Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibitor DPP4 i miażdżyca naczyń wieńcowych u pacjentów otrzymujących insulinoterapię

5 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

Wpływ inhibitorów DPP4 na miażdżycę tętnic wieńcowych u pacjentów z cukrzycą na insulinoterapię

Celem badania jest ocena, czy inhibitor DPP4 może zmniejszać miażdżycę tętnic wieńcowych ocenianą za pomocą tomografii komputerowej u pacjentów otrzymujących insulinę z powodu cukrzycy. W tym retrospektywnym badaniu porównane zostaną zmiany w częstości występowania obturacyjnej choroby wieńcowej i obciążeniu wapniem wieńcowym między dwoma skanami TK naczyń wieńcowych u pacjentów otrzymujących i nie otrzymujących inhibitora DPP4.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie z wykorzystaniem dokumentacji medycznej w dwóch szpitalach stowarzyszonych z Katolickim Uniwersytetem Korei. Pacjenci z cukrzycą, którzy otrzymywali insulinę, są włączani retrospektywnie. Wśród nich zostaną uwzględnieni tylko pacjenci, którzy przeszli tomografię wieńcową więcej niż dwa razy. Włączeni pacjenci zostaną sklasyfikowani do grupy z inhibitorem DPP4 i bez grupy z inhibitorem DPP4 zgodnie z przepisanym lekiem. Zmiany w częstości występowania obturacyjnej choroby wieńcowej i wyniku uwapnienia wieńcowego w ciągu jednego roku zostaną porównane między dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4007

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Bucheon, Republika Korei, KS013
        • Bucheon St. Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano cukrzycę i otrzymują przewlekłą insulinoterapię, zostaną włączeni do badania. Wśród nich zostaną uwzględnieni tylko pacjenci, którzy przeszli więcej niż dwa razy tomografię wieńcową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca
  • Otrzymywanie przewlekłej insulinoterapii (recepta na wstrzykiwacz insuliny)
  • Kto przeszedł więcej niż 2 razy tomografię wieńcową

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Inhibitor DPP4
Pacjenci, którym przepisano inhibitor DPP4 w okresie między dwoma tomografiami wieńcowymi.
Lek: Inhibitor DPP4
Recepta inhibitora DPP4 w okresie między dwoma tomografiami wieńcowymi
Brak inhibitora DPP4
Pacjenci, którym nie przepisano inhibitora DPP4 w okresie między dwoma tomografiami wieńcowymi.
Lek: Brak inhibitora DPP4
Brak recepty na inhibitor DPP4 w okresie między dwoma tomografiami wieńcowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania obturacyjnej choroby wieńcowej
Ramy czasowe: rok
Zmiana częstości występowania obturacyjnej choroby wieńcowej, zdefiniowana jako >50% zwężenie w badaniu TK naczyń wieńcowych
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku uwapnienia wieńcowego
Ramy czasowe: rok

Zmiana wyniku uwapnienia wieńcowego, mierzona za pomocą dwóch tomografii wieńcowej w ciągu jednego roku.

Wynik Agatstona ma wartość minimalną równą 0 i nie ma wartości maksymalnej. Wyższa punktacja w skali Agatstona wskazywała na poważne zwapnienia i gorsze rokowanie
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XC21WIDI0044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników, ponieważ kliniczna dokumentacja medyczna wykorzystana w tym badaniu nie jest publicznie dostępna.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Inhibitor DPP4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj