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DPP4-Inhibitor und koronare Atherosklerose bei Patienten, die eine Insulintherapie erhalten

5. Februar 2023 aktualisiert von: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

Wirkung von DPP4-Inhibitoren auf koronare Atherosklerose bei Patienten mit Diabetes mellitus unter Insulintherapie

Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob der DPP4-Hemmer die koronare Atherosklerose reduzieren könnte, die durch CT-Scans bei Patienten, die Insulin gegen Diabetes mellitus erhalten, festgestellt wurde. In dieser retrospektiven Studie werden die Veränderungen der Prävalenz der obstruktiven koronaren Herzkrankheit und der koronaren Kalziumbelastung zwischen zwei koronaren CT-Scans bei Patienten mit und ohne DPP4-Inhibitor verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Studie unter Verwendung von Krankenakten in zwei Krankenhäusern, die der Katholischen Universität von Korea angegliedert sind. Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin erhalten haben, werden rückwirkend eingeschlossen. Unter diesen werden nur Patienten eingeschlossen, die mehr als zweimal einem Koronar-CT unterzogen wurden. Eingeschlossene Patienten werden gemäß der verschriebenen Medikation in eine DPP4-Inhibitor-Gruppe und keine DPP4-Inhibitor-Gruppe eingeteilt. Die Veränderungen der Prävalenz der obstruktiven koronaren Herzkrankheit und des koronaren Calcium-Scores pro Jahr werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4007

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Diabetes mellitus diagnostiziert wurde und die eine chronische Insulintherapie erhalten, werden aufgenommen. Unter diesen werden nur Patienten eingeschlossen, die sich mehr als zwei Mal einem Koronar-CT unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Erhalt einer chronischen Insulintherapie (Verschreibung eines Insulinpens)
  • Wer sich mehr als 2 Mal einer Koronar-CT unterzogen hat

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DPP4-Hemmer
Patienten, denen ein DPP4-Hemmer in der Zeit zwischen zwei Koronar-CT-Scans verschrieben wurde.
Arzneimittel: DPP4-Hemmer
Verschreibung des DPP4-Inhibitors in der Zeit zwischen den beiden Koronar-CT-Scans
Kein DPP4-Hemmer
Patienten, denen im Zeitraum zwischen zwei Koronar-CT-Scans kein DPP4-Inhibitor verschrieben wurde.
Arzneimittel: Kein DPP4-Hemmer
Keine Verschreibung des DPP4-Inhibitors in der Zeit zwischen den beiden Koronar-CT-Scans

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der obstruktiven Koronarerkrankung
Zeitfenster: ein Jahr
Änderung der Prävalenz der obstruktiven Koronarerkrankung, definiert als >50 Prozent Stenose im Koronar-CT-Scan
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des koronaren Calcium-Scores
Zeitfenster: ein Jahr

Veränderung des koronaren Calcium-Scores, gemessen durch zwei koronare CT-Scans pro Jahr.

Der Agatston-Score hat einen Mindestwert von 0 und keinen Höchstwert. Ein höherer Agatston-Score deutete auf eine starke Verkalkung und ein schlechteres Ergebnis hin
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XC21WIDI0044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten einzelner Teilnehmer zu teilen, da die in dieser Studie verwendeten klinischen Krankenakten nicht öffentlich zugänglich sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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