Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky klinického cvičení pilates a jógy u lymfedému

14. února 2023 aktualizováno: Ferdiye Zabit, Eastern Mediterranean University

Srovnání účinků klinického cvičení pilates a jógy u žen s lymfedémem po rakovině prsu

Cílem naší studie je porovnat vliv klinického cvičení pilates a jógy na lymfedém, svalovou sílu horních končetin, propriocepci, funkce a kvalitu života u žen s lymfedémem po karcinomu prsu.

Přehled studie

Detailní popis

Do naší studie bude zahrnuto celkem 60 jedinců s lymfedémem po rakovině prsu. Studie bude provedena na jedincích, kteří žijí v T.R.N.C a u kterých se rozvine mírný, střední nebo těžký lymfedém po rakovině prsu ve věku 35-70 let.

Byl použit design randomizované kontrolované studie se třemi skupinami; 1) Intervenční skupina Hatha jógy, 2) Klinická intervenční skupina Pilates, 3) Kontrolní skupina.

Jednotlivci v intervenčních skupinách absolvují 24 cvičení jógy nebo klinického pilatesu 3x týdně po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupině se neposkytne žádná léčba. Během tréninku a kontrolní skupiny budou jednotlivci požádáni, aby nosili kompresní punčochy po dobu 8 týdnů a každé skupině bude předána edukační brožura.

Lekce jógy zahrnovaly progresi pozměněných pozic s nízkým dopadem, protahovacích a izometrických cvičení zaměřených na ramena, paže a hrudník a meditaci. Dýchání a pozice pro odvodnění lymfatického systému byly začleněny do cvičení jógy, aby napomohly lymfatickému toku. Před zahájením klinického cvičebního programu Pilates budou pacienti trénováni na cvičení a pozice Pilates. Během tréninku se pacienti naučí, jak vytvořit lumbopelvickou stabilitu (stabilizaci jádra), která je základem pro cvičení Pilates, a stabilizaci páteře a vhodné techniky držení těla.

Výsledkem výzkumu bude analýza dat, aby se určilo, která léčebná metoda je u lymfedematózních jedinců účinnější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Famagusta, Kypr, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přeživší rakovinu prsu,
  • kteří jsou ve věku 35-70 let,
  • kteří mají jednostranné mírné, střední nebo těžké
  • lymfedém na horních končetinách po léčbě rakoviny prsu,
  • kteří podstoupili některou z metod léčby lymfedému alespoň před 6 měsíci, budou zařazeni.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost metastatického karcinomu prsu,
  • V současné době podstupuje adjuvantní léčbu (chemoterapie, radioterapie, hormonální terapie),
  • těžké srdeční selhání (třída III),
  • Infekce končetin (plísně, zarudnutí, zvýšená teplota),
  • Silná bolest v axilární oblasti (např.: syndrom axilární pavučiny,
  • reflexní sympatická dystrofie, neuropatie),
  • Osoby účastnící se pravidelného cvičebního programu v posledních 6 měsících budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina klinického pilates
Jednotlivci v této skupině absolvují 24 lekcí klinického cvičení Pilates 3x týdně po dobu 8 týdnů. Během tréninku budou jednotlivci požádáni, aby nosili kompresní punčochy po dobu 8 týdnů. Každá skupina obdrží vzdělávací brožuru.

před zahájením klinického cvičebního programu Pilates byli pacienti trénováni na cvičení a pozice Pilates. Během tréninku se pacienti učili, jak vytvořit lumbopelvickou stabilitu (stabilizaci jádra), která je základem pro cvičení Pilates, a stabilizaci páteře a vhodné techniky držení těla.

Cvičení: korkový šroub, vojáček, kleopatra, pila, příprava prsního tahu, plavání, diamantový lis - otevírání paží, izolace lopatek, otevřená kniha, nůžky, ramenní most.

Ostatní jména:
  • Program cvičení
Kontrolní skupině budou předány pouze vzdělávací brožury
Ostatní jména:
  • Žádná léčba
Experimentální: Jógová skupina
Jednotlivci v této skupině budou mít 24 hodin jógového tréninku 3x týdně po dobu 8 týdnů. Během tréninku budou jednotlivci požádáni, aby nosili kompresní punčochy po dobu 8 týdnů. Každá skupina obdrží vzdělávací brožuru.
Kontrolní skupině budou předány pouze vzdělávací brožury
Ostatní jména:
  • Žádná léčba

Lekce jógy zahrnovaly progresi pozměněných pozic s nízkým dopadem, protahovacích a izometrických cvičení zaměřených na ramena, paže a hrudník a meditaci. Dýchání a pozice pro odvodnění lymfatického systému byly začleněny do cvičení jógy, aby napomohly lymfatickému toku.

Cvičení: vsedě badrásana, ardha navasana, dhanurasan, setu bandhasana, Urdhva Dhanurasana, Urdhvamukha Svanasana, Virabhadrasana, Warrior Virasana, Supta Virasana, Surya Namaskar, Mayurasana, Padmasana, Bharadva.

Ostatní jména:
  • Program cvičení
Jiný: Kontrolní skupina
Jednotlivci v této skupině nebudou léčeni. Jednotlivci budou požádáni, aby během 8 týdnů nosili kompresní punčochy. Každá skupina obdrží vzdělávací brožuru.
Kontrolní skupině budou předány pouze vzdělávací brožury
Ostatní jména:
  • Žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lymfedém horních končetin
Časové okno: osm týdnů
Objem oboustranné paže byl měřen volumetrickou miskou na horní končetině. Účastníci ponořili paži a ruku do sloupce naplněného vodou až po axilu a zaznamenal se objem vytěsněné vody. Kvůli rozdílům v objemovém měření mezi oběma rameny bude zaznamenán.
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vytrvalost svalů horních končetin
Časové okno: osm týdnů
Svalová vytrvalost bude vyhodnocena izokinetickým dynamometrem. U končetiny, která má být testována v poloze na zádech, kdy je rameno v abdukci 90° a loket je flexe 90°, budou měření izokinetické síly vnitřní a vnější rotace ramene. provádí se s úhlovou rychlostí 240°/s při 15 opakováních.
osm týdnů
síla svalů horních končetin
Časové okno: osm týdnů
svalová síla bude vyhodnocena izokinetickým dynamometrem. U končetiny, která má být testována v poloze na zádech, kdy je rameno v 90° abdukci a loket flektovaný v 90°, budou měření izokinetické síly vnitřní a vnější rotace ramene. provádí se úhlovou rychlostí 180°/s při 5 opakováních.
osm týdnů
propriocepce horních končetin
Časové okno: osm týdnů

propriocepce horních končetin bude hodnocena izokinetickým dynamometrem. Propriocepční testy byly provedeny při aktivním snímání polohy kloubu, pasivním snímání polohy kloubu a kinestézii.

Zatímco jedinci leží na zádech, rameno bude umístěno v 90° abdukci v koronální rovině a loket v 90° flexi a fixováno na úrovni hrudníku a kotníku. test propriocepce, subjekty byly testovány, zatímco pohodlně leželi na nastavitelné posteli. Aby se eliminovaly vizuální stopy a uši zavřené sluchátky všem subjektům byly zavázané oči.rameno Aktivní snímání polohy kloubu, snímání pasivní polohy kloubu a test kinestézie měření 0-45° zevních rotačních pohybů budou prováděna s ramenem v 90° abdukci a loktem 90° ve flekční poloze, přičemž je třeba 3 opakování. Bude se nosit tlaková dlaha, aby se zabránilo senzorickému vstupu do kůže ve smyslu pasivní polohy kloubu.

osm týdnů
funkce horních končetin
Časové okno: osm týdnů
k vyhodnocení funkcí horních končetin bude proveden dotazník DASH. Tento průzkum je škála postižení a symptomů, která hodnotí funkce horních končetin za poslední týden. Obsahuje 30 položek týkajících se symptomů a každodenních aktivit. 21 položek poskytuje informace o míře obtíží ramen, paže a ruky při provádění různých pohybových aktivit, 5 položek poskytuje informace o bolesti, brnění, slabosti a ztuhlosti při pohybových aktivitách různé intenzity a 4 položky poskytují informace o sociálních aktivitách , povolání a poruchy spánku. Průzkum DASH hodnotí 5bodovou likertovu škálu a celkové skóre se mění v rozmezí 0-100. Je hotovo asi za 5-7 minut. Skóre. Vyšší skóre znamená více postižení a symptomů.
osm týdnů
Dotazník kvality života
Časové okno: osm týdnů
k vyhodnocení dotazníku kvality života bude proveden EORTC QLQ-BR23. Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Celkové vysoké skóre získané z dotazníku QLQ-BR 23, kterým je analyzována kvalita každodenního života pacientů, ukazuje na potíže při provádění každodenních životních aktivit, funkčních aktivit a snížení kvality života.
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETK00-2020-0103

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinický pilates

3
Předplatit