在 MDDi 中比较在线和现场 CBT 的非劣效性 RCT

抑郁症是一种常见的精神疾病，是全世界最普遍的残疾原因。 认知行为疗法 (CBT) 是治疗抑郁症的最佳证据，但尽管已证明有效，但由于面对面治疗的局限性，许多人无法获得充分的心理治疗。 近年来，CBT 已与正念冥想 (CBT-M) 相结合，因为有强有力的证据表明，将两种方式结合使用可提高疗效。 以前的 RCT 已经证明在线 CBT-M 可有效减轻抑郁症状，但需要与办公室 CBT 交付直接比较评估成本和治疗结果以促进创新和临床政策变化。

目的：评估在线 CBT-M 组加标准精神科护理在干预后和对被诊断患有重度抑郁症 (MDD) 的成年人进行 6 个月的随访。 该研究将评估数字记录的依从性数据（即 完成的在线工作簿、Fitbit 跟踪的步数、交换的在线文本消息、完成的电话会议）预测在线小组参与者的结果收益，以抑郁症状的变化衡量。

方法：这项单中心、2 组非劣效性随机对照试验将采用评估者盲法和自我报告结果测量，并将包括全面的经济评估。

研究地点是成瘾与心理健康中心 (CAMH)，这是一家位于加拿大多伦多的大型研究型精神病学机构。 参与者将从 CAMH 服务的候补名单中以及通过与多伦多其他门诊诊所的联系来确定。

干预措施：所有参与者都将接受标准的精神科护理（每月 1 次药物治疗重点访视，精神科医生会诊 15-30 分钟）。 实验参与者另外接受在线 CBT-M，而对照组参与者接受标准护理办公室组 CBT-M。 在线团体 CBT-M 计划（与 NexJ Health, Inc. 合作）将接触智能手机和计算机访问的工作簿与基于电话的心理健康咨询（16 周 16 小时）结合起来，与持续的软件交互（例如 安全短信、Fitbit 追踪步行）。 每位参与者都会借用 Fitbit-HR Charge 3 来评估通过每日步数测量的身体活动。