアー ヴィラサナ、スプタ ヴィラサナ、スーリヤ ナマスカール、マユラサナ、パドマサナ、バラドヴァジャサナ。
他の名前:
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他の:対照群
このグループの個人は、いかなる治療も受けません。
個人は、8週間の間、圧縮ストッキングを着用するよう求められます.
各グループには、教育ブックレットが配布されます。
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対照群には教育小冊子のみが与えられます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢リンパ浮腫
時間枠:8週間
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両側の腕の容積は、上肢の容積測定カップで測定されました。参加者は、水で満たされた柱に腕と手を腋窩まで浸し、置換された水の量を記録しました。
両腕の容積測定値の違いにより、記録されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢筋持久力
時間枠:8週間
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筋持久力は、アイソキネティック ダイナモメーターによって評価されます。仰臥位でテストされる四肢については、肩が 90° 外転し、肘が 90° 屈曲しているときに、肩の内外旋運動の等速力測定が行われます。 15回の繰り返しで240°/秒の角速度で実行されます。
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8週間
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上肢の筋力
時間枠:8週間
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筋力はアイソキネティック ダイナモメーターで評価されます。仰臥位でテストされる四肢の場合、肩が 90° 外転し、肘が 90° 屈曲しているときに、肩の内外旋運動の等速力測定が行われます。 5回の繰り返しで180°/秒の角速度で実行されます。
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8週間
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上肢固有受容
時間枠:8週間
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上肢の固有感覚は、等速性ダイナモメーターによって評価されます。 能動的関節位置感知、受動的関節位置感知および運動感覚の間に固有受容テストを行った。 個人が仰向けに横たわっている間、肩は冠状面で 90° 外転し、肘は 90° 屈曲し、胸と足首の高さで固定されます。 固有受容テストでは、被験者は調節可能なベッドに快適に横たわっている間にテストされました。 視覚的な手がかりをなくすために、ヘッドフォンで耳を閉じて、すべての被験者に目隠しをしました.肩 0-45°の外旋運動の能動的関節位置感知、受動的関節位置感知および運動感覚試験測定は、肩を90°外転位置に、肘を90°屈曲位置にして、3回繰り返す。 受動的な関節位置感覚での皮膚への感覚入力を防ぐために、圧力スプリントが着用されます。 |
8週間
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上肢機能
時間枠:8週間
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上肢機能を評価するために、DASHアンケートが行われます。この調査は、先週の上肢機能を評価する障害と症状の尺度です。
症状や日常生活に関する30項目を収録。
21 項目は、さまざまな身体活動を行う際に肩、腕、手の障害レベルに関する情報を提供し、5 項目はさまざまな強度の身体活動中の痛み、うずき、脱力感、こわばりに関する情報を提供し、4 項目は社会活動に関する情報を提供します。 、職業および睡眠障害。
DASH 調査は 5 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 ~ 100 の範囲で変化します。
5~7分程度で完了します。
スコア。
スコアが高いほど、障害と症状が多いことを示します。
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8週間
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生活の質アンケート
時間枠:8週間
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生活の質を評価するためのアンケートがEORTC QLQ-BR23で行われます。
これは、1 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 4 段階のリッカート スケールです。
患者の日常生活の質を分析する QLQ-BR 23 アンケートから得られた合計高得点は、日常生活活動、機能的活動、および生活の質の低下を実行することの困難を示しています。
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クリニカルピラティスの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完了うつ | アルコール;有害な使用 | 生活の質 | 燃え尽き症候群、プロフェッショナル | 燃え尽き症候群、学生 | 薬物使用 | 回復力アメリカ
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC募集
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Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.わからない
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Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.募集
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMetabolomics platform/UMR 1138 INSERM; INSERM U996まだ募集していません
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者募集