Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ klinicznego treningu pilates i jogi na obrzęk limfatyczny

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ferdiye Zabit, Eastern Mediterranean University

Porównanie efektów klinicznego treningu pilates i jogi u kobiet z obrzękiem limfatycznym po raku piersi

Celem naszej pracy jest porównanie wpływu klinicznego treningu Pilates i jogi na obrzęk limfatyczny, siłę mięśni kończyn górnych, propriocepcję, funkcje i jakość życia kobiet z obrzękiem limfatycznym po raku piersi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do naszego badania zostanie włączonych łącznie 60 osób po raku piersi z obrzękiem limfatycznym. Badanie zostanie przeprowadzone u osób mieszkających w TRNC, u których wystąpi łagodny, umiarkowany lub ciężki obrzęk limfatyczny po raku piersi w wieku 35-70 lat.

Zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt badania z trzema grupami; 1) Grupa interwencyjna Hatha jogi, 2) Grupa interwencyjna Pilates kliniczny, 3) Grupa kontrolna.

Osoby w grupach interwencyjnych otrzymają 24 sesje jogi lub treningu Pilatesu Klinicznego 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego leczenia. Podczas szkolenia, osoby z grupy kontrolnej zostaną poproszone o noszenie pończoch uciskowych przez 8 tygodni, a każda grupa otrzyma książeczkę edukacyjną.

Zajęcia jogi obejmowały progresję zmodyfikowanych pozycji o niskim wpływie, rozciąganie i ćwiczenia izometryczne skupione na ramionach, ramionach i klatce piersiowej oraz medytację. Oddychanie i pozy mające na celu drenaż układu limfatycznego zostały włączone do całej praktyki jogi, aby wspomóc przepływ limfy. Przed rozpoczęciem programu ćwiczeń Pilates kliniczny pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie ćwiczeń i pozycji Pilates. Podczas treningu pacjenci nauczą się tworzenia stabilizacji lędźwiowo-miednicznej (core stabilization), która jest podstawą ćwiczeń Pilates, stabilizacji kręgosłupa i technik prawidłowej postawy.

W wyniku badań dane zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, która metoda leczenia jest skuteczniejsza u osób z obrzękiem limfatycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Famagusta, Cypr, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły raka piersi,
  • którzy są w wieku 35-70 lat,
  • u których występuje jednostronna łagodna, umiarkowana lub ciężka postać
  • obrzęk limfatyczny kończyn górnych po leczeniu raka piersi,
  • którzy stosowali którąkolwiek z metod leczenia obrzęku limfatycznego co najmniej 6 miesięcy temu, zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przerzutowego raka piersi,
  • obecnie w trakcie leczenia uzupełniającego (chemioterapia, radioterapia, hormonoterapia),
  • ciężka niewydolność serca (klasa III),
  • Infekcje kończyn (grzybicze, zaczerwienienie, podwyższenie temperatury),
  • Silny ból w okolicy pachowej (np. zespół sieci pachowej,
  • odruchowa dystrofia współczulna, neuropatia),
  • Osoby biorące udział w regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kliniczna Grupa Pilates
Osoby z tej grupy otrzymają 24 sesje treningu Pilates Klinicznego 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Podczas szkolenia osoby będą proszone o noszenie pończoch uciskowych przez 8 tygodni. Każda grupa otrzyma książeczkę edukacyjną.

przed rozpoczęciem klinicznego programu ćwiczeń Pilates pacjenci zostali przeszkoleni w zakresie ćwiczeń i pozycji Pilates. Podczas treningu pacjenci zostali nauczeni tworzenia stabilizacji lędźwiowo-miednicznej (core stabilization), która jest podstawą ćwiczeń Pilates oraz stabilizacji kręgosłupa i odpowiednich technik postawy.

Ćwiczenia: korkociąg, żołnierz-zabawka, kleopatra, piła, przygotowanie do uderzenia piersi, pływanie, wyciskanie diamentów - otwory na ramiona, izolacje łopatek, otwarta książka, nożyczki, mostek barkowy.

Inne nazwy:
  • Program ćwiczeń
Grupie kontrolnej zostaną wręczone tylko książeczki edukacyjne
Inne nazwy:
  • Brak leczenia
Eksperymentalny: Grupa jogi
Osoby z tej grupy będą miały 24 godziny treningu jogi 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Podczas szkolenia osoby będą proszone o noszenie pończoch uciskowych przez 8 tygodni. Każda grupa otrzyma książeczkę edukacyjną.
Grupie kontrolnej zostaną wręczone tylko książeczki edukacyjne
Inne nazwy:
  • Brak leczenia

Zajęcia jogi obejmowały progresję zmodyfikowanych pozycji o niskim wpływie, rozciąganie i ćwiczenia izometryczne skupione na ramionach, ramionach i klatce piersiowej oraz medytację. Oddychanie i pozy mające na celu drenaż układu limfatycznego zostały włączone do całej praktyki jogi, aby wspomóc przepływ limfy.

Ćwiczenia: siadanie badrasana, ardha navasana, dhanurasan, setu bandhasana, Urdhva Dhanurasana, Urdhvamukha Svanasana, Virabhadrasana, Warrior Virasana, Supta Virasana, Surya Namaskar, Mayurasana, Padmasana, Bharadvajasana.

Inne nazwy:
  • Program ćwiczeń
Inny: Grupa kontrolna
Osoby z tej grupy nie będą leczone. Osoby zostaną poproszone o noszenie pończoch uciskowych przez 8 tygodni. Każda grupa otrzyma książeczkę edukacyjną.
Grupie kontrolnej zostaną wręczone tylko książeczki edukacyjne
Inne nazwy:
  • Brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obrzęk limfatyczny kończyny górnej
Ramy czasowe: osiem tygodni
Objętość obu ramion mierzono kubkiem pomiarowym kończyny górnej. Uczestnicy zanurzali swoje ramię i dłoń w wypełnionej wodą kolumnie aż po pachę i rejestrowali objętość wypartej wody. Ze względu na różnice w pomiarze objętości pomiędzy obydwoma ramionami zostanie to zarejestrowane.
osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wytrzymałość mięśni kończyn górnych
Ramy czasowe: osiem tygodni
Wytrzymałość mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego. Dla kończyny, która ma być badana w pozycji leżącej, gdy ramię jest odwiedzone o 90°, a łokieć jest zgięty o 90°, pomiary siły izokinetycznej ruchów rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barku będą wykonywane z prędkością kątową 240°/s przy 15 powtórzeniach.
osiem tygodni
siłę mięśni kończyny górnej
Ramy czasowe: osiem tygodni
Siła mięśniowa zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego. W przypadku badania kończyny w pozycji leżącej, gdy bark znajduje się w pozycji odwodzenia 90°, a łokieć jest zgięty pod kątem 90°, pomiary siły izokinetycznej ruchów rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barku będą wykonywane z prędkością kątową 180°/s w 5 powtórzeniach.
osiem tygodni
propriocepcja kończyn górnych
Ramy czasowe: osiem tygodni

propriocepcja kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego. Testy propriocepcji przeprowadzono podczas aktywnego czucia pozycji stawu, biernego czucia pozycji stawu oraz kinestezji.

Podczas gdy osoby leżą na plecach, bark będzie ułożony pod kątem 90° w płaszczyźnie czołowej, a łokieć w zgięciu pod kątem 90° i unieruchomiony na poziomie klatki piersiowej i kostki. test propriocepcji, badani byli badani podczas wygodnego leżenia na regulowanym łóżku. Aby wyeliminować wizualne wskazówki i uszy zamknięte ze słuchawkami, wszystkim badanym zawiązano oczy.ramię test wyczuwania pozycji w stawie aktywnym, wyczuwania pozycji w stawie biernym i test kinestezji pomiary ruchów rotacji zewnętrznej 0-45° zostaną wykonane przy odwiedzeniu barku pod kątem 90° i łokciu pod kątem 90° w pozycji zgięcia, w 3 powtórzeniach. Szyna uciskowa będzie noszona, aby zapobiec bodźcom sensorycznym na skórze w wyczuciu biernej pozycji stawu.

osiem tygodni
funkcje kończyn górnych
Ramy czasowe: osiem tygodni
do oceny funkcji kończyn górnych zostanie przeprowadzony kwestionariusz DASH. Ta ankieta jest skalą niepełnosprawności i objawów, która ocenia funkcje kończyn górnych w ostatnim tygodniu. Zawiera 30 pozycji dotyczących objawów i czynności życia codziennego. 21 pozycji dostarcza informacji o stopniu trudności barku, ramienia i dłoni podczas wykonywania różnych czynności fizycznych, 5 pozycji informuje o bólu, mrowieniu, osłabieniu i sztywności podczas aktywności fizycznej o różnym natężeniu, a 4 pozycje informują o czynnościach społecznych , zaburzenia pracy i snu. Ankieta DASH oceniana jest na 5-punktowej skali Likerta, a suma wyników zmienia się w zakresie 0-100. Całość trwa około 5-7 minut. Wynik. Wyższy wynik wskazuje na więcej niepełnosprawności i objawów.
osiem tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: osiem tygodni
w celu oceny zostanie wykonany Kwestionariusz Jakości Życia EORTC QLQ-BR23. Jest to 4-stopniowa skala Likerta, od 1 (wcale) do 4 (bardzo). Suma wysokich wyników uzyskanych z kwestionariusza QLQ-BR 23, za pomocą którego analizowana jest jakość życia codziennego pacjentów, wskazuje na trudności w wykonywaniu czynności życia codziennego, czynności funkcjonalne oraz obniżenie jakości życia.
osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETK00-2020-0103

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pilates kliniczny

Subskrybuj