Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av klinisk pilates och yogaträning vid lymfödem

14 februari 2023 uppdaterad av: Ferdiye Zabit, Eastern Mediterranean University

Jämförelsen av effekterna av klinisk pilates- och yogaträning hos kvinnor med lymfödem efter bröstcancer

Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av klinisk pilates- och yogaträning på lymfödem, muskelstyrka i övre extremiteterna, proprioception, funktioner och livskvalitet hos kvinnor med lymfödem efter bröstcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Totalt 60 individer med lymfödem efter bröstcancer kommer att inkluderas i vår studie. Studien kommer att utföras på individer som bor i T.R.N.C och som utvecklar lindrigt, måttligt eller svårt lymfödem efter bröstcancer i åldersgruppen 35-70 år.

En randomiserad kontrollerad studiedesign med tre grupper användes; 1) En Hatha yoga interventionsgrupp, 2) Klinisk Pilates interventionsgrupp, 3) Kontrollgrupp.

Individer i interventionsgrupperna kommer att ges 24 sessioner yoga eller klinisk pilatesträning 3 gånger i veckan under 8 veckor. Kontrollgruppen kommer inte att få någon behandling. Under träningen och kontrollgruppsindivider kommer att bli ombedda att bära kompressionsstrumpor under de 8 veckorna och ett utbildningshäfte kommer att ges till varje grupp.

Yogaklasserna inkluderade en fortskridande av lågpåverkande, modifierade poser, stretching och isometriska övningar fokuserade på axlar, armar och bröst, och meditation. Andning och poser för att dränera lymfsystemet införlivades under hela yogaträningen för att hjälpa till med lymfflödet. Innan du påbörjar träningsprogrammet Clinical Pilates kommer patienterna att tränas i Pilatesövningar och ställningar. Under träningen kommer patienterna att få lära sig hur man skapar stabilitet i bäckenbenet (core stabilization), vilket är grunden för pilatesövningar, och spinal stabilisering och lämpliga hållningstekniker.

Som ett resultat av forskningen kommer data att analyseras för att avgöra vilken behandlingsmetod som är mer effektiv hos lymfödempatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Famagusta, Cypern, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överlevande bröstcancer,
  • som är mellan 35-70 år,
  • som har ensidig mild, måttlig eller svår
  • lymfödem i de övre extremiteterna efter bröstcancerbehandling,
  • som har tagit någon av behandlingsmetoderna för lymfödem för minst 6 månader sedan kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av metastaserande bröstcancer,
  • Får för närvarande adjuvant behandling (kemoterapi, strålbehandling, hormonbehandling),
  • Svår hjärtsvikt (klass III),
  • Infektioner i extremiteter (svamp, rodnad, temperaturökning),
  • Svår smärta i axillärregionen (t.ex. axillärtsvävssyndrom,
  • reflex sympatisk dystrofi, neuropati),
  • Personer som deltagit i ett vanligt träningsprogram under de senaste 6 månaderna kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klinisk Pilatesgrupp
Individer i denna grupp kommer att få 24 sessioner med klinisk pilatesträning 3 gånger i veckan under 8 veckor. Under utbildningen kommer individer att uppmanas att bära kompressionsstrumpor under de 8 veckorna. Ett pedagogiskt häfte kommer att ges till varje grupp.

innan de påbörjade det kliniska träningsprogrammet Pilates tränades patienterna i pilatesövningar och ställningar. Under träningen fick patienterna lära sig hur man skapar stabilitet i bäckenbenet (core stabilization), vilket är grunden för Pilatesövningar, och spinal stabilisering och lämpliga hållningstekniker.

Övningar: korkskruv, leksakssoldat, kleopatra, sågen, förberedelse för bröstslag, simning, diamantpress - armöppningar, scapula-isolering, öppen bok, sax, axelbro.

Andra namn:
  • Övningsprogram
Endast utbildningshäften kommer att ges till kontrollgruppen
Andra namn:
  • Ingen behandling
Experimentell: Yoga grupp
Individer i denna grupp kommer att ges 24 timmars yogaträning 3 gånger i veckan under 8 veckor. Under utbildningen kommer individer att uppmanas att bära kompressionsstrumpor under de 8 veckorna. Ett pedagogiskt häfte kommer att ges till varje grupp.
Endast utbildningshäften kommer att ges till kontrollgruppen
Andra namn:
  • Ingen behandling

Yogaklasserna inkluderade en fortskridande av lågpåverkande, modifierade poser, stretching och isometriska övningar fokuserade på axlar, armar och bröst, och meditation. Andning och poser för att dränera lymfsystemet införlivades under hela yogaträningen för att hjälpa till med lymfflödet.

Övningar: sitta ner badrasana, ardha navasana, dhanurasan, setu bandhasana, Urdhva Dhanurasana, Urdhvamukha Svanasana, Virabhadrasana, Warrior Virasana, Supta Virasana, Surya Namaskar, Mayurasana, Padmasana, Bharadvajasana.

Andra namn:
  • Övningsprogram
Övrig: Kontrollgrupp
Individer i denna grupp kommer inte att få någon behandling. Individer kommer att uppmanas att bära kompressionsstrumpor under de 8 veckorna. Ett pedagogiskt häfte kommer att ges till varje grupp.
Endast utbildningshäften kommer att ges till kontrollgruppen
Andra namn:
  • Ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lymfödem i övre extremiteten
Tidsram: åtta veckor
Bilateral armvolym mättes med den övre extremitetens volymetriska kopp. Deltagarna sänkte sin arm och hand i en vattenfylld kolonn upp till axillen, och volymen undanträngt vatten registrerades. På grund av skillnader i volymetrisk mätning mellan båda armarna kommer det att registreras.
åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskeluthållighet i övre extremiteterna
Tidsram: åtta veckor
Muskeluthålligheten kommer att utvärderas med isokinetisk dynamometer. För extremiteten som ska testas i ryggläge, när axeln är i 90° abduktion och armbågen är 90° böjd, kommer de isokinetiska kraftmätningarna av axelns interna och externa rotationsrörelser att vara utförs med en vinkelhastighet på 240°/s vid 15 repetitioner.
åtta veckor
muskelstyrka i övre extremiteten
Tidsram: åtta veckor
muskelstyrkan kommer att utvärderas med isokinetisk dynamometer. För extremiteten som ska testas i ryggläge, när axeln är i 90° abduktion och armbågen är 90° böjd, kommer de isokinetiska kraftmätningarna av axelns interna och externa rotationsrörelser att vara utförs med en vinkelhastighet på 180°/s vid 5 repetitioner.
åtta veckor
övre extremitet proprioception
Tidsram: åtta veckor

proprioception av övre extremiteter kommer att utvärderas med isokinetisk dynamometer. Proprioceptionstester utfördes under aktiv ledpositionssensor, passiv ledpositionssensor och kinestesi.

Medan individerna ligger på rygg kommer axeln att placeras i 90° abduktion i koronalplanet och armbågen i 90° flexion och fixeras i nivå med bröstet och fotleden. proprioceptionstestet testades försökspersonerna medan de låg bekvämt i en justerbar säng. För att eliminera visuella ledtrådar och öron stängda med hörlurar till alla ämnen var ögonbindel.skuldra aktiv ledpositionssensor, passiv ledpositionssensor och kinestesitestmätningar av 0-45° yttre rotationsrörelser kommer att utföras med axeln i 90° abduktion och armbågen 90° i flexionsposition, med att vara 3 repetitioner. En tryckskena kommer att bäras för att förhindra sensorisk input till huden i passiv ledposition.

åtta veckor
övre extremitetsfunktioner
Tidsram: åtta veckor
för att utvärdera övre extremitetsfunktioner kommer att göras DASH frågeformulär.Denna undersökning är en handikapp- och symptomskala som utvärderar de övre extremiteternas funktioner under den senaste veckan. Den innehåller 30 artiklar om symtom och dagliga aktiviteter. 21 artiklar ger information om svårighetsnivåer med axel, arm och hand under olika fysiska aktiviteter, 5 artiklar ger information om smärta, stickningar, svaghet och stelhet under fysiska aktiviteter av olika intensitet, och 4 artiklar ger information om sociala aktiviteter , yrke och sömnstörningar. DASH-undersökningen får en 5-punkts likert-skala och totalpoängen ändras i intervallet 0-100. Det är klart på cirka 5-7 minuter. Poängen. En högre poäng indikerar fler funktionsnedsättningar och symtom.
åtta veckor
Enkät om livskvalitet
Tidsram: åtta veckor
för att utvärdera livskvalitet Frågeformulär kommer att göras EORTC QLQ-BR23. Det är en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). De totala höga poängen som erhållits från frågeformuläret QLQ-BR 23 med vilket patienters dagliga livskvalitet analyseras indikerar svårigheter att utföra dagliga aktiviteter, funktionella aktiviteter och minskad livskvalitet.
åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ETK00-2020-0103

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk Pilates

3
Prenumerera