MDDi におけるオンライン CBT とオンサイト CBT を比較する非劣性 RCT

うつ病は一般的に診断される精神的健康障害であり、世界中で障害の最も一般的な原因となっています。 認知行動療法（CBT）はうつ病の治療法として最も実証されていますが、有効性が証明されているにもかかわらず、対面での治療には限界があるため、多くの人が適切な精神療法を受けることができません。 近年、CBT はマインドフルネス瞑想 (CBT-M) と統合されており、2 つの方法を組み合わせると効果が高まるという強力な証拠が得られています。 これまでのRCTでは、オンラインCBT-Mが抑うつ症状の軽減に効果的であることが実証されているが、イノベーションと臨床方針の変更を促進するには、コストと治療結果を評価するオフィスでのCBT実施との直接比較が必要である。

目的: オンラインでのグループ CBT-M と標準的な精神科ケアが、オフィスベースのオンサイトのグループ CBT-M (+ 標準的な精神科ケア) よりも有効性に劣っておらず、介入後のアウトカムごとに費用対効果が高いかどうかを評価すること。大うつ病性障害（MDD）と診断された成人を対象に6か月の追跡調査を行った。 この研究では、遵守データがデジタル的に記録されているかどうかを評価します。 オンライン ワークブックの完了、Fitbit で追跡された歩数、オンライン テキスト メッセージの交換、電話セッションの完了など) は、抑うつ症状の変化によって測定される、オンライン グループ参加者の結果の利点を予測します。

方法: この単一施設 2 群非劣性ランダム化対照試験では、評価者盲検法と自己報告の両方の結果尺度が採用され、完全な経済評価が含まれます。

研究拠点は、カナダのトロントにある大規模な研究ベースの精神医学施設である依存症・メンタルヘルスセンター（CAMH）です。 参加者は、CAMH サービスの待機リストから、またトロントの他の外来診療所との連絡を通じて特定されます。

介入: すべての参加者は標準的な精神科ケアを受けることになります (精神科医による薬物療法中心の訪問が月に 1 回、15 ～ 30 分間)。 実験参加者はさらにオンライン CBT-M を受け、対照参加者は標準治療のオフィス内グループ CBT-M を受けます。 オンライン グループ CBT-M プログラム (NexJ Health, Inc. と協力) では、スマートフォンやコンピューターでアクセスできるワークブックへのアクセスと、進行中のソフトウェア インタラクション (例: 安全なテキストメッセージング、Fitbit の歩行記録）。 各参加者には、毎日の歩数によって測定される身体活動を評価するために、Fitbit-HR Charge 3 が貸与されます。