Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DPP4-hæmmer og koronar åreforkalkning hos patienter, der modtager insulinterapi

5. februar 2023 opdateret af: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

Effekt af DPP4-hæmmere på koronar aterosklerose hos patienter med diabetes mellitus på insulinterapi

Formålet med studiet er at evaluere, om DPP4-hæmmer kan reducere koronar åreforkalkning vurderet ved CT-scanning hos patienter, der får insulin for diabetes mellitus. I dette retrospektive studie vil ændringer i forekomsten af ​​obstruktiv koronararteriesygdom og koronar calciumbyrde mellem to koronare CT-scanninger blive sammenlignet hos patienter med og uden DPP4-hæmmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv undersøgelse, der bruger medicinske journaler på to hospitaler tilknyttet det katolske universitet i Korea. Patienter med diabetes mellitus, som fik insulin, indskrives retrospektivt. Blandt disse vil kun patienter, der har gennemgået en koronar CT-scanning i mere end to gange, blive inkluderet. Inkluderede patienter vil blive klassificeret i DPP4-hæmmergruppe og ingen DPP4-hæmmergruppe i henhold til den ordinerede medicin. Ændringerne i prævalensen af ​​obstruktiv koronararteriesygdom og koronar calciumscore pr. et år vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4007

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med diabetes mellitus og får kronisk insulinbehandling, vil blive indskrevet. Blandt disse vil kun patienter, der har gennemgået mere end to gange koronar CT-scanning, blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Modtager kronisk insulinbehandling (recept af insulinpen)
  • Som gennemgik mere end 2 gange koronar CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DPP4-hæmmer
Patienter, der fik ordineret DPP4-hæmmer i perioden mellem to koronar CT-scanninger.
Medicin: DPP4-hæmmer
Udskrivning af DPP4-hæmmer i perioden mellem de to koronar CT-scanning
Ingen DPP4-hæmmer
Patienter, der ikke fik ordineret DPP4-hæmmer i perioden mellem to koronar CT-scanninger.
Medicin: Ingen DPP4-hæmmer
Ingen ordination af DPP4-hæmmer i perioden mellem de to koronar CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af obstruktiv koronarsygdom
Tidsramme: et år
Ændring i forekomsten af ​​obstruktiv koronarsygdom, defineret som >50 procent stenose i koronar CT-scanning
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i coronar calcium score
Tidsramme: et år

Ændring i koronar calciumscore, målt ved to koronar CT-scanninger om året.

Agatston-score har en minimumsværdi på 0 og ingen maksimal værdi. Højere agatston-score indikerede alvorlig forkalkning og værre resultat
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XC21WIDI0044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata, fordi de kliniske journaler, der bruges i denne undersøgelse, ikke er åbne for offentligheden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner