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Inibidor de DPP4 e aterosclerose coronária em pacientes recebendo terapia com insulina

5 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

Efeito dos Inibidores de DPP4 na Aterosclerose Coronária em Pacientes com Diabetes Mellitus em Insulinoterapia

O objetivo do estudo é avaliar se o inibidor de DPP4 pode reduzir a aterosclerose coronariana avaliada por tomografia computadorizada em pacientes que recebem insulina para diabetes mellitus. Neste estudo retrospectivo, as alterações na prevalência de doença arterial coronariana obstrutiva e na carga de cálcio coronariano entre duas tomografias computadorizadas coronarianas serão comparadas em pacientes com e sem inibidor de DPP4.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo retrospectivo utilizando prontuários de dois hospitais afiliados à Universidade Católica da Coreia. Pacientes com diabetes mellitus que receberam insulina são incluídos retrospectivamente. Dentre eles, serão incluídos apenas os pacientes que realizaram mais de duas tomografias de coronárias. Os pacientes incluídos serão classificados em grupo com inibidor de DPP4 e grupo sem inibidor de DPP4 de acordo com a medicação prescrita. As mudanças na prevalência de doença arterial coronariana obstrutiva e escore de cálcio coronariano por um ano serão comparadas entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4007

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão inscritos pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus e recebendo terapia crônica com insulina. Dentre eles, serão incluídos apenas os pacientes que realizaram mais de duas TCs de coronárias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes melito
  • Recebendo terapia crônica com insulina (prescrição de caneta de insulina)
  • Quem passou por mais de 2 vezes de tomografia computadorizada de coronárias

Critério de exclusão:

  • Idade <18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Inibidor de DPP4
Pacientes que receberam prescrição de inibidor de DPP4 durante o período entre duas TCs coronárias.
Medicamento: Inibidor de DPP4
Prescrição de inibidor de DPP4 durante o período entre as duas TCs de coronárias
Sem inibidor de DPP4
Pacientes que não receberam prescrição de inibidor de DPP4 durante o período entre duas TCs coronárias.
Medicamento: Sem inibidor de DPP4
Nenhuma prescrição de inibidor de DPP4 durante o período entre as duas TCs de coronárias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de doença coronariana obstrutiva
Prazo: um ano
Mudança na prevalência de doença coronariana obstrutiva, definida como > 50% de estenose na tomografia computadorizada coronariana
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no escore de cálcio coronário
Prazo: um ano

Alteração no escore de cálcio coronariano, medido por duas tomografias computadorizadas coronarianas por ano.

A pontuação de Agatston tem valor mínimo de 0 e nenhum valor máximo. Maior pontuação de Agatston indicou calcificação grave e pior resultado
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XC21WIDI0044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano de compartilhar dados de participantes individuais, porque os prontuários médicos usados ​​neste estudo não são abertos ao público.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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