颈动脉无症状性狭窄 (CARAS)

主要终点是评估 5 年随访期间无症状颈动脉狭窄 > 60%（Nascet 标准）患者的脑缺血事件（中风或短暂性脑缺血发作）的发生率。 这是一项对 2019 年 1 月至 2020 年 3 月入组的患者进行的前瞻性观察研究，随访时间定于 2025 年结束。

推荐的药物治疗包括维持良好血压控制的抗高血压药物、他汀类药物治疗和抗血小板药物治疗。

次要终点是斑块进展的评估、与脑缺血事件高风险相关的合并症或斑块特征的识别以及患者在现实世界场景中对最佳药物治疗的依从性。 还将研究全球生存和影响生存的因素。

对颈动脉完全闭塞或颈动脉再狭窄的患者进行单独分析。

患者队列：假设在 5 年的随访期内每 100 名患者/年发生 3 次神经系统（短暂性脑缺血发作或中风）事件，因此有 40-50 次事件（主要结果），研究队列与本地人无症状的颈动脉狭窄将包括至少 300 名患者。 颈动脉闭塞或再狭窄患者单独评估，仅用于二次分析。

患者被前瞻性地识别并纳入单中心血管外科门诊和多普勒超声 (DUS) 实验室。 识别颈动脉狭窄，并根据当前通过血流速度识别狭窄的指南评估狭窄程度 > 60%（NASCET 标准）。 患者入组时间为 2019 年 1 月至 2020 年 3 月。 研究人员前瞻性地完成了专门的数据库，包括临床特征、心血管危险因素、使用的药物治疗、颈动脉斑块的特征和对侧颈动脉状态。

数据库中包含的临床特征：年龄、性别、高血压（收缩压≥140 或/和舒张压≥90 mmHg，或特定治疗）、血脂异常（总胆固醇≥200 mg/dl 或低密度脂蛋白≥120 mg/dl 或特殊治疗）、糖尿病（预先诊断、正在接受口服降糖药或胰岛素治疗）、当前吸烟、冠状动脉疾病（定义为心绞痛、心肌梗塞或冠状动脉血运重建病史）、慢性阻塞性肺病（定义为慢性支气管炎或肺气肿）、慢性肾脏病（肾小球滤过率 <60 毫升/分钟）、对侧颈动脉闭塞、狭窄和心房颤动（阵发性或永久性）。

药物治疗：抗血小板类型、抗凝治疗、他汀类药物治疗、抗高血压药物治疗。

用于分析的颈动脉斑块特征：狭窄程度（流量测量分析）、斑块溃疡和回声。

随访包括任何六个月的电话采访和每年一次的临床和双重检查，直到达到 5 年随访或患者退出研究。

将要登记的患者将签署具体的同意书。 在数据分析期间将无法获得敏感的患者信息。 临床研究将根据赫尔辛基宣言的伦理原则并遵循观察研究的现行规定进行。

在入组前 6 个月内经历短暂性脑缺血或中风的患者被排除在研究之外。 随访期间出现的任何神经系统症状均需经住院神经科医生体检证明。

统计分析：连续变量用均值和标准差描述。 连续变量在正态分布情况下通过非配对学生 t 检验进行比较，否则通过 Mann-Whitney 检验进行比较。 适当时，使用 Fisher 检验或卡方检验评估百分比之间的差异。 单变量分析将通过 Kaplan Meier 分析（对数秩检验）和单因素 Cox 分析进行。 将使用 Cox 分析进行多变量分析，包括在单变量分析中被认为具有统计显着性（P 值 ≤ .05）的因素。 风险因素报告为风险比 (HR) 和 95% 的置信区间 (CI)。 p 值 ≤ .05 （双尾）被认为是重要的。 使用 SPSS® 21.0 for Windows® (SPSS, Chicago, Il, USA) 进行统计检验。