接受胰岛素治疗的患者中的 DPP4 抑制剂和冠状动脉粥样硬化
2023年2月5日 更新者：Sang Hyun Ihm, MD PhD、The Catholic University of Korea
DPP4抑制剂对胰岛素治疗糖尿病患者冠状动脉粥样硬化的影响
该研究的目的是评估 DPP4 抑制剂是否可以减少接受胰岛素治疗糖尿病的患者通过 CT 扫描评估的冠状动脉粥样硬化。
在这项回顾性研究中，将比较接受和未接受 DPP4 抑制剂的患者的两次冠状动脉 CT 扫描之间阻塞性冠状动脉疾病患病率和冠状动脉钙负荷的变化。
研究概览
详细说明
这是一项使用韩国天主教大学附属两家医院的病历的回顾性研究。
接受胰岛素治疗的糖尿病患者被回顾性纳入。
其中，仅包括接受过两次以上冠状动脉CT扫描的患者。
纳入的患者将根据处方药物分为 DPP4 抑制剂组和无 DPP4 抑制剂组。
比较两组每年阻塞性冠状动脉疾病患病率和冠脉钙化评分的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4007
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bucheon、大韩民国、KS013
- Bucheon St. Mary's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募被诊断患有糖尿病并接受长期胰岛素治疗的患者。
其中，仅包括接受过两次以上冠状动脉CT扫描的患者。
描述
纳入标准：
- 糖尿病
- 接受长期胰岛素治疗（胰岛素笔处方）
- 接受过2次以上冠脉CT扫描者
排除标准：
- 年龄 <18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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DPP4-抑制剂
在两次冠状动脉 CT 扫描期间服用 DPP4 抑制剂的患者。
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两次冠状动脉 CT 扫描之间的 DPP4 抑制剂处方
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无 DPP4 抑制剂
在两次冠状动脉 CT 扫描之间未服用 DPP4 抑制剂的患者。
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在两次冠状动脉 CT 扫描之间没有使用 DPP4 抑制剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻塞性冠状动脉疾病的患病率
大体时间：一年
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阻塞性冠状动脉疾病患病率的变化，定义为冠状动脉 CT 扫描中 >50% 的狭窄
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉钙化评分的变化
大体时间：一年
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冠状动脉钙化评分的变化，通过每年两次冠状动脉 CT 扫描测量。 Agatston 分数的最小值为 0，没有最大值。 较高的 agatston 评分表示严重的钙化和较差的结果 |
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang-Hyun Ihm, MD,PhD、Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月24日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月5日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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